Veille de février 2025

28/02/2025Darzalex (daratumumab)

Le CHMP a adopté une modification d'une indication existante. Darzalex est indiqué : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué. Pour mémoire, ancienne indication : Darzalex est indiqué : en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une greffe autologue de cellules souches. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025

28/02/2025Enhertu (trastuzumab deruxtecan)

Le CHMP a adopté une extension d'une indication existante pour inclure le traitement des adultes atteints d'un cancer du sein non résécable ou métastatique HR-positif HER2 low ou -ultralow. Nouvelle indication : Enhertu en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein non résécable ou métastatique avec récepteurs hormonaux (HR) HER2 low ou HER2ultralow, qui ont reçu au moins un traitement endocrinien dans un contexte métastatique et qui ne sont pas considérées comme aptes à recevoir un traitement endocrinien en tant que ligne de traitement suivante https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025

28/02/2025Imfinzi (durvalumab)

Le CHMP a adopté une nouvelle indication pour le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable et présentant un risque élevé de récidive. Les indications complètes d'Imfinzi sont donc les suivantes: Nouvelle indication : Imfinzi en association avec une chimiothérapie à base de platine comme traitement néoadjuvant, suivi d'IMFINZI en monothérapie comme traitement adjuvant, est indiqué pour le traitement des adultes atteints d'un CPNPC résécable présentant un risque élevé de récidive et ne présentant pas de mutations du R-EGF ou de réarrangements ALK. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi-2

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025

28/02/2025Stelara (ustekinumab)

Le CHMP a adopté une extension d'une indication existante afin d'étendre l'utilisation de Stelara aux enfants atteints de la maladie de Crohn et pesant au moins 40 kg. Le changement s'appliquera au Stelara pour solution pour perfusion et à la solution pour injection en flacon ou en seringue préremplie. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/stelara

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025

28/02/2025Keytruda (pembrolizumab)

L'entreprise de Keytruda a demandé un réexamen de l'avis de l'EMA de novembre 2024. Pou rmémoire, le 14 novembre 2024, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif pour Keytruda, en association avec le pemetrexed et une chimiothérapie à base de platine, est indiqué pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un mésothéliome pleural malin non épithélioïde non résécable. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-1

→ https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025

28/02/2025PFAS

INSTRUCTION N° DGS/EA4/2025/22 du 19 février 2025 relative à la gestion des risques sanitaires liés à la présence de composés perfluorés (PFAS) dans les eaux destinées à la consommation humaine, à l’exclusion des eaux conditionnées - Ministère de la santé / BO - 28/02/2025

→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.4.sante.pdf

28/02/2025CPOM ESMS

INSTRUCTION N° DGCS/SD5B/2025/9 du 7 février 2025relative à la programmation des signatures des contrats pluriannuels d’objectifs et de moyens (CPOM) relevant du IV ter de l’article L. 313-12 du code de l’action sociale et des familles - Ministère de la santé / BO - 28/02/2025

→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.4.sante.pdf

28/02/2025Interdiction contenants alimentaires en plastique (pédiatrie, maternité, etc.)

NOTE D’INFORMATION N° DGOS/CABINET/2025/17 du 17 février 2025 relative aux modalités d’application de l’interdiction, prévue au III de l’article L. 541-15-10 du Code de l’environnement, d’utiliser les contenants alimentaires de cuisson, réchauffe et service en plastique dans les services de pédiatrie, d’obstétrique et de maternité, les centres périnataux de proximité ainsi que les services de protection maternelle et infantile - Ministère de la santé / BO - 28/02/2025

→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.4.sante.pdf