Veille : Bon usage des produits de santé

16/12/2024Valproate et dérivés, Carbamazepine, Topiramate

Evolution des conditions de prescription et de délivrance - ANSM - 13/12/2024

A partir du 6 janvier 2025 : - Valproate chez les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants : information renforcée et restriction de la prescription initiale aux neurologues, psychiatres et pédiatres (à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités) - Valproate chez les filles, les adolescentes et les femmes : remplacement du formulaire d’accord de soin par une attestation d’information partagée - Carbamazépine : renforcement de l’information des femmes susceptibles d’avoir des enfants par la mise en place d’une attestation d’information partagée - Topiramate dans le traitement préventif de la migraine : ouverture de la prescription aux médecins compétents « douleur » pour les femmes susceptibles d’avoir des enfants

→ https://ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-derives-carbamazepine-et-topiramate-les-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-evoluent

16/12/2024Valproate et dérivés

Mise à jour des Mesures Additionnelles de Réduction du Risque - ANSM - 13/12/2024

Le valproate (comme ses dérivés : acide valproïque, valpromide et divalproate), lorsqu’il est administré pendant la grossesse, est associé à : - un risque de malformations congénitales dans 11 % des cas ; - un risque de troubles du développement jusqu’à 30 à 40% des cas. Pour prévenir ces risques, consultez, utilisez, partagez les outils d'information à disposition : - des professionnels de santé (médecin, pharmacien) ; - des filles adolescentes et femmes susceptibles d'avoir des enfants - des adolescents et hommes susceptibles d'avoir des enfants

→ https://ansm.sante.fr/tableau-marr/valproate-et-derives