27/10/2025SYLVANT (siltuximab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 24/10/2025Mises à jour mineures
Mises à jour mineures
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tofidence
Avis favorable au remboursement dans l'indication suivante : - en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) et candidates à un traitement systémique. SMR: Important ASMR III: par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral dMMR/MSI-H. ASMR V: par rapport à l’association de carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre (CE) avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, avec un statut tumoral pMMR/MSS ou dont le statut au regard de cette déficience n’est pas connu.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3639405/fr/jemperli-dostarlimab-cancer-de-l-endometre
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d'aggrecanopathies. Il a été élaboré par le Centre de référence des maladies rares (CRMR) des Maladies Osseuses Constitutionelles à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3689370/fr/aggrecanopathies
Réaliser une vérification rigoureuse du côté opératoire: • Réaliser systématiquement la check-list « sécurité du patient au bloc opératoire » avec l’ensemble de l’équipe, en vérifiant collectivement le site opératoire avant toute ALR. • Réaliser le time out, une pause d’équipe immédiatement avant le geste, pour confirmer l’identité du patient, l’intervention prévue, le site et le côté opératoire, et vérifier les éléments critiques nécessaires à la sécurité (allergies, doses, matériel disponible). Il est nécessaire de porter une attention particulière aux patients mineurs, anxieux, sédatés ou présentant des troubles cognitifs. • Si besoin, adapter la check-list pour mieux l’adopter
Conservation et stabilité à l'abri de la lumière, 19h à 25°C.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rystiggo