26/05/2025Avis CHMP
Avis positifs pour - 10 nouveaux médicaments, dont 3 biosimilaires, dont BOMYNTRA (Denosumab) - extension d'indication pour 4 médicaments, dont IMFINZI (durvalumab)
Veille de mai 2025
26/05/2025BLITZIMA (rituximab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 26/05/2025Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80).
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blitzima
26/05/2025REMSIMA (infliximab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 26/05/2025Ajout d'effets indésirables (problème suite à une intervention médicale)
26/05/2025ADVATE (octocog alfa)
Nouveau suivi - EMA / AMM - 23/05/2025La molécule a été rajoutée sur la liste de suivi.
26/05/2025VEGZELMA (bevacizumab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 23/05/2025Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 20)
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vegzelma
26/05/2025RIXATHON (rituximab)
Modification EPAR - EMA / AMM - 26/05/2025Ajout d'un excipient à effet notoire (polysorbate 80). Ajout de détails sur l'ajustement posologiques en cours de traitement. Ajout de mise en garde spéciales et précautions d'emploi en cas de troubles cardiaques, d'infections, d'infections par le virus de l'hépatite B, de réactions cutanées.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon