Veille de mai 2025

12/05/2025Bonnes pratiques collecte de selles

relatives à la collecte, au contrôle, à la traçabilité et au transport des selles effectués par les établissements ou organismes - ANSM - 05/09/2025

 Les règles s'articulent en 2 parties: les règles générales de bonnes pratiques (partie A) complétées par les règles de sélection clinique et biologique applicables à la collecte de selles (partie B).

→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/bonnes-pratiques-de-collecte-de-selles

12/05/2025Vaccination contre la grippe saisonière des personnes de 65 ans et plus par Efluelda et Fluad

Recommandation d'utilisation - HAS - 05/09/2025

La HAS recommande que les vaccins Efluelda et Fluad soient utilisés préférentiellement chez les personnes de 65 ans et plus par rapport aux vaccins à dose standard disponibles dans cette population, dans le cadre de la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la grippe saisonnière. La HAS positionne de manière équivalente les vaccins adjuvantés et hautement dosés. La HAS précise que cette recommandation préférentielle n’exclut pas les vaccins à dose standard de la stratégie vaccinale antigrippale des personnes âgées de 65 ans et plus.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3604446/en/vaccination-contre-la-grippe-saisonniere-des-personnes-de-65-ans-et-plus-place-des-vacci ns-efluelda-et-fluad

09/05/2025Etablissement de Santé et TVA

Développement d'un outil numérique d'aide à la décision par l'ANAP - ANAP - 05/07/2025

Les établissements de santé sont partiellement soumis à la TVA selon leurs activités. Certains services sont exonérés, tandis que d'autres sont assujettis.

→ https://anap.fr/s/tvaressourcescachees

09/05/2025BREYANZI (lisocabtagene maraleucel)

Modification EPAR - EMA / AMM - 05/07/2025

Nouvelle indication - Breyanzi est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique. L'étude TRANSCEND-FL a permis d'évaluer la sécurité et l'efficacité de BREYANZI dans le LF.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/breyanzi

06/05/2025Impossibilité de définir objectivement un pronostic temporel à l’échelle individuelle

dans le cadre d'une demande d'accès d'aide à mourir - HAS - 05/06/2025

Le ministère a saisi la HAS afin d'éclairer les professionnels de santé sur l’évaluation de la notion de pronostic à moyen terme et sur la définition de la notion de phase avancée dans le cadre d’une demande d’aide à mourir exprimée par le malade.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3529685/fr/pronostic-vital-engage-a-moyen-terme/phase-avancee

06/05/2025Performance achat et logistique hospitalière

une feuille de route nationale pour tous les établissements - Ministère de la santé - 05/05/2025

Le ministère de la santé et l'ANAP copilotent une feuille de route dédiée à la performance des achats et de la logistique des établissements de santé et médico-sociaux de tous statuts, permettant d'offrir aux acteurs les clés lors des processus d'achat et une meilleure gestion des coûts des ressources

→ https://sante.gouv.fr/professionnels/gerer-un-etablissement-de-sante-medico-social/performance-des-etablissements-de-sante/phare-11061/les-chantiers-operationnels/article/10-performance-achat-et-logistique-hospitaliere-une-feuille-de-route-nationale

06/05/2025Ajout de trois nouvelles maladies au programme national de dépistage néonatale

Trois nouvelles maladies s'ajoutent au programme national de dépistage néonatale: l'amyotrophie spinale; les déficits immunitaires combinés sévères et le déficit en acyl-coenzyme A déshydrogénase des acides gras à chaîne très longue (VLCAD)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051532906

06/05/2025Flash Sécurité Patient

Recommandations des bonnes pratiques sur les ruptures de stock - HAS - 05/06/2025

Pour gérer les ruptures de stock, il est préconisé de : - informer les professionnels de santé concernés, le patient et son entourage de l’existence d’une rupture et des conduites à tenir associées ; - élaborer un protocole organisationnel au sein des structures (étapes à suivre, responsabilités de chaque acteur, moyen d’informations…) ; - s’informer auprès de l’ANSM et/ou des ordres professionnels (information de rupture, recommandation de substitution ou de priorisation de certaines indications) ; - signaler les difficultés d’approvisionnements et les ruptures (DP-rupture).

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3603861/fr/flash-securite-patient-rupture-de-stock-de-produit-de-sante-ne-rompez-pas-le-contact

06/05/2025OPDIVO (nivolumab)

Modification EPAR - EMA / AMM - 05/02/2025

Présentation en annexe VI des conclusions scientifiques du PRAC, qui considère une relation « raisonnablement possible » de causalité entre le nivolumab et la névrite optique, et suggère un effet indésirable pour les patients atteints d'une maladie auto-immune. Le risque est accru après un traitement par inhibiteurs de points de contrôle par rapport aux patients ne présentant pas de MAI.

→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdivo