26/12/2024Alofisel (darvadstrocel)
Retrait du marché de l’UE - courrier à destination des professionnels de santé - ANSM - 20/12/2024. Aucun nouveau patient ne doit être traité dans l'UE/EEE avec Alofisel après le 13 décembre 2024.
. Les professionnels de santé doivent se tenir prêt à répondre aux questions des patients concernant le retrait d’Alofisel et les alternatives thérapeutiques.
→ https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/alofisel-darvadstrocel-retrait-du-marche-de-lunion-europeenne-en-raison-de-labsence-de-demonstration-dun-benefice-clinique-suffisant-justifiant-le-maintien-de-son-utilisation
26/12/2024Kymriah (tisagenlecleucel)
Mise à jour page ANSM - Arrêt AAP - ANSM - 20/12/2024Fin AAP 15/09/2024 dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire après au moins deux lignes de traitement qui présentent une maladie réfractaire ou en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de leur traitement d’entretien ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques, uniquement lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)
→ https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/kymriah-1-2-x-106-6-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion
26/12/2024Prévention de la soumission chimique
L’ANSM engage de nouvelles mesures afin de réduire le risque du détournement d’usage des médicaments
→ https://ansm.sante.fr/actualites/prevention-de-la-soumission-chimique-lansm-engage-de-nouvelles-mesures-afin-de-reduire-le-risque-du-detournement-dusage-des-medicaments
26/12/2024PNDS
Dystrophie Myotonique de type 1 "Maladie de Steinert" - HAS - 20/12/2024→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574785/fr/dystrophie-myotonique-de-type-1-maladie-de-steinert
26/12/2024PNDS
Encéphalopathie Mitochondriale Neuro-Gastro-Intestinale - HAS - 20/12/2024→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574909/fr/encephalopathie-mitochondriale-neuro-gastro-intestinale-mngie
26/12/2024PNDS
Atrophie multisystématisée - HAS - 20/12/2024→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_2574640/fr/atrophie-multisystematisee-ams
26/12/2024Guide
Agir avec les usagers à partir du recueil de leurs expressions - HAS - 20/12/2024Guide à l’intention des établissements de santé et des structures sociales et médico-sociales
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574231/fr/agir-avec-les-usagers-a-partir-du-recueil-de-leurs-expressions
26/12/2024Appel à candidature
Développement d’un indicateur de qualité des soins perçue par les patients pris en charge dans une structure des urgences - HAS - 20/12/2024Un appel à candidatures est lancé jusqu'au 13 février 2025
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574297/fr/developpement-d-un-indicateur-de-qualite-des-soins-percue-par-les-patients-pris-en-charge-dans-une-structure-des-urgences
26/12/2024Vaccination
Avis HAS - Vaccin antigrippal Fluenz - HAS - 20/12/2024Publication de l’avis concernant la transition du vaccin antigrippal FLUENZ, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière, suite aux recommandations émises par l’OMS et l’EMA en février et mars 2024, sur le retrait de la souche B/Yamagata des vaccins contre la grippe
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574072/fr/transition-du-vaccin-antigrippal-fluenz-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere-valide
26/12/2024Vaccination
Avis HAS - Vaccin antigrippal Influvac - HAS - 20/12/2024Publication de l’avis concernant la transition du vaccin antigrippal INFLUVAC, de sa forme quadrivalente à une forme trivalente, dans la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière, suite aux recommandations émises par l’OMS et l’EMA en février et mars 2024, sur le retrait de la souche B/Yamagata des vaccins contre la grippe.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574058/fr/transition-du-vaccin-antigrippal-influvac-de-sa-forme-quadrivalente-a-une-forme-trivalente-dans-la-strategie-de-vaccination-contre-la-grippe-saisonniere
26/12/2024PNDS
Colobomes oculaires - HAS - 23/12/2024→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574984/fr/colobomes-oculaires
26/12/2024Outils
Parcours de santé d'une personne présentant une douleur chronique - HAS - 24/12/2024Le parcours de santé d’une personne présentant une douleur chronique est gradué selon trois niveaux capables de fournir à la personne, à tous les niveaux, des soins et un accompagnement pluriprofessionnel et pluridisciplinaire :
- niveau 1 : la ville
- niveau 2 : les SDC et les services hospitaliers de spécialités
- niveau 3 : les centres d’évaluation et de traitement de la douleur Ce parcours a été décliné pour 4 types de population : adultes, enfants et adolescents, personnes atteintes d’un cancer, personnes vulnérables (personnes vivant en institution, personnes âgées fragiles, personnes en situation de handicap et personnes en situation de précarité). Mise à disposition d'outils pour agir à retrouver ICI
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218057/fr/parcours-de-sante-d-une-personne-presentant-une-douleur-chronique
26/12/2024Rapport d’évaluation
Intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections respiratoires basses - HAS - 23/12/2024Les TAAN ne sont pas recommandées en ambulatoire pour la pneumonie aiguë communautaire. Elles sont toutefois indiquées à l’hôpital dans des contextes spécifiques telles que les périodes épidémiques, l’immunodépression ou les pneumonies graves. Pour la bronchite aiguë, leur utilisation n’est pas recommandée. Pour les exacerbations aiguës de BPCO, ces techniques sont réservées aux soins critiques. Enfin, pour la bronchiolite aiguë du nourrisson, les TAAN ne sont pas recommandées en routine.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3573729/fr/interet-des-techniques-d-amplification-des-acides-nucleiques-taan-multiplex-dans-la-prise-en-charge-medicale-des-infections-respiratoires-basses
26/12/2024Systèmes d’aide à la décision indexée par médicament (SAM)
L’objectif des SAM est de réduire la iatrogénie médicamenteuse et de favoriser les stratégies thérapeutiques les plus favorables à la santé publique.
