17/10/2025SKYRIZI (risankizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 17/10/2025Mises à jour mineures
Veille de octobre 2025
17/10/2025Avis CHMP positifs
Comité du 13- 16 Octobre - EMA / Avis CHMP - 17/10/2025Avis positifs pour : - 2 nouveaux médicaments - Extension d'indication pour 8 médicaments
17/10/2025OPDIVO (nivolumab)
Avis de la commission de transparence - HAS - 16/10/2025Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. SMR important dans l'indication retenue ASMR IV dans l'indication retenue
17/10/2025YERVOY (ipilimumab)
Avis de la commission de transparence - HAS - 16/10/2025Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables d’emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ». Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. SMR important dans l'indication retenue ASMR IV dans l'indication retenue
17/10/2025SPEVIGO (spésolimab)
Avis de la commission de transparence - HAS - 16/10/2025Avis favorable au remboursement dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. SMR: Important ASMR: V
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3699637/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg