22/09/2026Biosimilaires
L'arrêté du 17 septembre 2026 modifie la liste des groupes biologiques similaires substituables en officine et y ajoute le dénosumab, sous ses deux dosages : groupe 12 (Prolia® 60 mg) et groupe 13 (Xgeva® 120 mg). Les conditions spécifiques reprennent l'avis ANSM du 10 juillet 2026 : mise à disposition de dispositifs d'administration factices par les laboratoires, possibilité pour le prescripteur d'indiquer le dispositif à privilégier, accompagnement du patient à l'officine et retour possible à la spécialité initiale selon ses retours.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054877278
21/09/2026STEQEYMA (ustekinumab)
Biosimilaire du biologique de référence Stelara® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
18/09/2026ADCOMFO (omalizumab)
Avis CHMP positif pour un nouveau biosimilaire Omalizumab dans les indications :
- traitement de l'asthme chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans,
- traitement de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP) en association avec les corticoïdes intranasaux (INC) chez les adultes non contrôlés par INC seul,
- traitement de l'urticaire chronique spontanée (UCS) chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans présentant une réponse inadéquate au traitement par antihistaminique H1.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcomfo
18/09/2026DENBRAYCE (denosumab)
Biosimilaire du biologique de référence Xgeva® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/denbrayce
17/09/2026WEZENLA (ustekinumab)
Biosimilaire du biologique de référence Stelara® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wezenla
16/09/2026ENWYLMA (denosumab)
Biosimilaire du biologique de référence Xgeva® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enwylma
15/09/2026HUMIRA (adalimumab)
Biologique de référence du groupe des biosimilaires de l'adalimumab
- Ajout liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838688
- Ajout liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités: https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838702
- Avis relatif aux prix : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838984
- Avis relatif au taux de participation de l'assuré : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838986→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054838688
14/09/2026Participation annuelle maximale des assurés aux frais de santé
Le décret n° 2026-858 du 11/09/26 (JORF du 12/09/26) modifie les plafonds annuels de deux dispositifs de participation des assurés aux frais de santé à partir du 01/10/26 : le nombre maximum de participations forfaitaires supportées par an passe de 25 à 35 et le plafond annuel de la franchise médicale passe de 50€ à 70€. A partir du 01/01/28, ces plafonds seront revalorisés chaque année sur la base d'un coefficient égal à l'évolution de la moyenne annuelle des prix à la consommation.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054833929
11/09/2026Uzpruvo (ustekinumab)
Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/uzpruvo
02/09/2026Médicaments biosimilaires
Mise à jour de la liste de référence des groupes biologiques similaires→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-biosimilaires
02/09/2026RANIVISIO (ranibizumab)
Biosimilaire du biologique de référence Lucentis® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ranivisio
02/09/2026ZADENVI (denosumab)
Biosimilaire du biologique de référence Prolia® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zadenvi
01/09/2026USRENTY (ustekinumab)
Biosimilaire du biologique de référence Stelara® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/usrenty
31/08/2026Accès direct
Mise à jour de la liste des produits faisant l’objet d’autorisation d’accès direct→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/dispositif-d-acces-direct-pour-certains-produits-de-sante#documentsutiles
31/08/2026Autorisation d’accès précoce, autorisation d’accès compassionnel et cadre de prescription compassionnelle
Mise à jour des référentiels AAC, AAP et CPC→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/article/autorisation-d-acces-precoce-autorisation-d-acces-compassionnel-et-cadre-de
31/08/2026Référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la liste en sus
Mise à jour de la liste en sus MCO et de la liste en sus SMR→ https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/professionnels-de-sante/autorisation-de-mise-sur-le-marche/la-liste-en-sus/article/referentiel-des-indications-des-specialites-pharmaceutiques-inscrites-sur-la
28/08/2026La lutte contre la fraude aux prescriptions et aux facturations à l’assurance maladie
L’Inspection générale des finances (IGF) et l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) ont conduit une revue de dépenses sur la fraude aux prescriptions et aux facturations à l’assurance maladie. Pour améliorer la lutte contre la fraude, ce rapport propose plusieurs axes prioritaires. Il recommande d’opérer une bascule stratégique de l’aval vers l’amont des paiements : en accélérant l’intégration de contrôles embarqués dans le système de paiement et en se dotant d’une feuille de route pour le déploiement de l’ordonnance numérique, un outil‑clé pour sécuriser la chaîne de prescription et lutter contre les fausses ordonnances.→ https://www.igf.finances.gouv.fr/igf/accueil/nos-activites-1/rapports-de-mission/la-lutte-contre-la-fraude-aux-pr.html
25/08/2026BOMYNTRA (denosumab)
Biosimilaire du biologique de référence Xgeva® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bomyntra
25/08/2026IZAMBY (denosumab)
Biosimilaire du biologique de référence Prolia® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/izamby
24/08/2026Financement de l’accès aux médicaments les plus innovants
Modification de la participation de l'assuré concernant : les médicaments principalement destinés au traitement des troubles ou affections sans caractère habituel de gravité et pour les médicaments dont le service médical rendu a été classé comme modéré, les spécialités homéopathiques, les médicaments dont le service médical rendu a été classé comme faible, et les allergènes préparés spécialement pour un seul individu.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054733601
24/08/2026RIMMRYRAH (ranibizumab)
Biosimilaire du biologique de référence Lucentis® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rimmyrah
19/08/2026STELARA (ustekinumab)
Biologique de référence des biosimilaires ustekinumab - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stelara
19/08/2026PROLIA (denosumab)
Biologique de référence des biosimilaires denosumab - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/prolia
14/08/2026FULPHILA (pegfilgrastim)
Biosimilaire du biologique de référence Neulasta® - Mise à jour du RCP→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fulphila
11/08/2026Délais de paiement des fournisseurs par les établissements de santé
(Instruction interministérielle n° DGOS/FIP3/DGFIP/2026/112) - Ministère de la santé / BO - 10/08/2026Les ARS sont appelées à mettre en place un dispositif de suivi renforcé et coordonné des établissements de santé présentant les délais de paiement les plus dégradés. Elles veillent à ce que ces derniers mobilisent tous les leviers disponibles pour réduire ces délais, tant en termes de pilotage de leur trésorerie que de gestion de la relation fournisseur et de la chaîne de dépense. Les conditions de l’usage de la procédure de mandatement d’office, outil de dernier recours et exceptionnel, sont rappelées. Les DR/DDFIP s’assurent de l’appui des comptables publics auprès des établissements dans cette démarche de réduction des délais de paiement.→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/instruction-interministerielle-ndeg-dgosfip3dgfip2026112-du-7-aout-2026-relative-aux-delais-de-paiement-des-fournisseurs-par-les-etablissements-de-sante