31/03/2025Matériovigilance
Mesure de glycémie sans piqûre - ANSML'ANSM et la DGCCRF alertent les consommateurs sur la vente d'appareils affirmant mesurer la glycémie par simple contact avec la peau.
L'ANSM et la DGCCRF alertent les consommateurs sur la vente d'appareils affirmant mesurer la glycémie par simple contact avec la peau.
Communiqué multi sociétés savantes : SF2H, SFM, SPLF, SFGG, SPILF Avis du 25 mars 2025 : "La vaccination des personnes âgées hospitalisées ou institutionnalisées contre les agents d’infections respiratoires communautaires : une occasion manquée pour la vaccination contre le virus respiratoire syncytial (RSV) ?"
Conformément à l'avis HAS du 27/02/2025, les personnes dont la protection immunitaire diminue plus rapidement dans le temps pourront bénéficier d’une vaccination supplémentaire contre le Covid-19 au printemps. Il s’agit : • Des personnes âgées de 80 ans ou plus ; • Des patients immunodéprimés, quel que soit leur âge ; • Des résidents des établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes et des unités de soins de longue durée, quel que soit leur âge
Arrêté du 24 mars 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Agrément aux collectivités de : - FLUCELVAX dans l'indication : prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant de 6 février 2025. - INFLUVAC dans l'indication : prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant de 12 décembre 2024. - VAXIGRIP dans l'indication : prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 mois, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant de 6 février 2025. --> publication également ce jour des JO relatifs à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux, au prix (11,75 euros PPTTC, au taux departicipation de l'assuré (35%)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051376669
Retrouvez ci-après le rappport : Vaccination des femmes enceintes : répondre aux enjeux actuels
Mise à jour de la page dédiée
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Modifications non significatives
Arrêté du 19 mars 2025 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de quétiapine prises en charge par l'assurance maladie jusqu'à la remise à disposition du médicament concerné
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051353014
Notification des textes encadrant l’usage du cannabis médical à la Commission européenne : une nouvelle étape pour l’accès aux traitements en France
L’ANSM publie de nouvelles recommandations de bon usage et de suivi pour les femmes utilisant une contraception à base de désogestrel, au regard des résultats de l’étude du groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM-Cnam). Il est préconisé de réaliser une IRM cérébrale uniquement pour les femmes présentant des signes évocateurs de méningiome ou à l’instauration d’un traitement par désogestrel, en cas d’exposition antérieure de plus d’un an à un ou plusieurs progestatifs à risque. Il est important de réévaluer l’intérêt de la poursuite ou de la modification d’une contraception, régulièrement tous les ans, au regard de l’âge, des antécédents médicaux, du mode de vie, et des choix des femmes et ce jusqu’à l’âge de la ménopause.
→ https://ansm.sante.fr/actualites/contraception-et-risque-de-meningiome-nouvelles-recommandations
Arrêté du 13 mars 2025 portant modification des modalités d'inscription des articles pour les pansements inscrits au chapitre 3 du titre I de la liste prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale --> applicable à compter du 1er avril 2025
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051347822
Retrouvez les mesures nationales mises en place afin de sécuriser la disponibilité des DM et de renforcer la souveraineté industrielle dans ce secteur.
Cette feuille de route 2025-2027 repose sur quatre axes de travail : Axe 1 - Identifier et surveiller les situations à risques de tensions/ruptures Axe 2 - Prévenir à long terme les situations à risque Axe 3 - Anticiper à court terme les situations à risque Axe 4 - En cas de rupture : optimiser la gestion de la situation
Projet de texte déposé par la France auprès de la Comissiion Européenne --> Décret portant diverses mesures d'application de la loi n° 2023-1250 du 26 décembre 2023 de financement de la sécurité sociale pour 2024, relatives à la lutte contre les pénuries de médicaments
→ https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/fr/notification/26740
Découvrez le tableau récapitulatif des recommandations HAS
Publication du guide de traçabilité sanitaire des DMI. Celui-ci a été révisé conformément au Règlement Européen relatif aux Dispositifs Médicaux - RDM (UE) 2017/745. Il a été rédigé en collaboration avec le SNITEM.
→ https://www.euro-pharmat.com/guides/155-guide-sur-la-tracabilite-des-dispositifs-medicaux
Au regard des fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer, selon le laboratoire, jusqu’à avril 2025, l'ANSM émet des recommandations à destination des pharmaciens, des médecins et des patients. A retrouver ci-apres
Devant l'aggravation des tensions en Pegasys, l'ANSM et l'InCA publient de nouvelles mesures et référentiel actualisé. A compter du 17 mars 2025, est instauré, un protocole strict pour garantir l’accès au traitement des patients pour lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital. A consulter via ce lien
Évaluation de la co-administration des vaccins contre les infections à VRS chez l'adulte âgé ≥ 60 ans (Arexvy et Abrysvo) avec les vaccins contre la grippe saisonnière et la Covid-19 : - ABRYSVO peut être administré concomitamment avec les vaccins contre la grippe et contre la Covid-19 --> administration concomitante des deux vaccins VRS – Covid-19 --> administration concomitante des trois vaccins VRS – Covid-19 – grippe saisonnière - AREXVY peut être administré de manière concomitante, comme l’indique la recommandation vaccinale initiale, avec les vaccins de la grippe saisonnière.
Le surdosage en méthotrexate peut avoir des conséquences graves. Or, malgré les actions de l'ANSM, des cas continuent à être signalés. Ils sont le plus souvent dus à des prises du médicament plus nombreuses que celles qui ont été prescrites. Pour le traitement des maladies inflammatoires, le méthotrexate par voie orale doit être pris seulement une fois par semaine, le même jour chaque semaine. Retrouvez les recommandations ANSM actualiées à destination des patients/aidants, IDE, pharmaciens et médecins via le lien ci-après.
"Mélanger CBD et médicaments, ce n’est jamais anodin". Utiliser un produit à base de cannabidiol (CBD) en même temps que certains médicaments peut réduire leur efficacité ou augmenter leurs effets indésirables. L’ANSM alerte sur ces interactions qui peuvent faire courir aux patients des risques pour leur santé. Pour en savoir plus, cliquez sur le lien ci-après
→ https://ansm.sante.fr/actualites/melanger-cbd-et-medicaments-ce-nest-jamais-anodin
Nouvelles conduites à tenir : - recommandation de remplacement - actualisation monographie pour les préparations magistrales