Veille de novembre 2026
20/01/2025Immunoglobuline humaine normale (IV et SC)
Tension d'approvisionnement - ANSM - 17/01/2025Mise à jour de la page dédiée sur le site de l'ANSM
20/01/2025Avis HAS
Médicaments de thérapie génique (Avis HAS n°2025.0002/AC/SEM du 16 janvier 2025) - HASLe collège de la HAS est favorable au projet d’arrêté visant à actualiser l’arrêté du 24 novembre 2021 limitant l'utilisation de médicaments de thérapie génique indiqués dans le traitement des enfants atteints de leucodystrophie métachromatique à certains établissements de santé en application des dispositions de l’article L. 1151-1 du code de la santé publique, sous réserve de la modification suivante : --> Ajout de l’extension d’indication dans le traitement de la leucodystrophie métachromatique chez les enfants symptomatiques présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif, atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) lorsque cette dernière sera inscrite sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités ou prise en charge dans le cadre de l’accès précoce, le cas échéant.
20/01/2025Zirabev (bevacizumab)
Pénurie au niveau UE - EMARemise à disposition prévue avril 2025
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/shortages/zirabev
17/01/2025Plasma
Enjeux éthiques relatifs au don de plasma et aux médicaments dérivés du plasma en période de pénurie -Le Comité Consultatif National d’Éthique pour les sciences de la vie et de la santé (CCNE) publie son Avis 146, qui appelle à une réflexion approfondie sur l’avenir de la filière, au croisement des principes d’éthique fondamentaux et des exigences pratiques. Recommandations 1. Communiquer de façon transparente auprès du grand public sur l’utilité du don de plasma et le fonctionnement de la filière : faire naître l’élan du don de plasma et « faire communauté » 2. Optimiser la filière plasma en France (modèle économique, accès, organisation, rôle incitatif des institutions, rôles et collaboration de l’EFS et du LFB) 3. Respecter le principe de neutralité financière posé par le règlement européen SoHO
17/01/2025CNOM
Charte du médecin créateur de contenu responsable - - 16/01/2025Les 10 principes à retrouver via le lien ci-après
17/01/2025Décarbonons les industries du médicament et du DM
Rapport intermédiaire - Janvier 2025 (The Shift Project) -Médicament : https://theshiftproject.org/wp-content/uploads/2025/01/250116-TSP-RI-Decarbons-les-Industries-de-Sante-medicament-compressed.pdf Dispositif médical : https://theshiftproject.org/wp-content/uploads/2025/01/250116-TSP-RI-Decarbons-les-Industries-de-Sante-DMcompressed.pdf
17/01/2025EMA
Retour sur 2024 - EMAEn 2024, l’EMA a recommandé l’autorisation de mise sur le marché de 114 médicaments. Parmi ceux-ci, 46 contenaient une nouvelle substance active qui n’avait jamais été autorisée auparavant dans l’Union européenne (UE).
16/01/2025IVG
Loi relative à l’IVG : 50 ans d’héritage - Ministère de la santé16/01/2025Anticancéreux
Recommandations et référentiels - INCATraitements systémiques des cancers du sein localisés de sous-type histologique triple négatif (novembre 2024) Cette synthèse porte sur 3 questions cliniques : 1. Cancers de stade I : chirurgie vs chimiothérapie néoadjuvante ? 2. Cancers de stade II/III : indications du pembrolizumab en situation néoadjuvante et situations à risque à prendre en compte 3. Traitements systémiques adjuvants en cas de réponse histologique complète ou non (i.e. post-CTNA)
16/01/2025Guide pratique
Promotion de la santé, prévention des cancers et aménagement des territoires - INCA16/01/2025Anticancéreux
Référentiel de bonnes pratiques - INCAPrévention et gestion des effets indésirables des anticancéreux (décembre 2024) - Immunothérapies : inhibiteurs de points de contrôle immunitaire - Anti-PD-1 : cémiplimab, nivolumab, pembrolizumab - Anti-PD-L1 : atézolizumab, avélumab, durvalumab - Anti-CTLA-4 : ipilimumab, trémélimumab
16/01/2025Cyberattaques
Plan d'action de la Commission Européenne pour protéger le secteur de la santé - - 15/01/20254 priorités pour renforcer la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé - prévention renforcée - meilleure détection et identification des menaces - réponse aux cyberattaques pour en minimiser l'impact - dissuasion: Protéger les systèmes de santé européens
16/01/2025Opioïdes
Observatoire français des drogues et des tendances addictives -Traitements par agonistes opioïdes en France - Bilan 2024 [https://www.ofdt.fr/]
→ https://www.ofdt.fr/publication/2025/traitements-par-agonistes-opioides-en-france-bilan-2024-2469
16/01/2025Allergies
Données aéro-polliniques françaises 2024 - RSNA -Publication du rapport annuel du Réseau National - Les pollens d’ambroisie ont clos la saison avec un pic de symptômes allergiques entre fin juillet et mi-septembre. Bien que moins visible à l’échelle nationale, cette plante envahissante très allergisante gagne du terrain - L’année 2024 a confirmé les tendances récentes d’allongement et d’intensification des saisons polliniques, exacerbées par le changement climatique, avec des impacts marqués sur les personnes allergiques à travers toute la France. - L’intégrale pollinique moyenne repart à la hausse pour cette année 2024 par rapport à l’an dernier. L’index clinique moyen est lui encore en légère augmentation par rapport à l’an dernier, et atteint son niveau le plus haut depuis 20 ans. [https://www.pollens.fr/]