Les SAM référencés par la HAS sont systématiquement intégrés dans les LAP et les LAD certifiés.
→ https://www.has-sante.fr/jcms/c_2664184/fr/systemes-d-aide-a-la-decision-indexee-par-medicaments-sam
26/12/2024Systèmes d’aide à la décision indexée par médicament (SAM)
Déréférencement des 19 systèmes d’aide à la décision indexée par médicament (SAM), (Afatinib, Bosutinib, Ceritinib, Cobimétinib, Crizotinib, Dabrafenib, Dasatinib, Erlotinib, Gefinitib, Imatinib, Lenalidomide, Nilotinib, Pomalidomide, Ponatinib, Ruxolitinib, Thalidomide, Trametinib, Vemurafenib, Vismodegib).
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574188/fr/decision-n-2024-0323/dc/mns-du-28-novembre-2024-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relative-au-dereferencement-de-19-systemes-d-aide-a-la-decision-indexee-par-medicament-sam
26/12/2024Médico-économie
La HAS crée un service exclusivement dédié à l’évaluation médico-économique - HAS - 20/12/2024Chargée de l’évaluation médico-économique des produits et interventions de santé, la HAS repense son organisation pour répondre au mieux à ce besoin. Cette ambition, qui sera portée dans son futur projet stratégique, se matérialise dès aujourd’hui par la création du service de l’évaluation économique (S2E) au sein de sa direction de l’évaluation et de l’accès à l’innovation (DEAI)
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575007/fr/la-has-cree-un-service-exclusivement-dedie-a-l-evaluation-medico-economique
26/12/2024TAVI
Avis n°2024.0076/AC/SED du 19 décembre 2024 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au projet d’arrêté limitant la pratique de l’acte de pose de bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter à certains établissements de santé en application des dispositions de l’article L. 1151- 1 du code de santé publique
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575127/fr/avis-n2024-0076/ac/sed-du-19-decembre-2024-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relatif-au-projet-d-arrete-limitant-la-pratique-de-l-acte-de-pose-de-bioprotheses-valvulaires-aortiques-par-voie-transcatheter-a-certains-etablissements-de-sante-en-application-des-dispositions-de-l-article-l-1151-1-du-code-de-sante-publique
26/12/2024Opdivo / Yervoy (nivolumab) / (ipilimumab)
Refus AAP - HAS - 20/12/2024Refus d'autorisation d’accès précoce à l'association OPDIVO (nivolumab) et YERVOY (ipilimumab), dans l'indication « en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) non résécable ou métastatique présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H). »
→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575001/fr/decision-n-2024-0347/dc/sem-du-12-decembre-2024-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-d-acces-precoce-des-specialites-opdivo-nivolumab-et-yervoy-ipilimumab-en-association
26/12/2024Kyprolis (carfilzomib)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 26/12/2024A compter du 1er janvier 2025
- 10mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 149,97€ (antérieurement 160,63€)
- 30mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 449,91€ (antérieurement 481,91€)
- 60 mg pdr pour sol. pour perf. --> prix TTC = 899,83€ (antérieurement 963,82€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050831929
26/12/2024Alofisel (darvadstrocel)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 26/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 44 520,71€ (antérieurement 52377,30€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050831929
26/12/2024Ministère santé
Le Ministère de la santé et de l'accès aux soins devient le ministère du travail, de la santé, des solidarités et des familles
26/12/2024Confidex, Kanokad, Octaplex (complexe prothrombique humain)
Tarif unifié (prix cession et tarif de responsabilité) pour le groupe de spécialités comparables - Ministère de la santé / JO - 24/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 0,27 €/UI (antérieurement 0,41€/UI)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050822990
26/12/2024Orencia (abatacept)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 24/12/2024A compter du 1er janvier 2025, ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon --> prix TTC = 205,34€ (antérieurement 258,81€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050823840
26/12/2024Adcetris (brentuximab vedotin)
Baisse du prix limite de vente et du tarif de responsabilité - Ministère de la santé / JO - 24/12/2024A compter du 1er janvier 2025 --> prix TTC = 2601,39€ (antérieurement 2782,23€)
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000050823840
26/12/2024IVG
Journée d’échanges sur le 50ème anniversaire de la Loi Veil - Ministère de la santé - 23/12/2024Le 17 janvier 2025, soit exactement 50 ans après la promulgation de la loi relative à l’interruption volontaire de grossesse, la Direction générale de la Santé organise, en partenariat avec le Mouvement français pour le planning familial et l’Association nationale des centres d’IVG et de contraception, une Journée d’échanges qui s’adresse aux institutionnels, associatifs et professionnels de santé.
→ https://sante.gouv.fr/ministere/acteurs/instances-rattachees/chas-comite-d-histoire-des-administrations-chargees-de-la-sante-11444/actualites-du-chas/article/actualites-sur-le-50eme-anniversaire-de-la-loi-veil