Veille de novembre 2026

07/02/2025Elaprase (idursulfase)

Changement de prix de cession, tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 02/07/2025

Prix de cession / tarif de responsabilité / prix limite de vente : ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 3 ml = 2427,50€ TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919

07/02/2025Cerezyme (imiglucerase)

Changement de prix de cession, tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 02/07/2025

Prix de cession / tarif de responsabilité / prix limite de vente : CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion = 1098,73€ TTC

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051142919

07/02/2025Paxlovid (PF-07321332 / ritonavir)

Liste en sus SMR - Ministère de la santé / JO - 02/07/2025

Le paxlovid est inscrit sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-23-6 du code de la sécurité sociale. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est : le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d'évolution vers une forme sévère de la COVID-19, sous réserve de se référer aux recommandations nationales en termes de stratégie d'utilisation des traitements curatifs de la COVID-19.

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051141812

07/02/2025Thérapie génique – Amyotrophie spinale

Avis n°2025.0005/AC/SEM du 06 février 2025 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au projet d’arrêté visant à limiter l’utilisation de médicaments de thérapie génique indiqués dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale (SMA) 5q avec une mutation bi-allélique du gène SMN1 et ayant un diagnostic clinique de SMA de type 1 ou des patients atteints de SMA 5q avec une mutation bi-allélique du gène SMN1 et jusqu’à trois copies du gène SMN2 à certains établissements de santé en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de la santé publique - HAS - 02/07/2025

→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-02/ac_2025_0005_sem_college_projet_arrete_zolgensma_cd_20250206_vd.pdf

06/02/2025Santé mentale et histoire : un premier rendez-vous inédit du CHAS

20 mars 2025 – 18h-20h Amphithéâtre du Siège de l’AP-HP, hôpital Saint-Antoine - Ministère de la santé - 02/06/2025

Dans le cadre de "2025 – La santé mentale, grande cause nationale", le Comité d’histoire des administrations chargées de la santé (CHAS) organise sa première conférence-débat sur l’histoire de la santé mentale. Ce rendez-vous inaugure un cycle de rencontres visant à éclairer les politiques publiques de santé sous un prisme historique. Intitulée « Quelle histoire pour la santé mentale ? », cette conférence explorera les ressources disponibles et les avancées historiographiques depuis la publication de Folie et déraison de Michel Foucault en 1961. Elle reviendra notamment sur les mutations majeures du XXe siècle, marquées par l’abandon du système asilaire et l’émergence de la sectorisation psychiatrique.

→ https://sante.gouv.fr/ministere/acteurs/instances-rattachees/chas-comite-d-histoire-des-administrations-chargees-de-la-sante-11444/actualites-du-chas/article/sante-mentale-et-histoire-un-premier-rendez-vous-inedit-du-chas

05/02/2025Spécialités contenant du thiocolchicoside : rappels et nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité

Pour rappel, suite à la mise en évidence d’un risque de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire, celui-ci est contre-indiqué pendant la grossesse, au cours de l’allaitement, chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception. De nouvelles recommandations ont été établies : - Le thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire est contre-indiqué chez les hommes sans contraception efficace. Aussi, afin d’éviter tout risque pour le foetus, les patientes en âge de procréer et les hommes doivent être informés de la nécessité d’une contraception efficace pendant le traitement par thiocolchicoside. - Le thiocolchicoside étant génotoxique, une contraception efficace doit être maintenue après l’arrêt du traitement pendant 1 mois pour les femmes et 3 mois pour les hommes.

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/specialites-contenant-du-thiocolchicoside-rappels-et-nouvelles-recommandations-concernant-le-risque-potentiel-de-genotoxicite

05/02/2025Enhertu (trastuzumab déruxtécan)

MAJ référentiel AAP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 02/05/2025

Date octroit AAP Post-AMM : 27/10/2022 (code : CDERU04) Date échéance AAP : 05/11/2025 Indication : En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-faible (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les six mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante. Les patients atteints d’un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux positifs (RH+) doivent aussi avoir reçu au moins une ligne d’hormonothérapie et être non éligibles à une nouvelle ligne d’hormonothérapie https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383475/fr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-cancer-du-sein-her2-faible renouvellement octroyé le 26/10/2023 : https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-10/enhertu_renouv_ap2_decision_et_avisct-ap268.pdf renouvellement tacite le 06/11/2024

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de

05/02/2025Spevigo (spésolimab)

MAJ référentiel AAP - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 02/05/2025

Date octroit AAP Post-AMM : 19/12/2024 (code : CSPES02) Date échéance AAP : 18/12/2025 Indication : Prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-01/spevigo_decision_et_avisct_ap426.pdf

→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de