Veille de janvier 2025
16/01/2025Anticancéreux
Recommandations et référentiels - INCATraitements systémiques des cancers du sein localisés de sous-type histologique triple négatif (novembre 2024) Cette synthèse porte sur 3 questions cliniques : 1. Cancers de stade I : chirurgie vs chimiothérapie néoadjuvante ? 2. Cancers de stade II/III : indications du pembrolizumab en situation néoadjuvante et situations à risque à prendre en compte 3. Traitements systémiques adjuvants en cas de réponse histologique complète ou non (i.e. post-CTNA)
16/01/2025IVG
Loi relative à l’IVG : 50 ans d’héritage - Ministère de la santé15/01/2025Ocrevus (ocrelizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 15/01/2025Modification relative à la partie "Fertilité, grossesse, allaitement" --> Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement par ocrelizumab et durant les 4 mois (auparavant 12 mois) qui suivent la dernière dose administrée d’ocrelizumab.
15/01/2025Roactemra (tocilizumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 14/01/2025Modifications relatives . ajout des mentions relatives à l'excipient à effet notoire polysorbate 80 - affections malignes : précision suivante ajoutée "Les données cliniques sont insuffisantes pour évaluer l’incidence potentielle des affections malignes après une exposition au tocilizumab. Des évaluations de tolérance à long terme sont en cours." - compatibilité : ajout de la mention "Après la dilution dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), RoActemra est compatible avec les poches de perfusion intraveineuse composées de polychlorure de vinyle (PVC), de polyéthylène (PE) et de polypropylène (PP)"
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/roactemra
15/01/2025Bulletin officiel
Publication BO Santé - Protection sociale - Solidarité n°2024/34 (décembre 2024) - NOTE D’INFORMATION INTERMINISTÉRIELLE N° SGMCAS/Pôle Santé-ARS/2024/174 du 26 novembre 2024 relative aux modalités de suivi des contrats pluriannuels d'objectifs et de moyens (CPOM) signés entre les ministères chargés de la santé et des solidarités et les agences régionales de santé (ARS) pour la période 2024-2028 - INSTRUCTION INTERMINISTÉRIELLE N° DGS/SP/MVI/DGCS/SD3/2024/183 du 3 décembre 2024 relative à l'organisation d'une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au sein des établissements médico-sociaux accueillant des jeunes en situation de handicap de 11 à 14 ans à partir de la rentrée 2024-2025
15/01/2025Bulletin officiel
Publication BO Santé - Protection sociale - Solidarité n°2024/35 (janvier 2025) - NOTE D'INFORMATION INTERMINISTÉRIELLE N° DGOS/RI2/DSS/1C/DGS/PP2/2024/160 du 3 décembre 2024 relative aux modalités de dispensation, de facturation et de prise en charge des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur ou des médicaments faisant l’objet d’une autorisation d’importation, vendus au public par les pharmacies à usage intérieur dans un contexte de rupture ou de risque de rupture de stock - NOTE D’INFORMATION N° DGOS/RI1/2024/171 du 3 décembre 2024 relative à l’appel à projets de recherche en soins primaires interrégional (ReSP-Ir) pour l’année 2024
15/01/2025Dispositif médicaux
La Commission Européenne envisage d'exclure les fabricants chinois des marchés publics. Découvrez les raisons en consultant le rapport ci-après (en anglais)
→ https://ec.europa.eu/transparency/documents-register/detail?ref=SWD(2025)2&lang=en
15/01/2025Depakine
Responsabilité de l'Etat dans le défaut d'information sur Dépakine - - 14/01/2025La cour administrative d’appel de Paris confirme, pour des enfants nés entre 1999 et 2009, que l’Etat doit réparer partiellement les conséquences de l’insuffisance de l’information donnée aux médecins et aux patientes sur les risques pour l’enfant à naître.
15/01/2025Analogues GLP-1
Publication de 4 arrêtés subordonnant le remboursement des médicaments au renseignement d'un document par le prescripteur - Ministère de la santé / JO - 15/01/2025A compter du 1er février 20225, application des arrêtés du 10 janvier 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale et introduisant une condition pour la prise en charge d'un médicament au titre de son inscription sur cette liste - Ozempic : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976378 - Victoza : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976404 - Byetta : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976430 - Trulicity : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050976456
15/01/2025Vaccination
Enquête femmes enceintes- APPEL A CONTRIBUTION - HAS - 15/01/2025REPONSES AVANT LE 09/02/2025 Elle a pour but d'identifier les questions que les femmes enceintes se posent sur la vaccination durant la grossesse. Les réponses serviront à élaborer un support d’information qui leur sera destiné et à permettre sa diffusion au plus proche des usages des femmes.
14/01/2025Aybintio (bevacizumab)
Tension d'approvisionnement - ANSM - 01/03/2025Aybintio 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacon de 16 ml) : tension à partir du 19 décembre 2024 --> remise à disposition prévue fin juin 2025
14/01/2025Gliadel (carmustine)
Rupture de stock - ANSM - 01/01/2025Gliadel 7,7 mg, implant : - rupture de stock à partir du 1er janvier 2025 --> remise à disposition prévue courant avril 2025 - lettre d'information à destination des professionnels à retrouver via le lien ci-après
14/01/2025Liste en sus
Mise à jour référentiel LES - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 01/10/2025Mise à jour du référentiel des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur le listes en sus (version décembre publiée le 10/01/2025)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_ucd_indication_les_decembre.xlsx
14/01/2025SSR/SMR
Mise à jour référentiel - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 01/10/2025Mise à jour de la liste des spécialités pharmaceutique SSR/SMR (version décembre publiée le 10/01/2025)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_les_ssr_decembre_24.xlsx
14/01/2025AAP
Mise à jour référentiel - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 01/10/2025Mise à jour du tableau des indications des psécialités prises en charge au titre de l'accès précoce (version décembre publiée le 10/01/2025)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_decembre_2024.xlsx
14/01/2025Spevigo (spésolimab)
Octroi AAP post AMM Spevigo 150 mg, sol.inj en seringue préremplie - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 19/12/2024dans l'indication "Prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles"
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/tableau_codage_par_indication_ap_decembre_2024.xlsx
14/01/2025AAC / CPC
Mise à jour référentiel - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 01/10/2025Mise à jour du référentiel AAC / CPC (version décembre publiée le 10/01/2025)
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_decembre_2024.xlsx
14/01/2025Ocaliva (acide obeticholique)
Octroi AAC - Ministère de la santé / Référentiels LES/AP/AC/CPC - 24/12/2024dans l'indication cholangite biliaire primitive
→ https://sante.gouv.fr/IMG/xlsx/referentiel_aac_cpc_decembre_2024.xlsx
14/01/2025Eksunbi (ustekinumab)
Nouveau biosimilaire Stelara (ustekinumab) - EMA - 01/10/20251ere publication de l'EPAR d'Eksunbi. NB : non disponible en France à ce jour
14/01/2025Substances dopantes
Liste 2025 et outils pratiques - - 01/10/202514/01/2025Vaccination
Meningites et septicémies à méningocoque - Ministère de la santéLes 5 bonnes raisons de se faire vacciner
14/01/2025Nouvelles commercialisations
02/01/2025 : Steqeyma 130 mg solution à diluer pour perf fl26 ml (ustekinumab = biosimilaire Stelara IV) 08/01/2025 : Eribuline ERP 0,44mg/ml fl 2ml (=générique Halaven) 14/01/2025 : trabectedine SUN 0,25 mg et 1 mg pdr pour sol à diluer pour perfusion IV (=génériqueYondelis)
14/01/2025Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
Lymphome à cellules du manteau (LCM) - HAS / Avis commission de transparence - 01/09/2025Avis CT du 06/11/2024 (réévaluation à la demande de la CT) --> SMR important, ASMR IV (mineure)
14/01/2025Pansements
Prévention du "gachis médical" par la "juste" prescription et délivrance - Ministère de la santé / JO - 01/10/2025Avis de projet de modification des modalités d'inscription des articles pour les pansements inscrits au chapitre 3 du titre I de la liste prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale --> restriction des modalités de prescription et de délivrance des pansements inscrits au remboursement du fait du "gâchis médical, qui a des impacts négatifs sur l'environnement et sur les dépenses de santé" (JO 10/01/2025)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050963271