Veille : Qualité / Sécurité / Gestion des risques

12/03/2026Usages détournés de l’isotrétinoïne à des fins esthétiques : l’ANSM alerte sur des risques importants

L'ANSM rappelle les risques liés à leur usage : - Le risque de troubles psychiatriques : Des symptômes dépressifs et des modifications de l’humeur ont pu être constatés au cours du traitement ou après son arrêt. - Le risque de malformations pour l’enfant à naître : Ce traitement est strictement contre-indiqué pendant la grossesse en raison d’un risque élevé de malformation fœtale (par exemple : déformation du crâne). Une contraception doit être mise en place avant le début du traitement et poursuivie pendant sa durée et jusqu’à un mois après son arrêt. - D’autres effets indésirables peuvent survenir, notamment des risques d’atteinte du foie, de troubles de la peau (aggravation possible de l’acné, sécheresse importante…), de troubles de la vision (sécheresse de l’œil, inflammation…), de troubles musculaires ainsi que des troubles intestinaux. Leur utilisation doit donc être strictement réservée aux indications autorisées et réalisée sous surveillance médicale stricte.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/usages-detournes-de-lisotretinoine-a-des-fins-esthetiques-lansm-alerte-sur-des-risques-importants

11/03/2026Actualisation du référentiel d’évaluation de la Qualité des ESSMS

Dans le cadre de son programme de travail la Haute Autorité de santé (HAS) procède à l’actualisation du référentiel d’évaluation de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux (ESSMS). Cette actualisation s’inscrit dans la perspective de la deuxième itération du référentiel qui entrera en application le 1er janvier 2028. La HAS fait appel à candidatures pour constituer huit groupes de travail consultatifs d’experts.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3892824/fr/actualisation-du-referentiel-d-evaluation-de-la-qualite-des-essms-cycle-2028/2032-constitution-de-8-groupes-de-travail

11/03/2026EMEND (buvable) (aprépitant)

L’ANSM a été informée par le laboratoire MSD d’importantes difficultés d’approvisionnement pour son médicament Emend (aprépitant) 125 mg, poudre pour suspension buvable. Ce médicament est utilisé chez les enfants et les nourrissons de 6 mois à moins de 12 ans en prévention des nausées et des vomissements associés à certaines chimiothérapies. Afin de limiter l’impact immédiat de cette situation sur les patients, l'ANSM recommande dès à présent aux prescripteurs : - De réserver l’utilisation de Emend 125 mg, poudre pour suspension buvable, pour les enfants de moins de 40 kg qui ne peuvent pas avaler de gélules ; - Pour les enfants de 40 kg ou plus et les adultes, d’opter pour des médicaments en gélules à base d’aprépitant (Emend 125 mg et 80 mg et génériques), avec la possibilité d’ouvrir les gélules pour les patients qui ont du mal à les avaler.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-en-emend-125-mg-aprepitant-buvable-lansm-prend-des-mesures-pour-assurer-la-continuite-de-traitement-des-enfants

10/03/2026Traitement des varices : l’ANSM rappelle les risques associés à l’utilisation des sclérosants veineux

Afin de renforcer la sécurité d’utilisation des sclérosants veineux, l'ANSM a mis en place plusieurs mesures de réduction des risques visant à sensibiliser les prescripteurs et les patients. L’ANSM met également à disposition des tutoriels d’aide à la déclaration pour faciliter la déclaration de tout effet indésirable associé à un traitement par sclérosant veineux : - Tutoriel patient d’aide à la déclaration des effets indésirables associés aux sclérosants veineux ; - Tutoriel professionnel de santé d’aide à la déclaration des effets indésirables associés aux sclérosants veineux.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/traitement-des-varices-lansm-rappelle-les-risques-associes-a-lutilisation-des-sclerosants-veineux

04/03/2026Labellisation par la HAS d’un flash sécurité patient élaboré par un organisme externe

La HAS propose aux organismes publics de l’État, aux organismes professionnels, aux établissements de santé et médico-sociaux publics ou privés, ainsi qu’aux structures de santé de ville volontaires, de labelliser leurs flashs sécurité patient. Seuls les organismes disposant d’une base de données avec des EIAS analysés (identification des causes et des barrières de sécurité) peuvent déposer une demande de labellisation. Cette labellisation constitue une garantie du respect des critères méthodologiques, scientifiques et déontologiques définis par la HAS.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499384/fr/labellisation-par-la-has-d-un-flash-securite-patient-elabore-par-un-organisme-externe

