Veille : Bon usage des produits de santé

19/11/2025Structuration de la posologie des médicaments

Décision n°2025.0258/DC/MNS du 13 novembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption du document intitulé « Structuration de la posologie des médicaments ». Ce projet vise à renforcer la qualité et la sécurité du circuit du médicament.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3738049/fr/decision-n2025-0258/dc/mns-du-13-novembre-2025-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-adoption-du-document-intitule-structuration-de-la-posologie-des-medicaments

12/11/2025Erreurs médicamenteuses avec les spécialités à base d’amphotéricine B injectable : AMBISOME et FUNGIZONE

Décision n°2025.0254/DC/MNS du 6 novembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé relative au référencement du système d’aide à la décision indexée par médicament (SAM)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3730070/fr/decision-n2025-0254/dc/mns-du-6-novembre-2025-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relative-au-referencement-du-systeme-d-aide-a-la-decision-indexee-par-medicament-sam-ayant-pour-objet-les-risques-d-erreurs-medicamenteuses-avec-les-specialites-a-base-d-amphotericine-b-injectable-ambisome-et-fungizone

07/11/2025Valproate

Réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception - ANSM - 07/11/2025

Des mesures ont été mises en place afin de limiter l’exposition des enfants à naître au valproate par le père et à informer les patients et les professionnels de santé de ce risque soient mises en place : - Prescription initiale de valproate chez un adolescent ou un homme susceptible d’avoir des enfants réservée aux neurologues, psychiatres et pédiatres ; - Document d’information pour les professionnels de santé complété ; - Document d’information et carte présente dans la boîte pour les patients.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-derives-reduire-le-risque-de-troubles-neurodeveloppementaux-chez-les-enfants-dont-le-pere-a-ete-traite-avant-la-conception

07/11/2025Valproate

Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d’un risque accru de troubles neuro-développementaux (TND) chez l’enfant - ANSM - 07/11/2025

Les résultats montrent une augmentation globale de 24 % du risque de TND chez les enfants de père traité par valproate au moment de la conception, comparativement à ceux dont le père était traité par lamotrigine ou lévétiracétam – deux médicaments recommandés en première ligne en raison de leur meilleur profil de sécurité. Plus spécifiquement, le risque de troubles du développement intellectuel apparait doublé chez les enfants exposés, ce qui se traduit par 3,5 cas supplémentaires pour 1000 enfants nés d’un père traité par valproate au moment de la conception par comparaison à ceux nés de père traité par lamotrigine ou lévétiracétam.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/exposition-paternelle-au-valproate-pendant-la-periode-de-conception-nouvelle-etude-en-faveur-dun-risque-accru-de-troubles-neuro-developpementaux-chez-lenfant

07/11/2025Fluorouracile (5-FU)

Enquête nationale au sein d‘établissements de santé pour assurer le respect du dépistage obligatoire avant traitement par 5-FU - ANSM - 07/11/2025

Avant de recevoir un traitement par 5-FU, les patients doivent obligatoirement bénéficier d’un dosage sanguin de l’uracile, permettant de détecter un déficit en DPD potentiellement dangereux lors de l’administration de ces médicaments. En cas de déficit partiel en DPD, la dose de médicament doit être adaptée, et si le déficit est total, le traitement est contre-indiqué. Suite aux différents résultats, le ResOMEDIT a formulé des propositions d'actions pour renforcer la sécurité

→ https://ansm.sante.fr/actualites/chimiotherapie-une-enquete-nationale-au-sein-detablissements-de-sante-rassure-sur-le-respect-du-depistage-obligatoire-avant-traitement-par-5-fu

06/11/2025Tyruko (natalizumab)

Nouvelle version du guide de prescription - ANSM - 06/11/2025

mise à disposition d'une nouvelle version du guide de prescription pour la prise en charge des patients présentant une sclérose en plaques et traitées par Tyruko (natalizumab)

