Avis positif du CHMP :
Besponsa est indiqué en monothérapie chez les patients pédiatriques âgés d’au moins 1 an atteints d’une LLA à précurseurs de lymphocytes B CD22-positive : lors de la première rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ; après toute première rechute chez les patients présentant une maladie à très haut risque (VHR) (voir rubrique 5.1) ; après une deuxième rechute ou plus ; et chez ceux présentant une maladie réfractaire. Les patients atteints d’une maladie à chromosome Philadelphie positif (Ph+) doivent avoir épuisé les options thérapeutiques pertinentes ciblant BCL-ABL.