02/03/2026Déclaration préalable d’une activité de commerce électronique de médicaments et de la création d’un site internet pour l’exercice de cette activité

L'arrêté présente les pièces devant figurer dans la déclaration préalable de commerce électronique de médicaments et de création d'un site internet de commerce électronique de médicaments

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053594248

02/03/2026Flash Sécurité Patient « (Re)transcription des prescriptions médicamenteuses. Copier une prescription, c’est risquer de coller des erreurs»

La (re)transcription d’une prescription médicamenteuse (copie d’un support papier vers un logiciel, d’un logiciel vers un autre ou d’un logiciel vers un support papier) expose à de multiples risques: erreur de dose, confusion d’unité, mauvaise molécule, date d’administration incorrecte ou omission d’une information essentielle. Pour que cela ne se reproduise pas, des préconisations ont été rédigées.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3887483/fr/flash-securite-patient-re-transcription-des-prescriptions-medicamenteuses-copier-une-prescription-c-est-risquer-de-coller-des-erreurs

26/02/2026Flash Sécurité Patient  » « Reprogrammation au bloc opératoire. Reporter sans jamais improviser »

Selon la littérature, environ 10% des interventions programmées au bloc opératoire sont annulées et reprogrammées. Ces reprogrammations peuvent mal se passer et être responsables d'évènements indésirables associés aux soins (EIAS) : dégradation de l'état clinique du patient, absence de matériel le jour de la nouvelle date, préparation préopératoire mal réalisée, etc. Pour limiter la survenue et les conséquences des reprogrammations, plusieurs préconisations sont présentées.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3825580/fr/flash-securite-patient-reprogrammation-au-bloc-operatoire-reporter-sans-jamais-improviser

26/02/2026Solutions sécurité patient  » Reprogrammation au bloc opératoire »

Cette solution pour la sécurité du patient (SSP) s’adresse à tous les professionnels travaillant au bloc opératoire ou en lien avec celui-ci (pharmacie, stérilisation, services hospitaliers, etc.). Elle a pour objectif de les sensibiliser aux risques pouvant survenir lors de la reprogrammation d’une intervention et à leur proposer des outils pour mieux les éviter ou en diminuer l’impact.

→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-01/ssp_reprogrammation_bloc_operatoire.pdf

19/02/2026Automatisation en établissement de santé

Résultats de l'appel à projet SESAME - Ministère de la santé - 19/02/2026

34 dossiers ont été retenus ! En Ile-de-France : APHP HAD; APHP AGEPS; Fondation A. Rothschild; CH Meulan les Mureaux; Hôpital Foch Suresnes. Rappel : L’appel à projet SESAME a pour objet le soutien des établissements pour l’automatisation du circuit des médicaments et des dispositifs médicaux.

→ https://sante.gouv.fr/actualites-presse/actualites-du-ministere/article/resultats-de-l-appel-a-projet-sesame-pour-l-automatisation-des-etablissements

17/02/2026IQSS 2026 – HAD – Coordination des prises en charge et pratiques cliniques : campagne de recueil des indicateurs de qualité et de sécurité des soins

Ajout d'une fiche descriptive de l’indicateur « Tenue du dossier patient » en HAD, une fiche descriptive de l’indicateur « Coordination de la prise en charge » en HAD, une fiche descriptive de l’indicateur « Suivi du poids » en HAD

→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_894788/fr/iqss-2026-had-coordination-des-prises-en-charge-et-pratiques-cliniques-campagne-de-recueil-des-indicateurs-de-qualite-et-de-securite-des-soins

17/02/2026Ferrostrane 0,68 pour cent, sirop (férédétate de sodium)

Le Ferrostrane nourrisson 6,8 mg/mL sirop, avec une pipette-doseuse adaptée aux nouveau-nés et aux nourrissons de faible poids pour prélever des petits volumes, est commercialisé depuis le 02/02/2026. Deux présentations sont désormais disponibles : - Ferrostrane enfants et adultes 6,8 mg/mL, sirop avec une seringue pour administration orale de 10 mL et graduée tous les 0,5 mL ; - Ferrostrane nourrissons 6,8 mg/mL, sirop avec une seringue pour administration orale de 5 mL et graduée tous les 0,1 mL.

