28/04/2025AVASTIN (bevacizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 25/04/2025Ajout des excipients à effet notoire: AVASTIN contient du sodium et du polysorbate 20.
Veille de avril 2025
28/04/2025ELOCTA (efgartigimod alfa)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 25/04/2025La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.28/04/2025STEQEYMA (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 25/04/2025Nouvelle présentation en flacon (45mg en flacon de 3mL)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/steqeyma
28/04/2025Avis CHMP
Avis positifs pour - 16 nouveaux médicaments, dont 9 biosimilaires, dont DAZUBLYS (Trastuzumab) - extension d'indication pour 10 médicaments, dont ADCETRIS (Brentuximab Vedotin)28/04/2025ADCETRIS (brentuximab vedotin)
Extension d'indication pour les patients adultes atteints de lymphome hodgkinien CD30+ non traité auparavant au stade IIB avec des facteurs de risque, au stade III ou au stade IV, en association avec l'étoposide, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la dacarbazine et la dexaméthasone.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/adcetris-0
28/04/2025VYVGART (efgartigimod alfa)
Extension d'indication en monothérapie pour les patients adultes atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique active progressive ou récidivante après un traitement antérieur par corticostéroïdes ou immunoglobulines
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/vyvgart
28/04/2025Gazette de l’infectiologie
Journée mondiale de lutte contre le paludisme - Société savante - 25/04/202528/04/2025Exposition aux Pyréthrinoïdes
Effet sur le neurodéveloppement des enfants - Société savante - 25/04/2025analyse transversale des résultats de l’expertise collective de l’Inserm, dans le but d’identifier des signaux de phytopharmacovigilance.
→ https://www.anses.fr/sites/default/files/AP-2021-VIG-0236-RA.pdf