Les données disponibles indiquent que le bénéfice d'Alofisel n'est plus démontré et ne contrebalancerait donc pas les risques liés à son utilisation (ADMIRE-CD II).
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/alofisel-withdrawn-eu-market
Recommandations [périmètre JP] - d'AMM pour 17 nouveaux médicaments [Avtozma - biosimilaire tocilizumab; Eydenzelt - biosimilaire aflibercept ; Yesintek - biosimilaire - ustekinumab] - d'extension d'indication pour 8 médicaments [Blincyto] Rééxamens [Keytruda], autres mises à jour [Alofisel] à retrouver via le lien ci-après
23/10/2024 - HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL2M : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945029165 - HEMLIBRA 30MG/ML INJ FL0,4ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945081932 - TECENTRIQ 1875MG INJ FL15ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029945106307 13/11/2024 - ICATIBANT HIK 30MG INJ SRG3ML : https://basesdedonnees.cipmedicament.org/Referentiel/Ucd/FicheRead.aspx?edit=1&id=170029944995482
L'EMA a fait le point sur la situation de l'approvisionnement en antibiotiques pour la prochaine saison automne-hiver. Aucun nouveau signal de préoccupation n'a été signalé et la situation reste stable dans la plupart des pays de l'UE/EEE.
MAJ Effets indésirables
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050771440
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050771378
Dans la perspective des vingt ans des maisons départementales des personnes handicapées (MDPH), l’Igas a évalué leur fonctionnement face à l’évolution des besoins et des attentes. Le rapport formule des recommandations pour renforcer leur capacité à répondre efficacement à leurs missions, dans un contexte marqué par des transformations structurelles et partenariales majeures.
Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement de la céroïde lipofuscinose neuronale de type 2 (CLN2), également appelée déficit en tripeptidyl peptidase-1 (TPP1) ». SMR important, ASMR III
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3571320/fr/brineura-cerliponase-alfa-maladie-rare
Deux thématiques sont ajoutées à la convention et concernent la simulation numérique en santé et l’évaluation externe des infrastructures de simulation en santé volontaires.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3570328/fr/signature-du-3e-avenant-de-la-convention-has-sofrasims
MAJ : étude d'extension de sécurité
Nouveau prix = 0,272 € /UI TTC, soit une baisse de 33,3%
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050768563
Arrêté du 11 décembre 2024 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050767773
L’Anap propose un guide pratique, réalisé avec l’Agence du numérique en santé (ANS), pour mettre en oeuvre l’informatisation des soins critiques. Ce guide aborde les fondamentaux de la gouvernance des systèmes d'information (SI), les choix architecturaux possibles, les standards techniques et les enjeux d'interopérabilité avec les systèmes d'information hospitaliers.
→ https://www.anap.fr/s/article/informatique-soins-critiques-points-cles-guide-anap
La première année commune aux études de santé (PACES) constituait, depuis 2010, une année de préparation à des épreuves de sélection pour intégrer les formations en santé. Elle concernait 57 000 étudiants en 2019 et sélectionnait 9 700 étudiants en médecine, 1 000 étudiants en maïeutique, 1 400 étudiants en odontologie et 3 900 étudiants en pharmacie (MMOP). Alors que cette PACES était critiquée pour ses modalités d’enseignement et pour sa proportion d’échecs importante, souvent après deux tentatives, la nécessité de faire évoluer le dispositif est rapidement apparue, donnant lieu à des expérimentations en vue d’une réforme de l’accès aux études de santé en 2019. Cette dernière, complexe et mal conçue, a rencontré des difficultés de mise en œuvre. Bien que les critères de détermination des effectifs à former aient évolué, permettant une augmentation du nombre d'admis, cette hausse reste insuffisante pour répondre pleinement aux besoins en santé.
→ https://www.ccomptes.fr/fr/publications/lacces-aux-etudes-de-sante
Pour accompagner les professionnels dans l’appropriation du nouveau dispositif d’évaluation de la qualité en ESSMS, la HAS propose les journées régionales d’information et de sensibilisation organisées en partenariat avec l’Association nationale des centres régionaux d'études, d'actions et d'informations en faveur des personnes en situation de vulnérabilité (ANCREAI) et la Fédération des organismes régionaux et territoriaux pour l'amélioration des pratiques en santé (FORAP).
L’article 77 de la loi AGEC (loi relative à la lutte contre le gaspillage et à l’économie circulaire) interdit, au plus tard le 1er janvier 2025, les contenants alimentaires en plastique dans les services de pédiatrie, d’obstétrique et de maternité, ainsi que dans les centres périnataux de proximité et les services de protection maternelle et infantile (PMI). Le législateur a prévu que cette interdiction puisse faire l’objet de dérogations au regard de l’ampleur des défis organisationnels, hygiéniques et économiques soulevés par cette interdiction.
Rapport (volet 1) du programme d'évaluation Era2 sur l'expérimentation de Paiement en équipe de professionnels de santé en ville (Peps) inscrite dans l'article 51 de la Loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) pour 2018
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3567911/fr/methodes-de-la-has
Critères d'octroi : - Traitement de substitutions chez les patients présentant : un déficit immunitaire primitif responsable d’un défaut de production d’anticorps caractérisé par un taux d’IgA et/ou IgM sérique < à 0,07 g/L, - ET des infections graves ou récurrentes en échec d’un traitement antibiotique et malgré un traitement substitutif par immunoglobulines polyvalentes conventionnelles bien conduit.
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/pentaglobin#