Recommandations [périmètre JP] - d'AMM pour 17 nouveaux médicaments [Avtozma - biosimilaire tocilizumab; Eydenzelt - biosimilaire aflibercept ; Yesintek - biosimilaire - ustekinumab] - d'extension d'indication pour 8 médicaments [Blincyto] Rééxamens [Keytruda], autres mises à jour [Alofisel] à retrouver via le lien ci-après
Les données disponibles indiquent que le bénéfice d'Alofisel n'est plus démontré et ne contrebalancerait donc pas les risques liés à son utilisation (ADMIRE-CD II).
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/alofisel-withdrawn-eu-market
. Extension à la population pédiatrique : à partir d'1 mois (antérieurement 1 an) . Nouvelle indication : Traitement de consolidation de la LAL à précurseurs B exprimant le CD19, chez les patients adultes, avec chromosome Philadelphie négatif récemment diagnostiquée, en monothérapie.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/blincyto
→ https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/union-list-critical-medicines-version-2_en.xlsx
Mise en ligne de la version consolidée du questionnaire « e-Satis PSY » - Nov 2024
Mise à jour de la FAQ HAS
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334593/fr/evaluation-des-essms-foire-aux-questions
La HAS fait appel à candidatures pour constituer 2 groupes de travail consultatifs d’experts dont les enjeux sont de : - Favoriser la qualité du recueil du point de vue des personnes accompagnées dans le cadre de la démarche d’évaluation des ESSMS. - S’assurer d’un nombre suffisant d’accompagnés traceurs pour rendre compte de la diversité des accompagnements et tenir compte du nombre de places autorisées au sein de l’ESSMS évalué. En savoir plus : profils recherchés, calendrier, indemnisation... via le lien ci-après
MISE AU POINT - Saisie par le ministère chargé de la Santé, la HAS élabore actuellement les 1ères recommandations sur le parcours de transition des personnes transgenres. Après avoir pris connaissance d’un article de presse dévoilant un document de travail, elle rappelle les fondements de sa méthode. Elle réaffirme aussi avec fermeté la nécessité de préserver la sérénité des travaux, et dénonce la divulgation de ce document confidentiel qui ne constitue nullement une recommandation.
Publication BO Santé - Protection sociale - Solidarité n°2024/33
Arrêté du 11 décembre 2024 portant modification de l'arrêté du 3 juillet 2024 fixant la liste des pièces composant le dossier de demande de prise en charge d'une spécialité pharmaceutique au titre de l'article L. 162-18-1 du code de la sécurité sociale --> la liste des pièces à fournir par les industriels est allégée dans les dossiers de demande de prise en charge d'un médicament utilisé en association hors liste en sus.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050774588
Le valproate (comme ses dérivés : acide valproïque, valpromide et divalproate), lorsqu’il est administré pendant la grossesse, est associé à : - un risque de malformations congénitales dans 11 % des cas ; - un risque de troubles du développement jusqu’à 30 à 40% des cas. Pour prévenir ces risques, consultez, utilisez, partagez les outils d'information à disposition : - des professionnels de santé (médecin, pharmacien) ; - des filles adolescentes et femmes susceptibles d'avoir des enfants - des adolescents et hommes susceptibles d'avoir des enfants
A partir du 6 janvier 2025 : - Valproate chez les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants : information renforcée et restriction de la prescription initiale aux neurologues, psychiatres et pédiatres (à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités) - Valproate chez les filles, les adolescentes et les femmes : remplacement du formulaire d’accord de soin par une attestation d’information partagée - Carbamazépine : renforcement de l’information des femmes susceptibles d’avoir des enfants par la mise en place d’une attestation d’information partagée - Topiramate dans le traitement préventif de la migraine : ouverture de la prescription aux médecins compétents « douleur » pour les femmes susceptibles d’avoir des enfants
Décision n° 2024-302 - Création d’un Comité scientifique temporaire « Contraception orale et risque de méningiome » à l’ANSM
En mars 2022, l’ensemble des acteurs de la filière de la boulangerie se sont engagés à réduire progressivement la teneur en sel dans les différents types de pain d’ici à 2025. Sur la base du rapport de l’Observatoire de l’alimentation (Oqali) publié le 16 décembre 2024, les résultats de la seconde campagne d’évaluation de l’atteinte des objectifs témoignent des efforts importants des acteurs de la filière : - 18 % de sel dans les pains complets et céréales depuis 2009 et - 25 % de sel dans les pains courants depuis 2015.