Rapport de l'ANSM : Point sur les essais cliniques d'un nouveau type en cancérologie

Mis à jour le 19 décembre 2014

L’ANSM propose un état des lieux sur les essais cliniques d’un nouveau type en onco/hématologie, qui étudient des stratégies thérapeutiques basées sur les anomalies moléculaires des tumeurs (essais cliniques guidés par la génomique).

Ces stratégies thérapeutiques ciblées s’inscrivent dans le domaine de l’expérimentation et justifient une organisation et une surveillance particulière.

Une dizaine de ces essais sont actuellement menés en France et font l’objet de cette analyse de l’ANSM.

Ces recommandations portent sur 4 domaines :

• l’information des patients et des professionnels de santé ;
• l’inclusion des patients dans des essais plutôt que l’usage hors AMM des médicaments ;
• la mise en place de règles de conduite de ces essais ;
• la poursuite des actions visant à garantir l’accès sécurisé à l’innovation.