Veille de décembre 2024

19/12/2024Contraception orale et risque méningiome

Recommandations ANSM préliminaires d’utilisation et de surveillance pour les femmes exposées - ANSM

Présentation des résultats de la dernière étude d'EPI-PHARE relative au risque de méningiome chez les femmes exposées à un progestatif en contraception orale: - pas de sur-risque de méningiome pour les femmes utilisant une contraception contenant du lévonorgestrel seul ou combiné à l’éthinylestradiol. - mise en évidence d'une augmentation très faible du risque pour les contraceptions à base de désogestrel seul lors d’une utilisation prolongée chez les femmes de plus de 45 ans. Compte-tenu de ces résultats, et dans l’attente des mesures à venir début 2025, l'ANSM émet des recommandations préliminaires d’utilisation de ces contraceptifs oraux et de surveillance des femmes qui y sont exposées.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/de-nouvelles-donnees-sur-le-risque-de-meningiome-associe-a-la-prise-de-progestatifs-en-contraception-orale

19/12/2024ANSES

Prévention des anomalies du tube neural - Autre - 15/10/2024

Avis de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail relatif à l’actualisation de l’état des connaissances sur la prévention des anomalies de fermeture du tube neural par les folates

→ https://www.anses.fr/fr/system/files/NUT2023SA0019RA.pdf

19/12/2024Biosimilaires

Conditions de mise en œuvre de la substitution : tériparatide, étanercept et adalimumab - ANSM

Avis de l’ANSM en date du 26/11/2024 relatif aux conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires tériparatide, étanercept et adalimumab : - tériparatide : L’ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités appartenant au groupe biologique similaire - étanercept : l'ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire. - adalimumab : l'ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire asous réserve du respect des mises en garde particulières de nature à assurer la continuité du traitement en vue de la substitution par le pharmacien

→ https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-en-date-du-26-11-2024-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-des-groupes-biologiques-similaires-teriparatide-etanercept-et-adalimumab

19/12/2024Hémophilie

Circuit de dispensation des médicaments de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares - ANSM

Décision DG n° 2024-300 - Création du Comité scientifique temporaire « Evolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares – finalisation des travaux » à l’ANSM

→ https://ansm.sante.fr/actualites/decision-dg-ndeg-2024-300-creation-du-comite-scientifique-temporaire-evolution-du-circuit-de-dispensation-des-medicaments-indiques-dans-le-traitement-de-lhemophilie-et-autres-maladies-hemorragiques-rares-finalisation-des-travaux-a-lansm

18/12/2024ESSMS

Programme de financement pour encourager l'équipement numérique - Ministère de la santé / JO - 18/12/2024

Report de la clotûre de la vague 1 du Ségur du numérique dans les ESSMS au 19 février 2025 cf Publication de 3 arrêtés du 12 décembre 2024 redirigeant vers le site de l'Agence du numérique en santé et modifiant - l'arrêté du 2 février 2022 relatif à un programme de financement destiné à encourager l'équipement numérique des établissements et services sociaux ou médico-sociaux (ESSMS) - Fonction « Dossier usager informatisé pour les domaines personnes âgées, personnes en situation de handicap et acteurs de l'aide et du soin à domicile » - Vague 1 - l'arrêté du 7 septembre 2022 relatif à un programme de financement destiné à encourager l'équipement numérique des établissements et services sociaux ou médico-sociaux (ESSMS) - Fonction « Dossier usager informatisé pour le domaine protection de l'enfance » - Vague 1 - l'arrêté du 16 août 2022 relatif à un programme de financement destiné à encourager l'équipement numérique des établissements et services sociaux ou médico-sociaux (ESSMS) - Fonction « Dossier usager informatisé pour le domaine personnes en difficultés spécifiques » - Vague 1

→ https://esante.gouv.fr/segur/medico-social

18/12/202412ème Conseil du Numérique en Santé

Dans un format renouvelé et resserré, le CNS a permis de faire le point sur plusieurs sujets : - La stratégie sur les SI de crises - Les programmes de financements hospitaliers - La cartographie des usages numériques dans l’offre de soins (DGOS) - Mon espace santé Des acteurs de terrains sont venus partager leurs expériences, leurs réussites et les défis qui restent à relever ensemble.

