. Modification du libellé d'AMM dans l'indication Cancer colorectal (CRC) avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) . Partie posologie et modalité d'administration --> Ajout de la détermination du statut MSI/MMR --> Individualisation de la partie relative au Cancer colorectal dMMR ou MSI-H . Mise à jour de la partie relative aux EI
. Modification du libellé d'AMM dans l'indication Cancer colorectal (CRC) avec déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) . Partie posologie et modalité d'administration --> Ajout de la détermination du statut MSI/MMR --> Individualisation de la partie relative au Cancer colorectal dMMR ou MSI-H . Mise à jour de la partie relative aux EI . Ajout données efficacité et sécurité : Étude en ouvert comparant le nivolumab en association à l’ipilimumab versus une chimiothérapie chez des patients atteints de CRC dMMR ou MSI-H naïfs de traitement en situation métastatique
Les bénéfices d’Ocaliva ne sont plus considérés comme supérieurs à ses risques --> informations à destination des patients et des professionnels de santé à retrouver via le lien ci-après
EI : ajout hypersensibilité (fréquence indéterminée) Etude : mise à jour ILLUMINATE-A (sécurité à long terme)
Autorisation d’accès précoce refusée aux spécialités IMFINZI (durvalumab) et LYNPARZA (olaparib) dans l' indication « IMFINZI, en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement d’entretien par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR). LYNPARZA en association au durvalumab pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui présente une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR), et dont la maladie n’a pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab en association avec carboplatine et paclitaxel. » (décision du 19/12/2024)
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication « prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles » (décision du 19/12/2024)
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576495/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) des médicaments à base de carbamazépine pour les patientes, afin de réduire les risques malformatifs liés à l’exposition in utero
Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du valproate pour les patients (adolescents et hommes), afin de limiter les risques potentiels de troubles neurodéveloppementaux pour les enfants à naitre liés à l’exposition paternelle dans les trois mois précédant la conception
Alerter en cas de prescription de médicament à base de valproate chez une patiente
Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du topiramate pour les patientes, afin de limiter les risques liés à l’exposition in utero
Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, GPIP, HAS)
Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, HAS)
Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, HAS)
Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, GPIP, HAS)
Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, SPLF, HAS)
Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, SPLF, HAS)
Choix et durées d’antibiothérapie (SPILF, HAS)
RIHN 2.0 : les exploitants industriels et conseils nationaux professionnels peuvent soumettre de nouvelles demandes d’inscription
→ https://www.has-sante.fr/jcms/r_1456737/fr/comprendre-les-indicateurs
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_493937/fr/dotation-financiere-pour-l-amelioration-de-la-qualite
Avis n°2024.0063/AC/SEVOQSS du 26 septembre 2024 du collège de laHAS relatif au projet d’arrêté fixant les modalités de calcul du montant de la dotation allouée aux ES en application de l’article L. 162-23-15, la liste des indicateurs obligatoires pour l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins et les conditions de mise à disposition du public de certains résultats par l’établissement de santé --> Le collège est par conséquent défavorable au projet d’arrêté. En l’état, le modèle de financement continue de valoriser ou pénaliser des pratiques sans que le lien avec la qualité de certaines d’entre elles soit établi, en raison de la persistance dans le modèle : - du seuil minimal de rémunération : ce seuil devrait être fixé par indicateur au regard d'un seuil de qualité attendue et non à une valeur dépendante du pourcentage d’établissements à rémunérer ; - du défaut de robustesse de certains indicateurs qui composent le modèle ou de l’absence de démonstration de l’imputabilité directe des résultats aux établissements de santé.