Le guide « IA en contexte de soins » vise à répondre aux questions des professionnels de santé sur leurs obligations et les bonnes pratiques à mettre en œuvre. Il est mis en consultation jusqu’au 16 avril 2026.
Au niveau national, la disponibilité du propranolol 40 mg (comprimé) s’améliore, les approvisionnements par les industriels couvrent les besoins des patients et les stocks se reconstituent progressivement tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Dans ce contexte d’amélioration de la disponibilité du médicament, l'ANSM abroge la recommandation de remplacement prise le 19 janvier 2026 qui permettait aux pharmaciens de délivrer, à titre exceptionnel et temporaire, sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire, une préparation magistrale de propranolol en remplacement du médicament prescrit, en cas d’indisponibilité de celui-ci. Cette décision entrera en vigueur le 12/03/2026.
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication « en association avec la chimiothérapie FLOT en traitement néoadjuvant et adjuvant, suivie d’IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique résécable. »
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982846/fr/imfinzi-durvalumab
Mise à jour du RCP
À compter du 1er janvier 2027, la réforme prévoit un pilotage unifié des centres de vaccination à l’échelle régionale ainsi qu’un mode de financement simplifié et harmonisé sur l’ensemble du territoire assuré uniquement par le FIR, à l’exclusion de toute autre source de financement. En parallèle, des travaux en lien avec les missions des centres de vaccination vont débuter au premier trimestre 2026 au sein d’un groupe de travail associant les référents vaccination de quatre à cinq ARS, dont au moins une ARS ultramarine, en veillant à une représentation géographique équilibrée des territoires.
Les évolutions de la réglementation européenne relative à la mise à disposition des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), entrées en application en mai 2021, ont introduit de nouvelles obligations pour les pharmaciens d’officine. Afin de leur permettre d’avoir une vue d’ensemble de ces dernières, l'ANSM met à disposition un document synthétique.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/dm-et-dmdiv-les-obligations-des-pharmaciens-dofficine
L’initiative Accélérer les essais cliniques dans l’UE (ACT EU), coconstruite par l’Agence européenne des médicaments (EMA), le réseau des chefs d’agence du médicament (HMA) et la Commission européenne pour accélérer et moderniser les essais cliniques dans l’Union européenne, publie un projet de guide sur la conduite des essais cliniques en situation d’urgence de santé publique. Ce projet de guide (en anglais) est ouvert à la consultation publique jusqu’au 30 avril 2026.
Ajout de la spécialité à la liste en sus
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie et à la suppression de la participation de l'assuré sont :
- traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, en échec d'un traitement antimicrobien et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS) (*) avéré, soit un taux d'IgG sériques < 4 g/l ; - immunomodulation chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes : - thrombocytopénie immune primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire ; - syndrome de Guillain-Barré ; - maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique) ; - polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ; - neuropathie motrice multifocale (NMM).
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053625761
Ajout sur la liste des médicaments remboursables et agrément à l'usage des collectivités
Arrête sur l'agrément à l'usage des collectivités
Avis relatif au taux de participation de l'assuré
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053625779