11/09/2025Dispositifs médicaux
Comprendre l'évaluation des DM - HASMise à jour de la page dédiée
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_928541/fr/comprendre-l-evaluation-des-dispositifs-medicaux
Veille de septembre 2025
10/09/2025Vegzelma (bevacizumab)
Mise à jour EPAR - EMA10/09/2025Inflectra (infliximab)
Mise à jour EPAR - EMAMises à jour relatives aux excipients à effet notoire (ajout polysorbate 80)
10/09/2025Qoyvolma (ustekinumab)
Mise à jour EPAR - EMA - 09/09/2025Mises à jour relatives à l'extension d'AMM à la population pédiatrique dans la maladie de Crohn; aux excipients à effet notoire (ajout polysorbate 80); ajout étude d'interaction; mises à jour des données relatives aux effets indésirables.
10/09/2025Refus accès précoce
Leqembi (lécanémab) - HASDécision n° 2025.0204/DC/SEM du 4 septembre 2025 du collège de la HAS portant refus d’accès précoce de la spécialité LEQEMBIR dans l'indication « Traitement des patients adultes présentant un diagnostic clinique de trouble cognitif léger et de démence au stade léger dus à la maladie d’Alzheimer (maladie d’Alzheimer débutante), non porteurs ou hétérozygotes pour l’allèle ε4 du gène de l’apolipoprotéine E (ApoE ε4) et présentant une pathologie amyloïde confirmée"
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3644185/fr/leqembi-lecanemab-maladie-d-alzheimer
10/09/2025Vaccination contre les infections à méningocoque
Repères pour la pratique professionnelle - HAS10/09/2025Clozapine
Mise à jour des recommandations de surveillance de la numération formule leucocytaire (NFL) pour le risque d'agranulocytose - ANSM10/09/2025Chlordécone
Lancement du portail chlordecone-info.fr : un nouvel espace pour comprendre, s’informer et mieux se protéger de la chlordécone - Ministère de la Santé10/09/2025Save the date
Certification des établissements de santé 6ème cycle : webinaire à destination des représentants des usagers - HAS09/09/2025Concours PH
Arrêté du 5 septembre 2025 modifiant l'arrêté du 25 septembre 2021 pris en application des articles R. 6152-301 et suivants du code de la santé publique et relatif à l'organisation des épreuves du concours de praticien hospitalier des établissements publics de santé
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052211895
09/09/2025Protocoles nationaux et locaux de coopération
Arrêté du 8 septembre 2025 relatif aux modalités de déclaration des adhésions aux protocoles nationaux et locaux de coopération auprès des agences régionales de santé
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052211941
09/09/2025DM numériques en santé mentale
Découvrez les 3 projets lauréats de l’appel à projets "Dispositifs médicaux numériques en santé mentale" et les 29 expérimentations lauréates pour les tiers lieux d’expérimentation.
08/09/2025Rapport de la cour des comptes
Bon usage des produits de santé - Autre→ https://www.ccomptes.fr/fr/publications/le-bon-usage-des-produits-de-sante
08/09/2025Rapport d’activité 2024 ANSM
→ https://ansm.sante.fr/actualites/le-rapport-dactivite-2024-de-lansm-est-paru
08/09/2025Psychostimulants
Mise à jour de la page dédiée ANSM - ANSM→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/psychostimulants
08/09/2025DM à usage unique
Expérimentation relative au retraitement - Ministère de la Santé / JO - 09/06/2025Décret n° 2025-895 du 4 septembre 2025 relatif à l'expérimentation du retraitement de certains dispositifs médicaux à usage unique L'expérimentation prévue à l'article 66 de la loi du 26 décembre 2023 susvisée a pour objectif d'apprécier la faisabilité technique du retraitement de certains dispositifs médicaux à usage unique (DMUU), en vue de son éventuelle pérennisation et extension, ainsi que d'en définir, dans cette hypothèse, le cadre juridique et technique propre à garantir la sécurité et l'efficacité des soins. A cette fin, elle doit permettre d'évaluer : - l'impact économique et écologique du retraitement de ces dispositifs médicaux, depuis leur mise à disposition sur le marché jusqu'à leur utilisation ; - les bénéfices et les risques de ce retraitement ; - l'efficacité du dispositif de traçabilité ; - le niveau d'adhésion des professionnels concernés au sein des établissements de santé, ainsi que des patients ; - l'impact sur la charge de travail des professionnels concernés au sein des établissements de santé et sur l'organisation des soins. Les DMUU concernés sont : dispositifs d'électrophysiologie et de cartographie cardiaque, dispositifs d'ablation cardiaque, dispositifs d'angiographie et d'hémodynamique. A compter du 1er janvier 2026.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052197895
08/09/2025Santé Publique
Interdiction des produits à usage oral contenant de la nicotine - Ministère de la Santé / JO - 09/06/2025Décret n° 2025-898 du 5 septembre 2025 relatif à l'interdiction des produits à usage oral contenant de la nicotine Objet : mise en œuvre de l'interdiction de produits à usage oral contenant de la nicotine, à l'exception des médicaments et dispositif médicaux.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052197959
08/09/2025ESSMS Numérique
Mise en œuvre du programme - Ministère de la Santé / BO - 09/05/2025Instruction n° DNS/DGCS/CNSA/2025/100 du 2 septembre 2025 modifiant l’instruction n° DNS/DGCS/CNSA/2025/40 du 16 avril 2025 relative à la mise en œuvre de la phase de généralisation du programme « ESMS numérique Crédits pour à la région IDF : 7 838 604 €
08/09/2025Bronchiolite du nourrisson
Campagne de prévention 2025-2026 - Ordre national des pharmaciens - 09/05/2025Découvrez les ressources mises à disposition du Cespharm
08/09/2025Syndrome post-réanimation (PICS-p)
Diagnostic et prise en charge des enfants - HAS - 09/05/202508/09/2025Rapport d’activité 2024 ANSM
→ https://ansm.sante.fr/actualites/le-rapport-dactivite-2024-de-lansm-est-paru
08/09/2025Psychostimulants
Mise à jour de la page dédiée ANSM - ANSM→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/psychostimulants
05/09/2025PNDS
Syndrome neurodéveloppemental lié à SETD5 - HAS - 09/04/2025Ce Protocole National de Diagnostic et de Soins (PNDS) détaille pour les professionnels de santé la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale, ainsi que le parcours de soins des patients atteints du syndrome SETD5. Il a été conçu par le Centre de Compétence PsyRare (Maladies Rares à Expression Psychiatrique) et le Centre de Référence Anomalies du Développement et Syndromes Malformatifs, selon une méthodologie inspirée par la HAS. Ce protocole n’a pas été validé par la HAS, qui n’a pas contribué à son élaboration.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3643716/fr/syndrome-neurodeveloppemental-lie-a-setd5
05/09/2025Stratégie nationale
Maladies Neurodégénératives 2025-2030 - Ministère de la Santé - 09/05/2025Le 4 septembre 2025, le Gouvernement a présenté la Stratégie nationale Maladies Neurodégénératives (MND) 2025-2030. Cette initiative ambitieuse vise à améliorer la prévention, le diagnostic et l’accompagnement des personnes atteintes de ces maladies, ainsi que de leurs proches.