A compter du 20 février 2025 : - ZERCEPAC 60MG PERF FL : 45,46 € TTC - ZERCEPAC 150MG PERF FL : 113,65 € TTC - ZERCEPAC 420MG PERF FL : 318,23 € TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051013904
Guide pour faciliter l’accès aux soins des personnes handicapées a destination de la personne aidée, de leur aidant et des professionnels de santé
Mise à jour page dédiée : https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/sante-mentale/promotion-et-prevention/ Création page - les déterminants de la santé mentale : https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/sante-mentale/promotion-et-prevention/article/les-determinants-de-la-sante-mentale - le secourisme en santé mentale : https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/sante-mentale/promotion-et-prevention/article/le-secourisme-en-sante-mentale
Modification de la date de 1ère autorisation
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/remsima-epar-product-information_fr.pdf
Remise à disposition prévue avril 2025
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/shortages/zirabev
Le collège de la HAS est favorable au projet d’arrêté visant à actualiser l’arrêté du 24 novembre 2021 limitant l'utilisation de médicaments de thérapie génique indiqués dans le traitement des enfants atteints de leucodystrophie métachromatique à certains établissements de santé en application des dispositions de l’article L. 1151-1 du code de la santé publique, sous réserve de la modification suivante : --> Ajout de l’extension d’indication dans le traitement de la leucodystrophie métachromatique chez les enfants symptomatiques présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif, atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) lorsque cette dernière sera inscrite sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités ou prise en charge dans le cadre de l’accès précoce, le cas échéant.
Mise à jour de la page dédiée sur le site de l'ANSM
Mesures réparties en 4 axes : - Objectiver et suivre les situations de violence sexiste et sexuelle ; - Lever les freins au signalement ; - Renforcer l’efficacité des procédures ; - Sensibiliser massivement à la lutte et à la prévention contre les VSS.
En France, des distributions de comprimés d’iode pour les populations résidant autour des installations nucléaires concernées sont organisées depuis 1997. Une nouvelle campagne est lancée en 2025.
En 2024, l’EMA a recommandé l’autorisation de mise sur le marché de 114 médicaments. Parmi ceux-ci, 46 contenaient une nouvelle substance active qui n’avait jamais été autorisée auparavant dans l’Union européenne (UE).
Médicament : https://theshiftproject.org/wp-content/uploads/2025/01/250116-TSP-RI-Decarbons-les-Industries-de-Sante-medicament-compressed.pdf Dispositif médical : https://theshiftproject.org/wp-content/uploads/2025/01/250116-TSP-RI-Decarbons-les-Industries-de-Sante-DMcompressed.pdf
Les 10 principes à retrouver via le lien ci-après
Le Comité Consultatif National d’Éthique pour les sciences de la vie et de la santé (CCNE) publie son Avis 146, qui appelle à une réflexion approfondie sur l’avenir de la filière, au croisement des principes d’éthique fondamentaux et des exigences pratiques. Recommandations 1. Communiquer de façon transparente auprès du grand public sur l’utilité du don de plasma et le fonctionnement de la filière : faire naître l’élan du don de plasma et « faire communauté » 2. Optimiser la filière plasma en France (modèle économique, accès, organisation, rôle incitatif des institutions, rôles et collaboration de l’EFS et du LFB) 3. Respecter le principe de neutralité financière posé par le règlement européen SoHO
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous : L'immunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) selon les recommandations vaccinales en vigueur de la Haute Autorité de santé (HAS) du 27 juin 2024, à savoir chez : - les sujets de 75 ans et plus ; et - les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050980347
A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Trastuzumab 150mg pdr pour sol à diluer pour perfusion : 111,316€ - Trastuzumab 420 mg pdr pour sol à diluer pour perfusion : 311,685€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970911
A compter du 20 février 2025, pour la spécialité appartenant au groupe de spécialités comparables en ce qui concerne la visée thérapeutique à base de « trastuzumab » (baisse de prix) - Zercepac 60mg, pdr pour sol à diluer pour perfusion : 44,526€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970926
A compter du 20 février 2025 (baisse de prix) - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 4 ml : 69,766€ - Bevacizumab 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 16 ml : 256,729€
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050970939
Décision n° 2024.0156/DC/DAQSS-DIR du 13 juin 2024 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption du référentiel intitulé « Bonnes pratiques professionnelles des prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM) » (rectificatif)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/download/pdf?id=i_g1U6Zl6CmSlsabdmt8Eu1__tIqXHsMGhABcAJaGPg=
Décret n° 2024-1267 du 31 décembre 2024 relatif à la réforme du financement des établissements de santé : - mise en oeuvre de la réforme de financement des activités de MCO introduite par l'article 49 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2024. - actualisation des références juridiques de niveau réglementaire - précisions des modalités d'allocation des différents compartiments du modèle de financement des activités de MCO aux ARS et aux ES, ainsi que les modalités de détermination des forfaits regroupés au sein du compartiment « missions spécifiques ». - suppression du coefficient appliqué aux tarifs et tenant compte des effets générés par les dispositifs d'allégements fiscaux et sociaux ayant pour objet de réduire le coût du travail au sein des activités de MCO et SMR. - simplification des modalités d'application du dispositif d'incitation au financement à la qualité (IFAQ), ainsi que le calendrier de publication des arrêtés des tarifs nationaux journaliers de prestations (TNJP). - mise en cohérence de l'inscription des spécialités pharmaceutiques sur la « liste en sus » SMR avec les évolutions intervenant sur celle du MCO. [https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050934674] Décret n° 2024-1267 du 31 décembre 2024 relatif à la réforme du financement des établissements de santé [https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050934674]
Modifications relatives : - schéma posologie : ajout schéma 1x toutes les 2 semaines pour cancer colorectal, cancer épidermoïde de la tête et du cou en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine - mode d'administration : durée de perfusion recommandée pour le schéma d’administration une fois toutes les deux semaines à la dose de 500 mg/m² est de 120 minutes. - ajout traçabilité - mises en garde et précaution d'emploi : partie réactions cutanées complétée
4 priorités pour renforcer la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé - prévention renforcée - meilleure détection et identification des menaces - réponse aux cyberattaques pour en minimiser l'impact - dissuasion: Protéger les systèmes de santé européens
Prévention et gestion des effets indésirables des anticancéreux (décembre 2024) - Immunothérapies : inhibiteurs de points de contrôle immunitaire - Anti-PD-1 : cémiplimab, nivolumab, pembrolizumab - Anti-PD-L1 : atézolizumab, avélumab, durvalumab - Anti-CTLA-4 : ipilimumab, trémélimumab
Traitements systémiques des cancers du sein localisés de sous-type histologique triple négatif (novembre 2024) Cette synthèse porte sur 3 questions cliniques : 1. Cancers de stade I : chirurgie vs chimiothérapie néoadjuvante ? 2. Cancers de stade II/III : indications du pembrolizumab en situation néoadjuvante et situations à risque à prendre en compte 3. Traitements systémiques adjuvants en cas de réponse histologique complète ou non (i.e. post-CTNA)