07/04/2026OPDUALAG (relatlimab / nivolumab)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdualag
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdualag
L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982864/fr/keytruda-pembrolizumab
Avis favorable au remboursement dans la prophylaxie pré-/post-exposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983666/fr/octagam-immunoglobuline-humaine-normale
Avis favorable au remboursement à l’hôpital dans les indications de l’AMM (pour plus de précisions cf. l’AMM), en particulier chez les patients ayant présenté des réactions d’hypersensibilité majeures et/ou récurrentes, en présence d’anticorps anti-IgA.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3907488/fr/deqsiga-immunoglobuline-humaine-normale
Arrêté du 31 mars 2026 fixant la liste des établissements de santé qui démarrent en facturation individuelle des prestations de soins hospitaliers aux caisses d'assurance maladie obligatoire, ainsi que le périmètre de facturation concerné par la facturation individuelle pour chacun de ces établissements de santé SSR LES ABONDANCES (92)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053754730
La CNEDiMTS de la HAS émet pour la première fois un avis favorable au remboursement en droit commun d’une thérapie numérique (DTx), reconnaissant un bénéfice supplémentaire par rapport à la prise en charge habituelle. Le dispositif Joe, destiné aux enfants de 7 à 11 ans atteints d’asthme persistant, vise à améliorer l’implication et la gestion quotidienne du traitement (sous réserve de validation ministérielle pour son remboursement).
Instruction n° DGCS/SD2A/SD3A/SD3B/SD4C/2026/45 du 1er avril 2026 relative au droit de recevoir des visites en établissements sociaux et médico-sociaux (ESMS) du champ de l’autonomie : L’instruction vise à accompagner les agences régionales de santé (ARS) dans la mise en œuvre effective du droit, pour les personnes hébergées en ESMS, à recevoir des visites, en précisant notamment le cadre législatif ainsi que les recours envisageables en cas de non-respect de ce droit.
Mise à jour des MAAR - Carte d'alerte patient (01/04/2026) - Brochure destinée aux professionnels de santé (01/04/2026)
Mise à jour des MAAR - Brochure pour les professionnels de santé (01/04/2026) - Carte patient (01/04/2026)
→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lisocabtagene-maraleucel
Mise à jour des MAAR - Brochure professionnels de santé (19/12/2025) - Brochure patient (19/12/2025) - Poster professionnels de santé (01/04/2026)
Mise à jour des MAAR - Paracétamol Basi, 10 mg/ml – Poster (01/04/2026) - Paracétamol Basi, 10 mg/ml – Réglette partie intérieure (01/04/2026) - Paracétamol Basi, 10 mg/ml – Réglette recto (01/04/2026) - Paracétamol Basi, 10 mg/ml – Réglette verso (01/04/2026)
Ajout à la liste de rétrocession + liste coll : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053749086 + taux participation https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053749796 + prix de vente + tarif unifié https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053749798
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053749098
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/roactemra
Mise à jour du RCP
Mise à jour du RCP
Rupture de stock à partir du 26/01/2026 Date de remise à disposition prévue : mi-avril 2026
Mise à jour de la liste en sus MCO : La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation du KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est étendue aux indications suivantes : - KEYTRUDA, en association à l'enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ; - KEYTRUDA, en association à la radiochimiothérapie (radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie), dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé de stade III (extension à la paroi pelvienne et/ou au tiers inférieur du vagin et/ou, est cause d'hydronéphrose ou d'un rein non fonctionnel) - IVA (atteinte de la muqueuse de la vessie ou du rectum - organes pelviens adjacents) avec ou sans envahissement des ganglions pelviens et/ou para-aortiques, selon FIGO 2014, qui n'ont pas reçu de traitement définitif préalable ; - KEYTRUDA en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1 ; - KEYTRUDA en association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant qui sont éligibles à un traitement systémique. + agrément collectivité : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734512 + tarif de responsabilité + prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053735005
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734376
Mise à jour de la liste en sus MCO : Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour TEVIMBRA 100 mg, solution à diluer pour perfusion : - TEVIMBRA, en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (G/JOG) localement avancé, non résécable ou métastatique, HER-2-négatif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP (tumor area positivity [positivité de la zone tumorale]) ≥ 5 % ; - TEVIMBRA en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEO) non résécable, localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score TAP ≥ 5 %. + agrément collectivité : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734488 + tarif de responsabilité + prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053735008
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734460
Mise à jour de la liste en sus MCO : La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour VYLOY, en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG) localement avancé non résécable ou métastatique, HER2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine (CLDN) 18.2 positives. + agrément collectivité : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734500 + tarif de responsabilité + prix limite de vente : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053735000
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734474
Arrêté du 30 mars 2026 relatif à l'expérimentation « Interception : parcours de prévention des cancers chez les personnes à haut risque » L'expérimentation « Interception » est autorisée à compter de la date de publication du présent arrêté, dans les conditions précisées par le cahier des charges.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053734555
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jemperli
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecentriq
Mise à jour des référentiels des indications des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la liste en sus MCO & SMR
Mise à jour des référentiels Autorisation d’accès précoce, autorisation d’accès compassionnel et cadre de prescription compassionnelle - AAP, AAC, CPC
RBP AFU avec la SPILF et d'autres sociétés : Place de l'ECBU avant une prise en charge urologique chirurgicale ou interventionnelle chez l'adulte et modalités de traitement en cas de colonisation.
→ https://www.infectiologie.com/fr/actualites/ecbu-avant-prise-en-charge-urologique_-n.html