KYMRIAH
Tisagenlecleucel DCI
Statut réglementaire : AMM
Modalité de prise en charge : Dispositif post-ATU selon l'indication
Rétrocession : Non
Orphelin : Oui
RTU : Non
Notice technique n° ATIH-371-6-2019 du 22 juillet 2019
La présente notice vise à informer des consignes et du format de recueil des informations relatives à la prescription des CAR-T cells (tisagenlecleucel KYMRIAH®, axicabtagene ciloleucel YESCARTA®). Elle mentionne l’existence d’un logiciel de recueil. Elle précise également ceci :
- Pour 2019, la première remontée sera celle de M9, avec une antériorité depuis la date d’entrée en vigueur de l’arrêté du 30 avril, c’est-à-dire le 27 mai 2019.
- Le LYSARC déploiera un recueil de données concernant les patients traités par CAR-T cells, dont la finalité sera scientifique. Afin d’éviter des saisies multiples, il est prévu un déversement des données à partir de l’outil de saisie LYSARC, et à destination du PMSI, dès le déploiement du recueil LYSARC. Des éléments complémentaires seront apportés sur ce point dans une prochaine notice.
- La liste des établissements ayant prescrit un traitement de type CAR-T cells en 2018 ou au 1er semestre 2019.
Fiche(s) Juste Prescription
Domaine(s) thérapeutique(s)
Générique(s) / Biosimilaire(s)
- aucun