Veille : Qualité / Sécurité / Gestion des risques
10/06/2026« Barrières linguistiques en santé. Quand les mots manquent, le risque augmente » (Flash Sécurité Patient)
La HAS publie un nouveau flash sécurité patient. En effet, la présence d'une barrière linguistique est une situation à risque qui peut entraîner des évènements indésirables associés aux soins à toutes les étapes du parcours de soins.08/06/2026Synapse Labs : AMM suspendus
Décision de l'ANSM concernant les produits concernés par la suspension d'AMM et les rappels de lots suite aux études de bioéquivalence réalisées par la société Synapse Labs.05/06/2026Décret n° 2026-449 du 3 juin 2026 portant diverses mesures relatives à la lutte contre les pénuries de médicaments
Le décret fixe les conditions dans lesquelles le directeur général de l'ANSM peut autoriser le titulaire d'AMM ou l'entreprise pharmaceutique exploitant un médicament d'intérêt thérapeutique majeur en rupture ou risque de rupture de stock à constituer temporairement un stock de sécurité d'un niveau inférieur au droit commun.→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054200274
03/06/2026Indicateurs de qualité et de sécurité des soins en établissements de santé
Mise à jour, notamment du calendrier des campagnes, restitutions et expérimentations 2026 (octobre 2025 à décembre 2026)01/06/2026Arrêté du 19 mai 2026 relatif aux cahiers des charges nationaux de l’expérimentation nationale des « haltes “soins addictions” »
L'arrêté mentionne notamment la modification de l'arrêté du 26 janvier 2022 en rajoutant la mention du pharmacien concernant "Sous la responsabilité du médecin, un chariot d'urgence, contrôlé à échéances régulières, doit être mis en place. Il comprend obligatoirement de la naloxone pour les cas de surdose d'opiacés."→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054152101
29/05/2026DGS Urgent N°2026_06 : Maladie à virus Ebola (MVE)
Le ministère de la santé appelle à une vigilance renforcée et décrit la conduite à tenir devant un cas suspect de maladie à virus Ebola.→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2026_06_maladie_a_virus_ebola_mve_-_copie.pdf
29/05/2026Recommandations relatives à la rédaction des projets d’annexes de l’AMM
Mise à jour des recommandations28/05/2026Fortes chaleurs : prenez soin de vos médicaments et de vos dispositifs médicaux !
Avec la multiplication des vagues de chaleur, il est essentiel d’adopter les bons réflexes pour préserver votre santé et l’efficacité des traitements.28/05/2026Téralithe et quétiapine
Point sur la disponibilité et l'évolution des mesures d'accompagnement : - Téralithe : reconstitution des stock du dosage 400 mg LP mais tensions persistantes pour le dosage 250 mg LI - Quétiapine LP : amélioration de la disponibilité abrogation à partir du 20/07/26 de la recommandation de remplacement26/05/2026Panorama des solutions d’automatisation en PUI
Actualisation - ANAP - 26/05/2026Avec le nouveau panorama, ayez une vision globale des solutions disponibles. Il vous aide à faire les bons choix rapidement, grâce à des fiches synthétiques, des solutions d’automatisation par thématique (stockage, délivrance, préparation, logistique, stérilisation) et des outils concrets pour piloter un projet d’automatisation de la préparation des doses de médicaments à administrer (PDA). Ce panorama vise à faciliter l’accès à l’information aux établissements pour gagner du temps dans la comparaison et le choix des solutions d’automatisation proposées sur le marché.→ https://anap.fr/s/article/panorama-solutions-automatisation-pui
22/05/2026Webinaire « Actualités sur les Hantavirus »
Un webinaire co-organisé REPI/SPLF, SPF, SPILF, SFM, SRLF, et SF2H aura lieu ce vendredi 22 Mai à 17h heure de Paris.
→ https://www.infectiologie.com/fr/actualites/actualites-sur-les-hantavirus_-n.html
20/05/2026L’analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS) : mode d’emploi
En 2026, le guide « Analyse des évènements indésirables associés aux soins (EIAS) : mode d’emploi » a fait l’objet d’une mise à jour, à la suite de la publication du protocole de Londres en 2024 et à l’actualisation de la grille ALARM qui en découle.
15/05/2026Hantavirus
13/05/2026Dispostock
Note d’information n° DNS/DGS/PP5/2026/27 du 14 avril 2026 relative à l’évolution et au fonctionnement de la plateforme Dispostock : évolution de l’utilisation + principe de fonctionnement pour le suivi des stocks de produits de santé dans les PUI et l’approvisionnement en produits de santé du stock de l’État
12/05/2026Ontozry (cénobamate)
Nouvelles conditions de surveillance hépatique suite à des cas d’atteintes hépatiques sévères
12/05/2026Tecovirimat Siga (técovirimat monohydraté)
Restriction d'indication due à l'inefficacité observée lors d'essais cliniques randomisés chez des patients atteints de l’infection à virus mpox (orthopoxvirose simienne)
12/05/2026Azactam (aztréonam)
Rupture en Azactam (aztréonam) : restriction aux indications prioritaires
12/05/2026Alerte internationale – Cluster de cas d’Hantavirus DGS Urgent : n°2026_04
Des recommandations relatives à la prise en charge des ressortissants français présents sur le navire, à leur arrivée sur le territoire national, et des personnes contacts ont été élaborées en lien avec les experts nationaux et internationaux.
→ https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2026_04_cluster_de_cas_d_hantavirus.pdf
06/05/2026Vaccin grippe
Accadémie de médecine : De l’obligation vaccinale contre la grippe chez tous les personnels soignants "en faveur de l’efficacité de l’obligation vaccinale contre la grippe pour tous les personnels soignants"
04/05/2026Qualité des soins
Cour des comptes : La politique d'amélioration de la qualité des soins dans les établissements de santé27/04/2026Labellisation et référencement d’outils d’aide à l’appropriation
Pour faciliter et accompagner la mise en pratique d’un document de la HAS, il existe deux options : la labellisation et le référencement. Afin de faciliter l’identification de ces ressources par les professionnels et usagers et de valoriser les outils de qualité, la HAS propose un outil pour accompagner cette démarche.
23/04/2026Notification obligatoire des maladies infectieuses et autres maladies
Cinq maladies infectieuses à décalaration obligatoire peuvent désormais être signalées en ligne, à savoir : la rougeole, la dengue, le chikungunya, Zika et la fièvre du Nil occidental (ou West Nile)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000053916276
21/04/2026Décret relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Ce décret présente : - Des obligations documentaires renforcées (étiquetage, notice, conformité en français) - Un système de réactovigilance structuré avec des rôles clairement définis (ANSM, établissements, fabricants) - Des règles de déclaration d’activité plus strictes et périodiques auprès de l’ANSM - Une traçabilité encadrée pour certains dispositifs (notamment tests et autotests) - Un cadre spécifique pour la revente de dispositifs d’occasion - Des obligations de signalement des incidents clarifiées pour tous les acteurs (professionnels, industriels, patients) - Des sanctions administratives et financières précisées en cas de non-conformité
21/04/2026Décret relatif aux dispositifs médicaux
Ce décret présente : - Une traçabilité renforcée notamment pour les dispositifs implantables - Un cadre de matériovigilance plus strict avec des conditions de déclaration clarifiées - Des obligations administratives mieux définies pour tous les acteurs concernés - Des sanctions plus précises en cas de manquement aux dispositions relatives aux dispositifs médicaux