Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) des médicaments à base de carbamazépine pour les patientes, afin de réduire les risques malformatifs liés à l’exposition in utero
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication « prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles » (décision du 19/12/2024)
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576495/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce refusée aux spécialités IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA (olaparib) dans l' indication « IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement d’entretien par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR). LYNPARZA en association au durvalumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n’a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel. » (décision du 19/12/2024)
EI : ajout hypersensibilité (fréquence indéterminée) Etude : mise à jour ILLUMINATE-A (sécurité à long terme)
Les bénéfices d’Ocaliva ne sont plus considérés comme supérieurs à ses risques --> informations à destination des patients et des professionnels de santé à retrouver via le lien ci-après
. Modification du libellé d'AMM dans l'indication Cancer colorectal (CRC) avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) . Partie posologie et modalité d'administration --> Ajout de la détermination du statut MSI/MMR --> Individualisation de la partie relative au Cancer colorectal dMMR ou MSI-H . Mise à jour de la partie relative aux EI . Ajout données efficacité et sécurité : Étude en ouvert comparant le nivolumab en association à l’ipilimumab versus une chimiothérapie chez des patients atteints de CRC dMMR ou MSI-H naïfs de traitement en situation métastatique
. Modification du libellé d'AMM dans l'indication Cancer colorectal (CRC) avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) . Partie posologie et modalité d'administration --> Ajout de la détermination du statut MSI/MMR --> Individualisation de la partie relative au Cancer colorectal dMMR ou MSI-H . Mise à jour de la partie relative aux EI
Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires follitropine alfa, époétine et énoxaparine --> L’ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en initiation de traitement ou en cours de traitement, à la substitution (par le pharmacien) des spécialités - de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire EPO - de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire énoxaparine - appartenant au groupe biologique similaire follitropine alfa sous réserve du respect des mises en garde particulières de nature à assurer la continuité du traitement en vue de la substitution par le pharmacien
Avis de l’ANSM en date du 20/12/2024 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires insuline asparte, insuline glargine et insuline lispro --> L’ANSM exclut à ce jour la substitution (par le pharmacien) des spécialités appartenant aux groupes biologiques similaires insuline asparte, insuline glargine et insuline lispro, en initiation ou en cours de traitement.
Façonner l’avenir de la pharmacoépidémiologie en France : recommandations du groupe de travail pharmacoépidémiologie de la SFPT
→ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0040595724002130?via%3Dihub
Pour rappel AAC en cas de "Poursuite de traitement des patients en impasse thérapeutique préalablement traités par Ocaliva pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite."
Arrêté du 24 décembre 2024 modifiant l'arrêté du 30 mai 2024 limitant la pratique de l'acte de pose de bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter à certains ES en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du CSP --> A l'article 5 de l'arrêté du 30 mai 2024 susvisé, les mots : « 31 décembre 2024 », sont remplacés par les mots : « 31 décembre 2025 »
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050854425
Publication des résultats nationaux (Score national de satisfaction globale et d'expérience) - en SMR : 76,7/100 en 2024 (75,7/100 en 2023) - en chirurgie ambulatoire : 79,5/100 en 2024 (78,9/100 en 2023) - +48h en MCO : 74,8/100 en 2024 (74,3/100 en 2023)
Le 17 janvier 2025, soit exactement 50 ans après la promulgation de la loi relative à l’interruption volontaire de grossesse, la Direction générale de la Santé organise, en partenariat avec le Mouvement français pour le planning familial et l’Association nationale des centres d’IVG et de contraception, une Journée d’échanges qui s’adresse aux institutionnels, associatifs et professionnels de santé.
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2601,39€ (antérieurement 2782,23€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050823840
A compter du 1er janvier 2025, ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon --> prix TTC = 205,34€ (antérieurement 258,81€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050823840
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050822990
Le Ministère de la santé et de l'accès aux soins devient le ministère du travail, de la santé, des solidarités et des familles
A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 44 520,71€ (antérieurement 52377,30€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050831929
A compter du 1er janvier 2025 - 10mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 149,97€ (antérieurement 160,63€) - 30mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 449,91€ (antérieurement 481,91€) - 60 mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 899,83€ (antérieurement 963,82€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050831929
Refus d'autorisation d’accès précoce à l'association OPDIVO (nivolumab) et YERVOY (ipilimumab), dans l'indication « en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) non résécable ou métastatique présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H). »
Avis n°2024.0076/AC/SED du 19 décembre 2024 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au projet d’arrêté limitant la pratique de l’acte de pose de bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter à certains établissements de santé en application des dispositions de l’article L. 1151- 1 du code de santé publique