19/12/2024DMI
Matériovigilance - Décision de police sanitaire - ANSMEssai clinique sur la prothèse totale de hanche Actisurf-Cerafit promue par Ceraver : suspension partielle et renforcement des modalités de suivi des patients
Veille de décembre 2024
19/12/2024Hémophilie
Circuit de dispensation des médicaments de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares - ANSMDécision DG n° 2024-300 - Création du Comité scientifique temporaire « Evolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares – finalisation des travaux » à l’ANSM
19/12/2024Biosimilaires
Conditions de mise en œuvre de la substitution : tériparatide, étanercept et adalimumab - ANSMAvis de l’ANSM en date du 26/11/2024 relatif aux conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires tériparatide, étanercept et adalimumab : - tériparatide : L’ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités appartenant au groupe biologique similaire - étanercept : l'ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire. - adalimumab : l'ANSM ne s’oppose pas, dans les limites fixées par la loi, en primo prescription ou en cours de traitement, à la substitution des spécialités de même dosage en substance active appartenant au groupe biologique similaire asous réserve du respect des mises en garde particulières de nature à assurer la continuité du traitement en vue de la substitution par le pharmacien
19/12/2024ANSES
Prévention des anomalies du tube neural - Autre - 15/10/2024Avis de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail relatif à l’actualisation de l’état des connaissances sur la prévention des anomalies de fermeture du tube neural par les folates
19/12/2024Contraception orale et risque méningiome
Recommandations ANSM préliminaires d’utilisation et de surveillance pour les femmes exposées - ANSMPrésentation des résultats de la dernière étude d'EPI-PHARE relative au risque de méningiome chez les femmes exposées à un progestatif en contraception orale: - pas de sur-risque de méningiome pour les femmes utilisant une contraception contenant du lévonorgestrel seul ou combiné à l’éthinylestradiol. - mise en évidence d'une augmentation très faible du risque pour les contraceptions à base de désogestrel seul lors d’une utilisation prolongée chez les femmes de plus de 45 ans. Compte-tenu de ces résultats, et dans l’attente des mesures à venir début 2025, l'ANSM émet des recommandations préliminaires d’utilisation de ces contraceptifs oraux et de surveillance des femmes qui y sont exposées.
19/12/2024MITM
Médicaments d’intérêt thérapeutique majeur - ANSMListe des MITM du 19/12/2024 disponible ! Ce sont des médicaments ou classes de médicaments pour lesquels une interruption de traitement est susceptible de mettre en jeu le pronostic vital des patients à court ou moyen terme, ou représente une perte de chance importante pour les patients au regard de la gravité ou du potentiel évolutif de la maladie.
→ https://ansm.sante.fr/documents/reference/medicaments-dinteret-therapeutique-majeur-mitm
19/12/2024Cyclone Chido – Mayotte
Mobilisation des autorités sanitaires pour la santé des habitants de Mayotte - Ministère de la santéSituation sanitaire, accès aux soins, prévention des épidémies… retrouvez toutes les informations sur l’action des autorités sanitaires pour protéger et accompagner les populations.
19/12/2024Recommandations vaccinales
Nouvelles obligations à partir du 1er janvier 2025, pour protéger les nourrissons - Ministère de la santéÀ partir du 1er janvier 2025, la vaccination contre les infections à méningocoques ACWY et B devient obligatoire pour les nourrissons. La vaccination contre le méningocoque C, déjà obligatoire, sera remplacée par celle contre les méningocoques ACWY, tandis que la vaccination contre le méningocoque B, jusqu’ici fortement recommandée, devient également obligatoire.
19/12/2024Kanuma (sebelipase alfa)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 19/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 5 187,65€ (antérieurement 6 051,26€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050794507
19/12/2024Intratect (Immunoglobuline humaine normale IV)
Agrément aux collectivités Intratect 100g/L, solution pour perfusion (fl 25ml) - Ministère de la santé / JO - 19/12/2024Arrêté du 17 décembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO 19/12/2024)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050793757
19/12/2024Certification HAS des ES
Où en est la qualité des soins en France en 2024 ? - HAS - 18/12/2024Réponse à cette question dans le dossier de presse HAS
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3573566/fr/ou-en-est-la-qualite-des-soins-en-france-en-2024
19/12/2024Alofisel (darvadstrocel)
Retrait du marché européen - EMA - 19/12/2024Lettre d'information à destination des professionnels de santé suite à la décision de retrait du marché européen