Veille de septembre 2025

12/09/2025Otulfi (ustekinumab)

Mise à jour EPAR - EMA

Mises à jour relative - à extension d'indication à la population pédiatrique dans la maladie de Crohn ("Maladie de Crohn chez l’enfant Otulfi est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients pédiatriques pesant au moins 40 kg, présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement conventionnel ou biologique"). - ajout étude d'interaction; mises à jour des données relatives aux effets indésirables.

→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/otulfi-epar-product-information_fr.pdf

12/09/2025Restructuration du format du rapport final d’évaluation de la qualité des ESSMS

Constitution d’un groupe de travail - HAS

La HAS recherche : - Des managers, responsables qualité et professionnels d’ESSMS ayant déjà réalisé leur visite d’évaluation - Des professionnels des ATC (ARS, CD, DRIHL, PE-PJJ, ...) utilisant le rapport d’évaluation Clotûre de l'appel à candidature le 24/09/2025

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3658085/fr/restructurer-le-format-du-rapport-final-d-evaluation-de-la-qualite-des-etablissements-et-des-services-sociaux-et-medico-sociaux-essms-constitution-d-un-groupe-de-travail

12/09/2025Webinaires

Infectiologie - SPILF

Lancement d'une série de webinaires sur les actualités en infectiologie, à l'initiative de la Société Béninoise de Pathologie Infectieuse et Tropicale (SOBéPIT), en partenariat avec la Société Africaine de Pathologie Infectieuse (SAPI), le Collège des universitaires de Maladies Infectieuses et Tropicales (CMIT) et la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF). Ces webinaires gratuits auront lieu les jeudis de 16h à 17h30 (heure de Paris).

→ https://www.infectiologie.com/fr/actualites/webinaires-sobepit-sapi-cmit-spilf_-n.html

12/09/2025Plesigol

Arrêt de commercialisation et alternatives disponibles - ANSM

Solution utilisée en chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle (CEC) par 19 établissements hospitaliers en France, le Plegisol ne sera plus commercialisé à compter du 31 octobre 2025. Les établissements utilisant ce produit doivent se tourner sans tarder vers une ou plusieurs alternatives. Cet arrêt de commercialisation en France décidé par le laboratoire Pfizer découle de l’application de l’annexe XIV du règlement européen REACH (règlement (CE) n°1907/2006). Cette réglementation limite strictement l’utilisation du phtalate de di(2-éthylhexyle) (DEHP) dans les emballages au contact des médicaments mis sur le marché dans l’Union européenne après le 14 décembre 2024. Or, le DEHP est utilisé dans la composition de l’emballage des poches de Plegisol.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-du-plegisol-des-alternatives-sont-disponibles