16/01/2025Erbitux (cetuximab)
Mise à jour EPAR - EMA - 16/01/2025Modifications relatives : - schéma posologie : ajout schéma 1x toutes les 2 semaines pour cancer colorectal, cancer épidermoïde de la tête et du cou en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine - mode d'administration : durée de perfusion recommandée pour le schéma d’administration une fois toutes les deux semaines à la dose de 500 mg/m² est de 120 minutes. - ajout traçabilité - mises en garde et précaution d'emploi : partie réactions cutanées complétée
16/01/2025Financement des ES
Décret n° 2024-1267 du 31 décembre 2024 relatif à la réforme du financement des établissements de santé : - mise en oeuvre de la réforme de financement des activités de MCO introduite par l'article 49 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2024. - actualisation des références juridiques de niveau réglementaire - précisions des modalités d'allocation des différents compartiments du modèle de financement des activités de MCO aux ARS et aux ES, ainsi que les modalités de détermination des forfaits regroupés au sein du compartiment « missions spécifiques ». - suppression du coefficient appliqué aux tarifs et tenant compte des effets générés par les dispositifs d'allégements fiscaux et sociaux ayant pour objet de réduire le coût du travail au sein des activités de MCO et SMR. - simplification des modalités d'application du dispositif d'incitation au financement à la qualité (IFAQ), ainsi que le calendrier de publication des arrêtés des tarifs nationaux journaliers de prestations (TNJP). - mise en cohérence de l'inscription des spécialités pharmaceutiques sur la « liste en sus » SMR avec les évolutions intervenant sur celle du MCO. [https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050934674] Décret n° 2024-1267 du 31 décembre 2024 relatif à la réforme du financement des établissements de santé [https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050934674]
16/01/2025DM
Bonnes pratiques professionnelles des prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM) - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025Décision n° 2024.0156/DC/DAQSS-DIR du 13 juin 2024 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption du référentiel intitulé « Bonnes pratiques professionnelles des prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM) » (rectificatif)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/download/pdf?id=i_g1U6Zl6CmSlsabdmt8Eu1__tIqXHsMGhABcAJaGPg=
16/01/2025Avasin et biosimilaires (bevacizumab)
Tarif unifié pour le groupe biologique similaire - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 4 ml : 69,766€ - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 16 ml : 256,729€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970939
16/01/2025Zercepac (trastuzumab)
Tarif unifié - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025A compter du 20 février 2025, pour la spécialité appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « trastuzumab » (baisse de prix) - Zercepac 60mg, pdr pour sol à diluer pour perfusion : 44,526€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970926
16/01/2025Herceptin et biosimilaires (trastuzumab)
Tarif unifié pour le groupe biologique similaire - Ministère de la santé / JO - 14/01/2025A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Trastuzumab 150mg pdr pour sol à diluer pour perfusion : 111,316€ - Trastuzumab 420 mg pdr pour sol à diluer pour perfusion : 311,685€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970911
16/01/2025Vaccination
VRS - Agrément aux collectivités AREXVY - Ministère de la santé / JO - 16/01/2025La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous : L'immunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) selon les recommandations vaccinales en vigueur de la Haute Autorité de santé (HAS) du 27 juin 2024, à savoir chez : - les sujets de 75 ans et plus ; et - les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050980347
15/01/2025Vaccination
Enquête femmes enceintes- APPEL A CONTRIBUTION - HAS - 15/01/2025REPONSES AVANT LE 09/02/2025 Elle a pour but d'identifier les questions que les femmes enceintes se posent sur la vaccination durant la grossesse. Les réponses serviront à élaborer un support d’information qui leur sera destiné et à permettre sa diffusion au plus proche des usages des femmes.
15/01/2025Analogues GLP-1
Publication de 4 arrêtés subordonnant le remboursement des médicaments au renseignement d'un document par le prescripteur - Ministère de la santé / JO - 15/01/2025A compter du 1er février 20225, application des arrêtés du 10 janvier 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale et introduisant une condition pour la prise en charge d'un médicament au titre de son inscription sur cette liste - Ozempic : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976378 - Victoza : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976404 - Byetta : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976430 - Trulicity : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976456
15/01/2025Depakine
Responsabilité de l'Etat dans le défaut d'information sur Dépakine - - 14/01/2025La cour administrative d’appel de Paris confirme, pour des enfants nés entre 1999 et 2009, que l’Etat doit réparer partiellement les conséquences de l’insuffisance de l’information donnée aux médecins et aux patientes sur les risques pour l’enfant à naître.