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Immunisation contre le VRS – Beyfortus° (nirsevimab)
Mis à jour le 16 novembre 2023
Depuis le lancement de cette campagne de prévention contre les infections à VRS, ce sont plus de 173 000 unités de Beyfortus® 50 mg et 64 000 doses de Beyfortus® 100 mg qui ont été distribuées aux établissements de santé (ES) dotés de maternité et en officines.
Les expéditions vers les DROM se poursuivent, ainsi que celles correspondant au dernier réassort de la campagne vers les ES dotés de maternité en métropole. Le volume de doses résiduelles après ce dernier réassort sera expédié courant janvier 2024 aux ES les plus consommateurs, au prorata des naissances.
Cette campagne d’immunisation des nouveau-nés contre les infections à VRS prendra fin une fois le stock réservé par le gouvernement entièrement utilisé et dans un contexte où l’ensemble des indicateurs sanitaires de Santé Publique France sont à la baisse (diminution des indicateurs syndromiques en ville et en hôpital depuis la semaine 49) et indiquent que le pic épidémique a été dépassé.
L’information sur la prévention et le respect des gestes barrières, qui représentent la meilleure solution pour se prémunir de la bronchiolite, reste indispensable.
La campagne d’immunisation contre le virus respiratoire syncytial (VRS) démarre mi-septembre 2023, avec la mise à disposition du nirsevimab (Beyfortus®).
Ce médicament dispose d’une AMM européenne depuis octobre 2022 dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures du VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons au cours de leur première saison épidemique.
Nous vous proposons ci-dessous une fiche pratique sur l’organisation de cette immunisation par Beyfortus® pour la période épidémique 2023-2024.
FICHE PRATIQUE
Mise à jour : 02/10/23
DOCUMENTS & RECOMMANDATIONS
- EMA / EPAR de Beyfortus° (nirsevimab) : AMM européenne obtenue le 31/10/2022.
- EMA / EPAR de Synagis° (palivizumab) : AMM européenne obtenue le 13/08/1999.
- Avis de la Commission de la Transparence pour Beyfortus° (nirsevimab) du 19/07/23
- PNDS « Dysplasie bronchopulmonaire » rédigé par le Centre de Référence des maladies respiratoires rares (août 2023)
- Bronchiolite : Réponses rapides pour accompagner l’administration du Beyfortus° (14/09/23) Nouveau !
- DGS Urgent 2023-12 du 24/07/23
- DGS Urgent 2023-14 du 24/08/23
- DGS Urgent 2023-16 du 15/09/23 + Reply – Précision DGS Urgent 2023-16 du 15/09/23
- DGS Urgent 2023-19 du 26/09/23
- DGS Urgent 2023-20 du 29/09/23 (Nouveau!)
- Page « La bronchiolite » (Nouveau!)
- Questions/réponses à destination des professionnels de santé (Nouveau!)
- Questions/réponses en direction des parents (Nouveau!)
- Bronchiolite : Succès de la campagne d’immunisation et priorisation vers les nourrissons (26/09/23)
- Note d’information interministérielle du 28/09/2023 relative à la mise en œuvre des recommandations d’utilisation de la spécialité pharmaceutique Beyfortus® (nirsevimab) établies par l’avis de la HAS en date du 1er août 2023, dans l’indication de prévention de la bronchiolite à VRS des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première saison de circulation du VRS (Nouveau!)
- Beyfortus°/Usage professionnel & Prescription Sage Femme : Décret n° 2023-878 du 14 septembre 2023
Lettre aux professionnels de santé « Beyfortus (nirsévimab), solution injectable en seringue pré-remplie : informations essentielles sur ce traitement préventif des bronchiolites à VRS » (V08/2023)
Document d’information à destination des parents (V09/2023)
Dossier thématique « Le virus respiratoire syncytial (VRS) » (19/10/2023) Nouveau !
Dossier thématique/effets indésirables « L’anticorps Beyfortus (nirsevimab) » (19/10/2023) Nouveau !
Dossier thématique/effets indésirables « L’anticorps Synagis (palivizumab) » (19/10/2023) Nouveau !
Dossier thématique « Les vaccins à venir » (19/10/2023) Nouveau !
- Infovac France : Virus respiratoire syncytial (VRS) : page et fiche (20/06/23)
- SPF : page « Bronchiolite »
- AP-HP : Brochure « Bronchiolite : un nouveau médicament pour prétéger votre bébé! » : Page + Brochure + Vidéo
- OMEDIT NAG : Fiches mémo sur l’utilisation du Beyfortus en ville et à l’hopital (08/09/23)
- Webinaire ARS Ile-de-France sur la prévention médicamenteuse des bronchiolites du 06/09/23 : REPLAY !
SUIVI ET RECUEIL DE LA CONSOMMATION
Un suivi des stocks détenus par les PUI des établissements de santé est réalisé sur la plateforme e-Dispostock.
Des consignes de recueil spécifiques sont mises en place, dans l’objectif de pouvoir suivre le déploiement du dispositif sur le territoire, et de pouvoir étudier, a posteriori, le devenir des enfants ayant bénéficié d’une injection de Beyfortus. Ces consignes sont détaillées dans la note d’information interministérielle du 28/09/2023 et la notice technique ATIH n°446-06-2023.