Publication du guide de traçabilité sanitaire des DMI. Celui-ci a été révisé conformément au Règlement Européen relatif aux Dispositifs Médicaux - RDM (UE) 2017/745. Il a été rédigé en collaboration avec le SNITEM.
→ https://www.euro-pharmat.com/guides/155-guide-sur-la-tracabilite-des-dispositifs-medicaux
Découvrez le tableau récapitulatif des recommandations HAS
Projet de texte déposé par la France auprès de la Comissiion Européenne --> Décret portant diverses mesures d'application de la loi n° 2023-1250 du 26 décembre 2023 de financement de la sécurité sociale pour 2024, relatives à la lutte contre les pénuries de médicaments
→ https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/fr/notification/26740
Cette feuille de route 2025-2027 repose sur quatre axes de travail : Axe 1 - Identifier et surveiller les situations à risques de tensions/ruptures Axe 2 - Prévenir à long terme les situations à risque Axe 3 - Anticiper à court terme les situations à risque Axe 4 - En cas de rupture : optimiser la gestion de la situation
Devant l'aggravation des tensions en Pegasys, l'ANSM et l'InCA publient de nouvelles mesures et référentiel actualisé. A compter du 17 mars 2025, est instauré, un protocole strict pour garantir l’accès au traitement des patients pour lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital. A consulter via ce lien
Au regard des fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer, selon le laboratoire, jusqu’à avril 2025, l'ANSM émet des recommandations à destination des pharmaciens, des médecins et des patients. A retrouver ci-apres
Le surdosage en méthotrexate peut avoir des conséquences graves. Or, malgré les actions de l'ANSM, des cas continuent à être signalés. Ils sont le plus souvent dus à des prises du médicament plus nombreuses que celles qui ont été prescrites. Pour le traitement des maladies inflammatoires, le méthotrexate par voie orale doit être pris seulement une fois par semaine, le même jour chaque semaine. Retrouvez les recommandations ANSM actualiées à destination des patients/aidants, IDE, pharmaciens et médecins via le lien ci-après.
Évaluation de la co-administration des vaccins contre les infections à VRS chez l'adulte âgé ≥ 60 ans (Arexvy et Abrysvo) avec les vaccins contre la grippe saisonnière et la Covid-19 : - ABRYSVO peut être administré concomitamment avec les vaccins contre la grippe et contre la Covid-19 --> administration concomitante des deux vaccins VRS – Covid-19 --> administration concomitante des trois vaccins VRS – Covid-19 – grippe saisonnière - AREXVY peut être administré de manière concomitante, comme l’indique la recommandation vaccinale initiale, avec les vaccins de la grippe saisonnière.
"Mélanger CBD et médicaments, ce n’est jamais anodin". Utiliser un produit à base de cannabidiol (CBD) en même temps que certains médicaments peut réduire leur efficacité ou augmenter leurs effets indésirables. L’ANSM alerte sur ces interactions qui peuvent faire courir aux patients des risques pour leur santé. Pour en savoir plus, cliquez sur le lien ci-après
→ https://ansm.sante.fr/actualites/melanger-cbd-et-medicaments-ce-nest-jamais-anodin
Nouvelles conduites à tenir : - recommandation de remplacement - actualisation monographie pour les préparations magistrales
Retrouvez le support France Rein via le lien ci-après
→ https://www.cespharm.fr/content/download/57092/file/protegeons-nos-reins-flyer.pdf?version=1
Avis du 27/02/2025 relatif à l'utilisation du vaccin IXCHIQ dans le contexte épidémique de chikungunya dans les territoires de La Réunion et de Mayotte La HAS recommande l’utilisation du vaccin IXCHIQ en priorisant le territoire de La Réunion (en l’absence de cas à Mayotte à ce jour) et les groupes de population suivants : --> 65 ans et plus, notamment celles avec comorbidités --> 18 à 64 ans avec comorbidités --> professionnels de la lutte antivectorielle La HAS ne recommande pas l'utilisation du vaccin IXCHIQ chez la femme enceinte.
Depuis le 10 janvier 2025, la procédure de déclaration par les fabricants pour anticiper et gérer l’indisponibilité de DM et DMDIV a de nouveau évolué. Elle est désormais harmonisée au niveau européen. Les fabricants de DM et DMDIV doivent déclarer, de façon anticipée, certaines situations d’arrêt de commercialisation ou de rupture temporaire d’approvisionnement de DM et DMDIV. Un formulaire commun à l’ensemble des États membres leur permet de répondre à cette obligation nouvelle.
Avis n°2025.0010/AC/SESPEV du 27 février 2025 du collège de la HAS relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre la Covid-19 au printemps 2025 - La HAS réitère l’intérêt de maintenir une campagne de vaccination de printemps contre la Covid-19 cette année encore pour les personnes de 80 ans et plus, ainsi que des résidents d’EHPAD et d’USLD et les personnes immunodéprimées quel que soit leur âge, afin de réduire la morbi-mortalité associée à la Covid-19 et donc diminuer le nombre de décès et la survenue de formes graves. - Ce rappel peut être fait à partir de 6 mois après la dernière infection ou injection de vaccin contre la Covid-19, et ce délai est réduit à 3 mois pour les personnes immunodéprimées et les personnes âgées de 80 ans ou plus.
Le CHMP a adopté une extension de l'indication existante afin d'étendre l'utilisation d'Abrysvo aux adultes à partir de 18 ans. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/abrysvo
Ce mardi 25 février, les ministres Catherine Vautrin, Yannick Neuder, Philippe Baptiste et Marc Ferracci annoncent le lancement du 4ème plan national maladies rares (PNMR4) pour poursuivre résolument l’amélioration de la prise en charge des personnes atteintes et de leur entourage, accélérer la recherche et le développement de nouveaux traitements et stimuler l’innovation industrielle. Autour de 3 piliers (soin, recherche et industrie), de 4 axes et de 26 objectifs, ce nouveau plan met l’accent sur une offre de soins renforcée sur l’ensemble du territoire et sur une collaboration européenne plus forte.
Pour info : Répertoire des médicaments génériques https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques
Lien vers les recommandations de bonne pratique (Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques (MVT) : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2857558/fr/borreliose-de-lyme-et-autres-maladies-vectorielles-a-tiques-mvt
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590117/fr/vaccin-antigrippal-vaxigrip-transition-du-vaccin-antigrippal-vaxigrip-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590163/fr/vaccin-antigrippal-flucelvax-transition-du-vaccin-antigrippal-flucelvax-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590169/fr/vaccin-antigrippal-fluad-transition-du-vaccin-antigrippal-fluad-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590199/fr/vaccin-antigrippal-efluelda-transition-du-vaccin-antigrippal-efluelda-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere