Mises à jour relatives : - à l'allaitement : "des données limitées provenant de cas rapportés ont montré que la cladribine était excrétée dans le lait maternel. La quantité n'est pas encore clairement établie." - ajout annexe IV : conclusions scientifiques et modtifs de la modification des termes des AMM
→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/litak-epar-product-information_fr.pdf
Mises à jour relatives : - à la contraception (femme) : utilisation d'une contraception "TRES" efficace pendant le traitement et jusqu'à 8 mois après l'arrêt du traitement (auparavant 3 mois) - à la contraception (homme) : utilisation d'une contraception "TRES" efficace
Mise à jour de la page dédiée
→ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/biosimilar-medicines-overview
Dans la continuité de ces travaux, l’enjeu relatif à l’appropriation et l’impact des productions a été intégré au projet stratégique 2025-2030 de la HAS, afin de réaffirmer son caractère prioritaire et de renforcer les actions menées. Découvrez le plan d'action appropriation et impact des productions - janvier 2025
Inscription sur la LES d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421343
Agrément aux collectivités d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421391
Inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux d'Axitinib Sandoz dans l'indication : traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé (RCC) après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine. La prescription des spécialités suivantes pour cette indication est réservée aux médecins hospitaliers et spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421320
Publication des tarifs associés à Axitinib Sandoz : - 1mg cp : 3,67 euros TTC - 3mg cp : 11,02 euros TTC - 5mg cp : 18,37 euros TTC - 7mg cp : 25,72 euros TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051421967
Le document « actes et prestations ALD » est un outil médico-administratif pour l’élaboration du protocole de soins lors de l’admission en ALD ou son renouvellement. C’est une synthèse réglementaire des actes, soins et traitements remboursables, nécessaires au diagnostic, traitement et suivi de l’ALD ou à son renouvellement. Il permet de faciliter le dialogue entre le malade, le médecin traitant et le médecin conseil. Ce n’est ni un outil d’aide à la décision clinique, ni une recommandation de bonne pratique.
Le groupe de travail psychiatrie SFPC-Réseau-PIC vous invite à participer à une enquête nationale sur les activités de pharmacie clinique en psychiatrie. Durée de remplissage : 15 min Date limite : 12/05/2025 --> 1 réponse par établissement attendue (enquête à réaliser en équipe)
Fruit d’un travail collaboratif entre experts du développement durable, acheteurs et industriels, l’Index DM Durable permet d’attribuer une note à chaque dispositif médical selon 6 grandes vulnérabilités : émissions de gaz à effet de serre, consommation en eau, maîtrise des déchets, conditions de travail, toxicité et inclusion/diversité.
→ Index DM Durable : Un outil inédit pour responsabiliser l’achat des dispositifs médicaux