→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ferrostrane-0-68-pour-cent-sirop-feredetate-de-sodium-risque-derreur-medicamenteuse-chez-les-nourrissons-de-faible-poids

17/02/2026Surveillance des aGLP-1 : l’ANSM confirme le rapport bénéfice/risque favorable lorsque ces médicaments sont utilisés conformément aux recommandations

Les sociétés savantes de nutrition et les centres spécialisés dans l’obésité (CSO) ont établi un parcours de soin pour les patients adultes en situation d’obésité initiant un traitement médicamenteux de l’obésité, intégrant des recommandations sur la prise en charge des carences nutritionnelles (référez-vous aux pages 14 et 25 du document). Ces recommandations ont été élaborées afin de limiter le risque de carences nutritionnelles mis en évidence dans le cadre de la surveillance des aGLP-1.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/surveillance-des-aglp-1-lansm-confirme-le-rapport-benefice-risque-favorable-lorsque-ces-medicaments-sont-utilises-conformement-aux-recommandations

17/02/2026Labellisation par la HAS d’un flash sécurité patient élaboré par un organisme externe

Afin d’améliorer la sécurité des patients, il est essentiel de capitaliser sur les retours d’expérience issus de l’analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS). Pour favoriser la production et le partage de ces retours d’expérience, la HAS propose aux organismes publics de l’État, aux organismes professionnels, aux établissements de santé et médico-sociaux publics ou privés, ainsi qu’aux structures de santé de ville volontaires, de labelliser leurs flashs sécurité patient. Seuls les organismes disposant d’une base de données avec des EIAS analysés (identification des causes et des barrières de sécurité) peuvent déposer une demande de labellisation.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3499384/fr/labellisation-par-la-has-d-un-flash-securite-patient-elabore-par-un-organisme-externe

13/02/2026Message d’information de santé publique n°2026_02 (11/02/2026) « Date de fin de campagne VRS »

Dates de fin de la campagne : - Guyane : poursuite sans date de fin (circulation annuelle) - France métropolitaine, Saint-Barthélemy, Saint-Martin : 20 février 2026 - Guadeloupe, Martinique : 31 mars 2026 - Mayotte : 31 mai 2026

→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/misp_2026_02_fin_de_campagne_vrs_2025_2026.pdf

13/02/2026Préparations hospitalières spéciales

Arrêté du 10 février 2026 fixant le cahier des charges pour l'habilitation des structures pouvant réaliser des préparations hospitalières spéciales en application de l'article R. 5121-219 du code de la santé publique

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053465310

06/02/2026IQSS 2026 : Mesure de l’expérience rapportée par les patients sur l’hygiène des mains

Cette enquête vise à mesurer, sur une période de trois mois, l’expérience rapportée par les patients sur l’hygiène des mains à l’échelle nationale, dans tous les établissements de santé ayant une autorisation de MCO (Médecine – Chirurgie – Obstétrique, maternité inclue), quel que soit l’âge du patient. La première mesure nationale est prévue en mars 2026, pour 3 mois.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3858254/fr/iqss-2026-mesure-de-l-experience-rapportee-par-les-patients-sur-l-hygiene-des-mains

06/02/2026Vapoter : quels risques pour la santé ?

Les pratiques de vapotage selon les enquêtes de l’Anses - 74 % des vapoteurs adultes vapotent tous les jours. Plus de 50% des jeunes vapoteurs (13-17 ans) ou des femmes vapoteuses pendant la grossesse le font quotidiennement. - 59 % des vapoteurs adultes utilisent la cigarette électronique depuis deux ans ou plus, - 65 % des vapoteurs adultes consomment aussi du tabac, - 98% des vapoteurs adultes sont fumeurs ou anciens fumeurs, - 79 % des vapoteurs adultes utilisent un liquide avec nicotine, - 50% des vapoteurs adultes pratiquent le do it yourself,

→ https://www.anses.fr/fr/content/vapoter-quels-risques-pour-la-sante