Veille de mai 2026
20/02/2025GLP-1
Does treatment with GLP-1 receptor agonists prevent complications for people with chronic kidney disease and diabetes? - Cochrane - 20/02/202520/02/2025Fluoroquinolones
L'ANSM rappelle l’importance du bon usage de ces antibiotiques - ANSM - 20/02/202520/02/2025Imfinzi (durvalumab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 20/02/2025Ajout effets indésirables : pseudopolyarthrite rhizomélique, myélite transverse
19/02/2025Keytruda (pembrolizumab)
Avis HAS - HAS / Avis commission de transparence - 19/02/2025SMR important, ASMR III pour KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, uniquement « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ». SMR insuffisant dans les autres situations de l'AMM.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3589926/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-urothelial
19/02/2025Imfinzi (durvalumab)
Avis HAS - HAS / Avis commission de transparence - 19/02/2025SMR important, ASMR IV pour IMFINZI, en association à une chimiothérapie à base de platine, suivi par IMFINZI en monothérapie, est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec déficience du système MMR (dMMR).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3590636/fr/imfinzi-durvalumab-cancer-de-l-endometre
19/02/2025Imfinzi (durvalumab)
Avis HAS - HAS / Avis commission de transparence - 19/02/2025SMR important, ASMR IV pour IMFINZI en association au carboplatine et au paclitaxel est indiqué en première ligne de traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont candidates à un traitement systémique, suivi d’un traitement par IMFINZI en association à l’olaparib dans le cancer de l’endomètre qui ne présente pas de déficience du système MMR (pMMR).
18/02/2025Borréliose de Lyme
Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques : la HAS actualise ses recommandations - HAS - 18/02/2025Lien vers les recommandations de bonne pratique (Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques (MVT) : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2857558/fr/borreliose-de-lyme-et-autres-maladies-vectorielles-a-tiques-mvt
18/02/2025Génériques
Décision du 13/02/2025 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique - ANSM - 18/02/2025Pour info : Répertoire des médicaments génériques https://ansm.sante.fr/documents/reference/repertoire-des-medicaments-generiques
18/02/2025Opdualag (nivolumab/relatlimab) (nivolumab/relatlimab)
Liste en sus - Nouvelle spécialité - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour OPDUALAG 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion : en première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186926
18/02/2025Opdualag (nivolumab/relatlimab)
Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - Nouvelle DCI - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour OPDUALAG 240 mg/80 mg, solution à diluer pour perfusion : en première ligne de traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus avec une expression de PD-L1 au niveau des cellules tumorales inférieure à 1 %, avec un score ECOG 0 ou 1 et ne présentant pas de métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980
18/02/2025Opdualag (nivolumab/relatlimab)
Tarif de responsabilité & prix limite de vente - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025OPDUALAG 240MG/80MG PERF FL = 3721,77€ TTC
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051187376
18/02/2025Opdivo (nivolumab) (nivolumab)
Liste en sus - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités Opdivo est étendue aux indications suivantes : - en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue ; - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète ; - en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ; - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète ; - en association avec l'ipilimumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active ; - en association avec l'ipilimumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186940
18/02/2025Opdivo (nivolumab)
Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités Opdivo est étendue aux indications suivantes : - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, atteints d'un mélanome de stade IIB ou IIC et ayant subi une résection complète ; - en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l'EGFR connue, ni de translocation ALK connue ; - en monothérapie dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ; - en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète. - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active ; - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980
18/02/2025Yervoy (ipilimumab)
Liste en sus - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des Yervoy est étendue aux indications suivantes : - en association avec le nivolumab dans le traitement des patients adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active ; - en association avec le nivolumab dans le traitement des adultes atteint d'un mélanome avancé en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF mutée, sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186940
18/02/2025Yervoy (ipilimumab)
Liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - extension d'indication - Ministère de la santé / JO - 18/02/2025La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des Yervoy est étendue aux indications suivantes : - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association en 1re ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF muté, sans métastase cérébrale active ; - OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) en association dans le traitement des patients adolescents de 12 ans et plus atteints d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) ECOG 0 ou 1 et sans métastase cérébrale active.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051186980
18/02/2025Imjudo (tremelimumab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 18/02/2025Ajout effets indésirables : myélite transverse, rhabdomyolyse
18/02/2025Erbitux (cetuximab)
Mise à jour RCP - EMA / AMM - 18/02/2025RAS
17/02/2025HAS – accès précoce pré-AMM ou post-AMM conditionnelle
Consultation publique - Définition des conditions méthodologiques requises pour la prise d'un pari lors d'une demande d'accès précoce pré-AMM ou post-AMM conditionnelle, et sa levée - HAS - 17/02/2025La consultation publique se déroule du 17 février 2025 au 31 mars 2025 Vos réponses ne pourront pas être prises en compte si elles nous parviennent après la date limite du 31 mars 2025.
17/02/2025Financements publics et restes à charge des fauteuils roulants : enseignements d’une comparaison France, Angleterre, Belgique et Suède
17/02/2025Opdivo (nivolumab)
Décision du 14/02/2025 portant renouvellement du CPC des médicaments Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion et Yervoy (ipilimumab) 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion - ANSM / Accès dérogatoire - 17/02/2025Accès fiche Opdivo-Yervoy : https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-14-02-2025-portant-renouvellement-du-cpc-des-medicaments-opdivo-nivolumab-10-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-et-yervoy-ipilimumab-5-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion Traitement des patients atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine) : Début du CPC le 17/02/2022, renouvelé le 18/02/2025
17/02/2025Yervoy (ipilimumab)
Décision du 14/02/2025 portant renouvellement du CPC des médicaments Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion et Yervoy (ipilimumab) 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion - ANSM / Accès dérogatoire - 17/02/2025Accès fiche Opdivo-Yervoy : https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-14-02-2025-portant-renouvellement-du-cpc-des-medicaments-opdivo-nivolumab-10-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-et-yervoy-ipilimumab-5-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion Traitement des patients atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) en progression après une première ligne de traitement à base de pemetrexed-cisplatine) : Début du CPC le 17/02/2022, renouvelé le 18/02/2025
17/02/2025Cybersécurité
INSTRUCTION N° DNS/2025/12 du 22 janvier 2025 relative à l’obligation de mettre en œuvre des actions urgentes ou prioritaires au service de la sécurité des systèmes d’information dans les établissements sanitaires - Ministère de la santé / BO - 17/02/2025Synthèse des actions à mettre en œuvre : - Action n° 1 – Réaliser chaque année un exercice de crise cybersécurité dans les établissements de santé - Action n° 2 – Procéder à l’auto-évaluation de l’établissement vis-à-vis des mesures cyber dites prioritaires - Action n° 3 – Réaliser régulièrement des audits de sécurité de certaines infrastructures IT dans l’ensemble des établissements sanitaires - Action n° 4 – Formaliser un plan de continuité d’activité (PCA) et un plan de reprise d’activité (PRA) pour tous les établissements sanitaires - Action n° 5 – Intégrer le volet cyber dans la qualité et la gestion des risques de l’établissement - Action n° 6 – Se conformer aux référentiels d'identification et d'authentification - Action n° 7 – Calculer dans chaque établissement sanitaire la part du budget dédié au numérique et renseigner cette donnée sur la plateforme nationale de suivi des systèmes d’information de santé
→ https://sante.gouv.fr/fichiers/bo/2025/2025.3.sante.pdf#page=57&zoom=100,0,0
17/02/2025SAM de l’ANSM sur la codéine
Modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD), afin de réduire le risque de mésusage, d'addiction et de surdosage - HAS - 17/02/2025Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS
17/02/2025HAS – indicateur
Développement d’un indicateur d’expérience patient sur l’hygiène des mains - HAS - 17/02/2025L’expérimentation du questionnaire hygiène des mains en MCO est terminée. Le déploiement national du questionnaire est reporté à janvier 2026. Un rapport de développement est en cours de rédaction et paraitra au second semestre 2025.