22/10/2025ULTOMIRIS (ravulizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 22/10/2025Excipient à effet notoire, polysorbate 80. Ajout des résultats de l'analyse finale de l'étude NMOSD.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ultomiris
Veille de octobre 2025
21/10/2025JEMPERLI (dostarlimab)
Inscription sur la liste en sus - Ministère de la santé / JO - 21/10/2025Inscription de JEMPERLI sur la liste en sus pour l'indication suivante: - en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052404066
21/10/2025JEMPERLI (dostarlimab)
Tarif de responsabilité et prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 21/10/2025JEMPERLI 500mg PERF FL10ML Tarif de responsabilité HT par UCD en €: 3 671,490€ Prix limite de vente HT par UCD aux établissements de santé en €: 3 671,490€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052404468
21/10/2025LUXTURNA (voretigène néparvovec)
Modification EPAR - EMA / AMM - 21/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/luxturna
21/10/2025TREMFYA (guselkumab)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 20/10/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
21/10/2025PLUVICTO (lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan)
Modification EPAR - EMA / AMM - 20/10/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto
21/10/2025HERCEPTIN (trastuzumab)
Excipient à effet notoire, polysorbate 20.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/herceptin
21/10/2025Instruction n° DGOS/FIP1/DSS/1A/2025/141 du 14 octobre 2025
Priorités nationales de contrôles externes de la tarification à l'activité pour la campagne 2025 portant sur l'activité 2024 - Ministère de la santé / BO - 20/10/2025Objectif : Identifier les priorités régionales en matière de contrôles externes de la tarification à l’activité et les communiquer aux établissements de santé. Résultat attendu : Mise en œuvre, en 2025, des contrôles externes portant sur l’activité réalisée en 2024.
21/10/2025AMPHOTERICINE B LIPOSOMAL MEDIPHA (amphotéricine B liposomale)
Avis de la commission de transparence - HAS - 21/10/2025Avis favorable au remboursement, chez l'adulte et l'enfant comme suit : − Traitement des infections fongiques invasives à Aspergillus en alternative thérapeutique en cas d'échec ou d'intolérance au voriconazole. − Traitement des cryptococcoses neuro-méningées chez le sujet infecté par le VIH et traitement des infections fongiques invasives à Candida, en cas : • d’insuffisance rénale développée sous amphotéricine B définie par : - l’élévation de la créatininémie au-dessus de 220 micromol/L ; ou - l’abaissement de la clairance de la créatinine au-dessous de 25 mL/min. • d’altération préexistante et persistante de la fonction rénale définie par : - la créatininémie supérieure à 220 micromol/L ; ou - la clairance de la créatinine inférieure à 25 mL/min. − Traitement empirique des infections fongiques présumées chez des patients neutropéniques fébriles. Le bénéfice maximum a été observé chez les patients greffés de moelle allogénique, les patients adultes avec une neutropénie supérieure ou égale à 7 jours à partir de l’introduction de l’antifongique, recevant en même temps des agents néphrotoxiques. − Traitement des leishmanioses viscérales en cas de résistance prouvée ou probable aux antimoniés. » SMR important dans les indications retenues ASMR V
20/10/2025Vaccination contre la grippe
En pratique - Assurance Maladie - 17/10/2025La campagne de vaccination contre la grippe pour la saison 2025-2026 est désormais ouverte. Comment recevoir et utiliser le bon de prise en charge envoyé par l’Assurance Maladie, quelles sont les personnes éligibles à une prise en charge intégrale, ainsi que les lieux et les professionnels de santé habilités à réaliser la vaccination.
→ https://www.ameli.fr/assure/sante/assurance-maladie/campagnes-vaccination/vaccination-grippe
17/10/2025SKYRIZI (risankizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/10/2025Mises à jour mineures
17/10/2025Avis CHMP positifs
Comité du 13- 16 Octobre - EMA / Avis CHMP - 17/10/2025Avis positifs pour : - 2 nouveaux médicaments - Extension d'indication pour 8 médicaments
17/10/2025OPDIVO (nivolumab)
Avis de la commission de transparence - HAS - 16/10/2025Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. SMR important dans l'indication retenue ASMR IV dans l'indication retenue
17/10/2025YERVOY (ipilimumab)
Avis de la commission de transparence - HAS - 16/10/2025Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. SMR important dans l'indication retenue ASMR IV dans l'indication retenue
17/10/2025SPEVIGO (spésolimab)
Avis de la commission de transparence - HAS - 16/10/2025Avis favorable au remboursement dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. SMR: Important ASMR: V
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3699637/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
16/10/2025COSENTYX (secukinumab)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 16/10/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cosentyx
16/10/2025MVASI (bevacizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 16/10/2025Mises à jour mineures
16/10/2025SIMPONI (golimumab)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 15/10/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
16/10/2025Etudes et rapports
IQSS 2024 - Infections du site opératoire après pose de prothèse totale de genou (ISO-PTG) - HAS - 16/10/202516/10/2025Etudes et rapports
IQSS 2024 - Infections du site opératoire après pose de prothèse totale de hanche (ISO-PTH) - HAS - 16/10/202516/10/2025Etudes et rapports
IQSS 2024 - Évènements thrombo-emboliques après pose de prothèse totale de genou (ETE-PTG) - HAS - 16/10/202516/10/2025Etudes et rapports
IQSS 2024 - Évènements thrombo-emboliques après pose de prothèse totale de hanche (ETE-PTH) - HAS - 16/10/202515/10/2025BORTEZOMIB SUN (bortezomib)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 14/10/2025La molécule a été rajouté sur la liste de suivi.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bortezomib-sun
15/10/2025FIRAZYR (icatibant)
Modification EPAR - EMA / AMM - 15/10/2025Mises à jour mineures
15/10/2025Instruction n° DGOS/FIP3/DSS/SD1A/2025/145 du 9 octobre 2025
Mise en œuvre de la circulaire du Premier ministre du 23 avril 2025 relative à l’efficience et à la performance des établissements de santé - Ministère de la santé / BO - 15/10/2025La circulaire du Premier ministre du 23 avril 2025 engage les ARS à renforcer l’efficience et la performance des établissements de santé. Un diagnostic régional devra permettre un suivi gradué des structures, aboutissant à une contractualisation d’ici fin 2025 avec les établissements les plus en difficulté ou les plus susceptibles d’amélioration. Les ARS devront également veiller au respect des délais de transmission budgétaire. L’objectif est un redressement financier durable des établissements à l’échelle régionale, inscrit dans une logique annuelle et pluriannuelle.