03/09/2025CAELYX (doxorubicine)
Modification EPAR - EMA / AMM - 09/02/2025Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/caelyx-pegylated-liposomal
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/caelyx-pegylated-liposomal
Mises à jour mineures
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo
Veyvondi obtient un avis favorable pour son remboursement dans le cadre suivant, conformément à son AMM. Indication : Prévention et traitement des hémorragies ou saignements d’origine chirurgicale chez les adultes (18 ans et plus) atteints de la maladie de Willebrand (MvW), lorsque le traitement par desmopressine (DDAVP) seule s’avère inefficace ou contre-indiqué.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982964/fr/veyvondi-vonicog-alfa
Les recommandations émises par la Haute Autorité de Santé (HAS) ciblent spécifiquement les causes profondes identifiées lors de l’analyse des déclarations d’Événements Indésirables Graves Associés aux Soins (EIGS). Elles ne reprennent pas l’intégralité des préconisations déjà formulées dans ses précédents travaux ou ceux d’autres organismes, bien que ces dernières restent toujours d’actualité et valides. Ces nouvelles orientations s’inscrivent dans une démarche d’accompagnement des professionnels et des établissements, en prenant en compte les contraintes actuelles en ressources humaines.