Précision du pH de la solution et de son osmolalité, respectivement 6,0 et 280 mOsm/kg.
Ajout d’un excipient à effet notoire, le polysorbate 80.
Présentation des résultats d’une étude in vitro et d’une étude de phase 1 chez des sujets atteints de maladie de Crohn active qui ne suggèrent pas qu’il soit nécessaire d’ajuster la posologie chez les patients recevant de manière concomitante des substrats du CYP450.
WEZENLA (ustekinumab)
Modification EPAR - EMA / AMM
