Indication de l’AAP octroyée le 23/02/2023 et renouvelée le 03/03/2024 : En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH positifs / HER2 négatifs (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique, ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique.
Fin d'APP le 22/08/2024 dans le traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémiques ou plus, dont au moins l'une d'entre elles au stade avancé.
Fin d'autorisation d'accès précoce (AAP) le 05/07/2024 dans le traitement des patients adultes âgés de 26 ans et plus atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de la lignée B réfractaire ou en rechute en dernier recours : - Phi + après au moins deux lignes de traitement - Phi - après au moins deux lignes de traitement et en échec ou non éligibles au blinatumomab et à l’inotuzumab.
→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1405
Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) émet des recommandations sur la révision de critères de sélection des donneurs de sang liés aux risques infectieux. En plus des 4 critères sur lesquels il devait se prononcer, le HCSP a choisi d’en ajouter certains qui font l'objet d'une contre-indication temporaire au don de sang de 4 mois : actes d’acupuncture, de sclérose de varices, de mésothérapie, et d’endoscopie avec instrument flexible.
→ https://www.hcsp.fr/Explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1406
MAJ information relative à la grossesse
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyzchiva