Veille de janvier 2025

17/01/2025EMA

Retour sur 2024 - EMA

En 2024, l’EMA a recommandé l’autorisation de mise sur le marché de 114 médicaments. Parmi ceux-ci, 46 contenaient une nouvelle substance active qui n’avait jamais été autorisée auparavant dans l’Union européenne (UE).

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/human-medicines-2024

17/01/2025Décarbonons les industries du médicament et du DM

Rapport intermédiaire - Janvier 2025 (The Shift Project) -

Médicament : https://theshiftproject.org/wp-content/uploads/2025/01/250116-TSP-RI-Decarbons-les-Industries-de-Sante-medicament-compressed.pdf Dispositif médical : https://theshiftproject.org/wp-content/uploads/2025/01/250116-TSP-RI-Decarbons-les-Industries-de-Sante-DMcompressed.pdf

17/01/2025Plasma

Enjeux éthiques relatifs au don de plasma et aux médicaments dérivés du plasma en période de pénurie -

Le Comité Consultatif National d’Éthique pour les sciences de la vie et de la santé (CCNE) publie son Avis 146, qui appelle à une réflexion approfondie sur l’avenir de la filière, au croisement des principes d’éthique fondamentaux et des exigences pratiques. Recommandations 1. Communiquer de façon transparente auprès du grand public sur l’utilité du don de plasma et le fonctionnement de la filière : faire naître l’élan du don de plasma et « faire communauté » 2. Optimiser la filière plasma en France (modèle économique, accès, organisation, rôle incitatif des institutions, rôles et collaboration de l’EFS et du LFB) 3. Respecter le principe de neutralité financière posé par le règlement européen SoHO

→ https://www.ccne-ethique.fr/fr/publications/don-de-plasma-vers-un-cadre-dethique-renforce-face-des-enjeux-sanitaires-et-societaux