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Immunisation contre le VRS – Beyfortus° (nirsevimab)
Mis à jour le 20 octobre 2023
La campagne d’immunisation contre le virus respiratoire syncytial (VRS) démarre mi-septembre 2023, avec la mise à disposition du nirsevimab (Beyfortus®).
Ce médicament dispose d’une AMM européenne depuis octobre 2022 dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures du VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons au cours de leur première saison épidemique.
Nous vous proposons ci-dessous une fiche pratique sur l’organisation de cette immunisation par Beyfortus® pour la période épidémique 2023-2024.
FICHE PRATIQUE
Mise à jour : 02/10/23
DOCUMENTS & RECOMMANDATIONS
- EMA / EPAR de Beyfortus° (nirsevimab) : AMM européenne obtenue le 31/10/2022.
- EMA / EPAR de Synagis° (palivizumab) : AMM européenne obtenue le 13/08/1999.
- Avis de la Commission de la Transparence pour Beyfortus° (nirsevimab) du 19/07/23
- PNDS « Dysplasie bronchopulmonaire » rédigé par le Centre de Référence des maladies respiratoires rares (août 2023)
- Bronchiolite : Réponses rapides pour accompagner l’administration du Beyfortus° (14/09/23) Nouveau !
- DGS Urgent 2023-12 du 24/07/23
- DGS Urgent 2023-14 du 24/08/23
- DGS Urgent 2023-16 du 15/09/23 + Reply – Précision DGS Urgent 2023-16 du 15/09/23
- DGS Urgent 2023-19 du 26/09/23
- DGS Urgent 2023-20 du 29/09/23 (Nouveau!)
- Page « La bronchiolite » (Nouveau!)
- Questions/réponses à destination des professionnels de santé (Nouveau!)
- Questions/réponses en direction des parents (Nouveau!)
- Bronchiolite : Succès de la campagne d’immunisation et priorisation vers les nourrissons (26/09/23)
- Note d’information interministérielle du 28/09/2023 relative à la mise en œuvre des recommandations d’utilisation de la spécialité pharmaceutique Beyfortus® (nirsevimab) établies par l’avis de la HAS en date du 1er août 2023, dans l’indication de prévention de la bronchiolite à VRS des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première saison de circulation du VRS (Nouveau!)
- Beyfortus°/Usage professionnel & Prescription Sage Femme : Décret n° 2023-878 du 14 septembre 2023
Lettre aux professionnels de santé « Beyfortus (nirsévimab), solution injectable en seringue pré-remplie : informations essentielles sur ce traitement préventif des bronchiolites à VRS » (V08/2023)
Document d’information à destination des parents (V09/2023)
Dossier thématique « Le virus respiratoire syncytial (VRS) » (19/10/2023) Nouveau !
Dossier thématique/effets indésirables « L’anticorps Beyfortus (nirsevimab) » (19/10/2023) Nouveau !
Dossier thématique/effets indésirables « L’anticorps Synagis (palivizumab) » (19/10/2023) Nouveau !
Dossier thématique « Les vaccins à venir » (19/10/2023) Nouveau !
- Infovac France : Virus respiratoire syncytial (VRS) : page et fiche (20/06/23)
- SPF : page « Bronchiolite »
- AP-HP : Brochure « Bronchiolite : un nouveau médicament pour prétéger votre bébé! » : Page + Brochure + Vidéo
- OMEDIT NAG : Fiches mémo sur l’utilisation du Beyfortus en ville et à l’hopital (08/09/23)
- Webinaire ARS Ile-de-France sur la prévention médicamenteuse des bronchiolites du 06/09/23 : REPLAY !
SUIVI ET RECUEIL DE LA CONSOMMATION
Un suivi des stocks détenus par les PUI des établissements de santé est réalisé sur la plateforme e-Dispostock.
Des consignes de recueil spécifiques sont mises en place, dans l’objectif de pouvoir suivre le déploiement du dispositif sur le territoire, et de pouvoir étudier, a posteriori, le devenir des enfants ayant bénéficié d’une injection de Beyfortus. Ces consignes sont détaillées dans la note d’information interministérielle du 28/09/2023 et la notice technique ATIH n°446-06-2023.