Veille de mai 2026

30/03/2026mResvia Vaccin VRS

Avis positif du CHMP : mRESVIA est indiqué pour l'immunisation active visant à prévenir les affections des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les adultes âgés de 18 ans et plus.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/mresvia

30/03/2026Besponsa (inotuzumab ozogamicin)

Avis positif du CHMP : Besponsa est indiqué en monothérapie chez les patients pédiatriques âgés d’au moins 1 an atteints d’une LLA à précurseurs de lymphocytes B CD22-positive : lors de la première rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ; après toute première rechute chez les patients présentant une maladie à très haut risque (VHR) (voir rubrique 5.1) ; après une deuxième rechute ou plus ; et chez ceux présentant une maladie réfractaire. Les patients atteints d’une maladie à chromosome Philadelphie positif (Ph+) doivent avoir épuisé les options thérapeutiques pertinentes ciblant BCL-ABL.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/besponsa

30/03/2026Hetronifly (serplulimab)

Molécule en accès direct, 2 avis positif du CHMP : - en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine, dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage inopérable, localement avancé, récidivant ou métastatique, dont les tumeurs expriment le PD-L1 avec un score de couverture de protéine (CPS) ≥ 5 - en association avec le carboplatine et le pemetrexed, dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un CPNPC non squameux, ne présentant aucune mutation positive des gènes EGFR, ALK ou ROS1, et qui présentent : un CPNPC localement avancé ne pouvant bénéficier d'une chirurgie ou d'une radiothérapie, ou un CPNPC métastatique https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/hetronifly

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/hetronifly-0

27/03/2026Trod angine

Le service de commande des tests de diagnostic rapide (Trod) de l'angine sera temporairement suspendu à partir du 3 avril 2026. Les professionnels de santé bénéficiaires du dispositif sont donc invités à anticiper leurs besoins pour les quelques semaines à venir en passant commande au plus tard le 2 avril 2026

→ https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/les-trod-angine-sont-a-commander-jusqu-au-2-avril-2026-avant-la-fermeture-temporaire-du-service

26/03/2026Hébergement de données de santé à caractère personnel

Décret n° 2026-209 du 24 mars 2026 portant modification de certaines dispositions du code de la santé publique relatives à l'hébergement de données de santé à caractère personnel

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053717250

26/03/2026Santé mentale et psychiatrie

Programme « santé mentale et psychiatrie » de la HAS : Avec le troisième programme « santé mentale et psychiatrie » pour la période 2025-2030, la HAS intensifie son engagement et mobilise l’ensemble de ses activités afin de permettre une meilleure prise en charge des troubles les plus sévères, dans une logique d’amélioration des parcours de santé des personnes.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_1721760/fr/programme-sante-mentale-et-psychiatrie-de-la-has

25/03/2026Rappel d’un lot de Rivaroxaban Viatris 20mg

L’ANSM a été informée par le laboratoire Viatris Santé d’un défaut qualité sur un lot de médicament Rivaroxaban Viatris 20 mg, comprimé pelliculé, contaminé en très faible quantité par un autre médicament (quétiapine) lors de sa fabrication. Aucun effet indésirable n’a été signalé à ce jour en lien avec ce défaut qualité. Les patients détenant une boîte de Rivaroxaban Viatris 20 mg du lot 8212020 (avec la date de péremption au 07/2028) sont invités à la rapporter en pharmacie où elle leur sera échangée contre une boîte d’un lot non concerné par le défaut.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/rappel-dun-lot-de-rivaroxaban-viatris-20mg-en-raison-dune-contamination-croisee

20/03/2026Étude de l’impact sur les prescriptions d’IPP de la fiche pertinence sur le RGO chez l’enfant de moins d’un an à partir des données du SNDS

Cette étude de la HAS évalue l'impact de la fiche pertinence publiée en mars 2024 sur le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez l'enfant de moins d'un an, en analysant les prescriptions d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) hors AMM via le SNDS (2015-août 2025). Elle montre une hausse des prescriptions inappropriées chez les nourrissons (médiane 2 mois, 188 052 enfants en 2022-2024), avec disparités régionales et un impact positif chez les MG libéraux (baisse significative des taux post-fiche), mais stabilisation chez les pédiatres. Pas d'effet global tous prescripteurs confondus ; forces : données exhaustives ; limites : absence de motifs cliniques précis.

→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2026-03/dir1/etude_impact_ipp.pdf