06/05/2025OPDIVO (nivolumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 05/02/2025Présentation en annexe VI des conclusions scientifiques du PRAC, qui considère une relation « raisonnablement possible » de causalité entre le nivolumab et la névrite optique, et suggère un effet indésirable pour les patients atteints d'une maladie auto-immune. Le risque est accru après un traitement par inhibiteurs de points de contrôle par rapport aux patients ne présentant pas de MAI.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdivo
06/05/2025BEKEMV (eculizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 05/02/2025Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bekemv
06/05/2025Flash Sécurité Patient
Recommandations des bonnes pratiques sur les ruptures de stock - HAS - 05/06/2025Pour gérer les ruptures de stock, il est préconisé de :
- informer les professionnels de santé concernés, le patient et son entourage de l’existence d’une rupture et des conduites à tenir associées ;
- élaborer un protocole organisationnel au sein des structures (étapes à suivre, responsabilités de chaque acteur, moyen d’informations…) ;
- s’informer auprès de l’ANSM et/ou des ordres professionnels (information de rupture, recommandation de substitution ou de priorisation de certaines indications) ;
- signaler les difficultés d’approvisionnements et les ruptures (DP-rupture).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3603861/fr/flash-securite-patient-rupture-de-stock-de-produit-de-sante-ne-rompez-pas-le-contact
06/05/2025Ajout de trois nouvelles maladies au programme national de dépistage néonatale
Trois nouvelles maladies s'ajoutent au programme national de dépistage néonatale: l'amyotrophie spinale; les déficits immunitaires combinés sévères et le déficit en acyl-coenzyme A déshydrogénase des acides gras à chaîne très longue (VLCAD)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000051532906
06/05/2025Performance achat et logistique hospitalière
une feuille de route nationale pour tous les établissements - Ministère de la santé - 05/05/2025Le ministère de la santé et l'ANAP copilotent une feuille de route dédiée à la performance des achats et de la logistique des établissements de santé et médico-sociaux de tous statuts, permettant d'offrir aux acteurs les clés lors des processus d'achat et une meilleure gestion des coûts des ressources
→ https://sante.gouv.fr/professionnels/gerer-un-etablissement-de-sante-medico-social/performance-des-etablissements-de-sante/phare-11061/les-chantiers-operationnels/article/10-performance-achat-et-logistique-hospitaliere-une-feuille-de-route-nationale
06/05/2025Impossibilité de définir objectivement un pronostic temporel à l’échelle individuelle
dans le cadre d'une demande d'accès d'aide à mourir - HAS - 05/06/2025Le ministère a saisi la HAS afin d'éclairer les professionnels de santé sur l’évaluation de la notion de pronostic à moyen terme et sur la définition de la notion de phase avancée dans le cadre d’une demande d’aide à mourir exprimée par le malade.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3529685/fr/pronostic-vital-engage-a-moyen-terme/phase-avancee