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/natalizumab-1

05/11/2025Caspofungine (caspofungine)

Inefficacité lors de l'utilisation de membranes dérivées du polyacrylonitrile pendant la thérapie de remplacement rénal continue - ANSM - 05/11/2025

Médicaments à base de caspofungine : évitez l'utilisation de membranes dérivées du polyacrylonitrile pendant une thérapie de remplacement rénal continue chez les patients en état critique traités par caspofungine

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/medicaments-a-base-de-caspofungine-evitez-lutilisation-de-membranes-derivees-du-polyacrylonitrile-pendant-une-therapie-de-remplacement-renal-continue-chez-les-patients-en-etat-critique-traites-par-caspofungine

05/11/2025KOVALTRY (Facteur antihémophilique)

Arrêté du 3 novembre 2025 rectifiant la radiation de spécialités pharmaceutiques prises en charge en "liste en sus" - Ministère de la santé / JO - 05/11/2025

Mise à jour/radiation de la liste des spécialités remboursables en sus des prestations d’hospitalisation selon le code de la sécurité sociale - Changement code UCD et radiation de spécialités

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052498974

04/11/2025COFACT

Note d'information interministérielle - Ministère de la Santé / BO - 04/11/2025

Cette note précise les modalités de prise en charge et d’utilisation de la spécialité à base de complexe prothrombique humain Cofact® faisant l’objet d’une autorisation d’importation pour pallier l’arrêt de commercialisation de la spécialité Kanokad® dont plusieurs des indications thérapeutiques sont inscrites sur liste en sus

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/note-dinformation-interministerielle-ndeg-dgspp5dss1c2025155-du-29-octobre-2025-relative-la-mise-jour-des-modalites-de-prise-en-charge-en-sus-des-prestations-dhospitalisation-titre-derogatoire-et-transitoire-de-la-specialite-pharmaceutique

04/11/2025LUMYKRAS

Note d'information interministérielle - Ministère de la Santé / BO - 04/11/2025Cette note précise les conditions dans lesquelles se déroulent les poursuites de traitement pour 12 mois supplémentaires à partir du 25 octobre 2025. Pour rappel, Lumykras® bénéficiait jusqu’au 24 octobre 2025 d’une mise à disposition à titre gracieux par le laboratoire Amgen au titre des continuités de traitement faisant suite à la fin d’autorisation d’accès précoce.

→ https://bulletins-officiels.social.gouv.fr/note-dinformation-interministerielle-ndeg-dgspp5dss1c2025156-du-29-octobre-2025-relative-la-mise-jour-des-modalites-de-continuite-de-traitement-des-patients-traites-par-la-specialite-pharmaceutique-lumykrasr-120-mg-comprime-pellicule-sotorasib

04/11/2025METHADONE (méthadone)

Mesures additionnelles de réduction du risque - ANSM - 31/10/2025

Mise à jour des MARR pour la méthadone. Découvrez les outils associés : brochure, poster, blocs lettres d'une prescription

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methadone

31/10/2025Vaccination contre la covid-19 – NUVAXOVID

Stratégie de vaccination - HAS - 31/10/2025

La HAS considère que le vaccin NUVAXOVID peut être utilisé dans le cadre de son AMM, au même titre que les vaccins à ARNm, dès lors qu’il présente le même niveau d’adaptation aux souches circulantes les plus récentes, en vaccination annuelle pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, à risque de forme grave, quel que soit leur statut vaccinal. Dans l’attente de données complémentaires, la HAS recommande d’utiliser les vaccins à ARNm pour la vaccination des femmes enceintes.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3703269/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-revision-de-la-place-du-vaccin-nuvaxovid

27/10/2025Guide maladie chronique

Aggrecanopathies - HAS - 27/10/2025

Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d'aggrecanopathies. Il a été élaboré par le Centre de référence des maladies rares (CRMR) des Maladies Osseuses Constitutionelles à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689370/fr/aggrecanopathies