→ https://sante.gouv.fr/actualites/actualites-du-ministere/article/ouverture-du-12e-conseil-du-numerique-en-sante

18/12/2024Notice dématérialisée

Phase pilote de 2 ans - ANSM

L’ANSM lance une phase pilote qui vise à faciliter l’accès des patients et des professionnels de santé aux versions numériques des notices de certains médicaments à usage humain. Ce dispositif devrait ainsi améliorer d’une part l’accès à des informations actualisées, d’autre part leur compréhension : les notices numériques seront accompagnées de nouveaux supports d’informations, telles que des vidéos qui expliquent comment bien utiliser le médicament.

→ https://ansm.sante.fr/actualites/lancement-dune-phase-pilote-proposant-une-notice-dematerialisee-et-enrichie-pour-une-meilleure-information-et-un-meilleur-usage-des-medicaments

18/12/2024Remise de prix

Prix de la décarbonation de l'action publique attribué à CAP HOPITAL DURABLE - Autre

A l'occasion du colloque de l'observatoire de la Décarbonation de l'action publique, au Conseil Economique Social et Environnemental, CAP HOPITAL DURABLE (projet soutenu par l'ARS Nouvelle-Aquitaine) a reçu le prix de la décarbonation de l'action publique. Il s'agit d'une boite à outils, composée de - Plan Health Faire (@Omedit IDF - @CHU Poitiers) [https://www.omedit-idf.fr/plan-health-faire-2/] - L’Agenda 2030 (@CH Niort) [https://www.ch-niort.fr/etablissement/nos-engagements/transformation-ecologique] - Unités Durables (@CH Bordeaux) [https://www.chu-bordeaux.fr/CHU-de-Bordeaux/Projets-et-strat%C3%A9gies/D%C3%A9veloppement-durable/Actualit%C3%A9s-D%C3%A9veloppement-Durable-CHU-de-Bordeaux/Le-guide-des-%C2%AB-Unit%C3%A9s-durables-%C2%BB-du-CHU-de-Bordeaux/]

→ https://acteurspublics.fr/evenement/le-colloque-de-lobservatoire-de-la-decarbonation-de-laction-publique

17/12/2024Flash Sécurité Patient

Effet tunnel en santé. L'appel à un ami peut sauver des vies - HAS - 16/12/2024

Ce flash sécurité patient s’intéresse aux événements indésirables associés aux soins associés à un effet tunnel, c'est-à-dire une situation dans laquelle l’attention du professionnel est tellement focalisée sur un objectif qu’il n’entend ni ne voit des signaux d’alerte qui devraient l’amener à modifier son approche, voire à l’arrêter.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563521/fr/flash-securite-patient-effet-tunnel-en-sante-l-appel-a-un-ami-peut-sauver-des-vies

17/12/2024Rapport

Mesure de la culture de sécurité des soins en établissements de santé (ES) - HAS - 12/12/2024

Que retenir des résultats nationaux de l’enquête 2023 conduite auprès des professionnels de santé ? - presque 30 % des ES ont participé à cette mesure, ce qui montre que la culture de sécurité des soins commence à intéresser la gouvernance des établissements et les professionnels. - Les dimensions de la culture de sécurité des soins les moins développées sont surtout liées au rôle des managers et portent sur les ressources humaines (32 %), sur la réponse non punitive à l'erreur (35 %), sur le travail d'équipe entre les services de l'établissement (40 %) et sur le soutien du management pour la sécurité des soins (45 %). Ces résultats ne diffèrent pas de ce qui a été observé lors de précédentes mesures régionales.

→ https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2024-12/rapport_forap_has_mesure_culture_securite_soins.pdf

17/12/2024Confidex, Kanokad, Octaplex (complexe prothrombique humain)

Tarif unifié (prix cession et tarif de responsabilité) pour le groupe générique - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024

A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050785023

17/12/2024Erbitux (cetuximab)

Baisse du prix cession et tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 17/12/2024

A compter du 1er janvier 2025 --> Erbitux 2mg/ml fl 50ml, sol pour perf : prix TTC = 194,61 € (antérieurement 204,85€) --> Erbitux 5mg/ml fl 100ml, sol pour perf : prix TTC = 767,20 € (antérieurement 807,57€) --> Erbitux 5mg/ml fl 20ml, sol pour perf : prix TTC = 153,44 € (antérieurement 161,52€)

→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050786298