Veille de mai 2026
26/05/2026Antifongiques
Ambisome liposomal 50 mg et Fungizone 50 mg injectable ne sont pas interchangeables - ANSM - 26/05/2026Des génériques d’Ambisome liposomal 50 mg sont désormais disponibles ou en cours de commercialisation en France. L'ANSm rappelle que les médicaments à base d’amphotéricine B liposomale (Ambisome liposomal 50 mg et ses génériques) ne sont pas interchangeables avec Fungizone 50 mg injectable, à base d’amphotéricine B non lipidique. Afin d’éviter toute erreur médicamenteuse, les médecins doivent préciser la spécialité au moment de la prescription de ces médicaments, et non uniquement la DCI.26/05/2026Methadone
Risque de surdose et d’interactions médicamenteuses - ANSM - 22/05/2026L’ANSM rappelle le bon usage de ces médicaments pour réduire le risque de surdose et d’interactions médicamenteuses.26/05/2026Grippe
Mise à jour de la page dédiées aux recommandations de l'UE concernant la composition des vaccins de la grippe saisonnière→ https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-recommendations-2026-2027-seasonal-flu-vaccine-composition
26/05/2026Ucedan (acide carglumique)
Mise à jour de l'EPAR.→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/ucedane-epar-product-information_fr.pdf
26/05/2026Uplizna (inebilizumab)
Mise à jour de l'EPAR.→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/uplizna-epar-product-information_fr.pdf
26/05/2026Yttriga (yttrium [90Y] chlorure)
Mise à jour de l'EPAR.→ https://www.ema.europa.eu/fr/documents/product-information/yttriga-epar-product-information_fr.pdf
26/05/2026Trodelvy (sacituzumab govitecan)
Avis CHMP positifs - pour une extension d'indication AMM dans le cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique non résécable - la modification du libéllé de l'indication AMM dans le cancer du sein non résécable ou métastatique ayant reçu au moins 2 traitements systémiques antérieurs→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/trodelvy
26/05/2026Keytruda (pembrolizumab)
Avis CHMP positif pour la modification du libellé de l'indication AMM dans le cancer de la vessie inflitrant le muscle.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-2
26/05/2026Keytruda (pembrolizumab)
Avis CHMP positif pour extension d'indication AMM à la population pédiatrique (12 ans et plus) (mélanome; lymphome Hodgkin)→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-1
26/05/2026Erbitux (cetuximab)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique porteur de la mutation BRAF V600E, en association avec l’encorafénib, chez les patients ayant déjà reçu un traitement systémique.→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/erbitux-0
26/05/2026Enhertu (trastuzumab déruxtécan)
Avis CHMP positif pour une extension d'indication AMM pour les tumeurs solides non résécables ou métastatiques→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu
26/05/2026Avis CHMP positifs
Retrouvez les conclusions du CHMP de mai ! 8 avis favorables concernant de nouveaux médicaments. 1 avis défavorable concernant un nouveau médicament. 18 avis positifs relatifs à des extensions d’indication thérapeutique. 2 demandes de retrait de mise sur le marché [Orblid (bevacizumab) et Veblocema (infliximab)]26/05/2026Hantavirus
Création d'une page dédiée sur le site de l'EMA→ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/public-health-threats/hantavirus
26/05/2026One Health
Mise à jour de la page "One Health approach" de l'EMA→ https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/one-health-approach
22/05/2026Rapport numéro 603
Ce rapport propose un panorama des principales caractéristiques du système de santé français et identifie pour chacune les limites structurelles et les leviers d'amélioration. Il formule également un ensemble de recommandations pratiques tels que la promotion d'une gouvernance de soutien (donnant davantage de pouvoir aux acteurs locaux) ou le renforcement des structures de soins primaires.22/05/2026Webinaire « Actualités sur les Hantavirus »
Un webinaire co-organisé REPI/SPLF, SPF, SPILF, SFM, SRLF, et SF2H aura lieu ce vendredi 22 Mai à 17h heure de Paris.
→ https://www.infectiologie.com/fr/actualites/actualites-sur-les-hantavirus_-n.html
22/05/2026Bavencio (avelumab)
Mise à jour RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bavencio
22/05/2026Nuwiq (simoctocog alfa)
Mise à jour RCP
22/05/2026Vfend (voriconazole)
Radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus MCO
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054122322
21/05/2026Rapports de la DREES édition 2026 pour l’année 2024
Détails de la situation économique et financière des hôpitaux publics et des cliniques privés et de la part relevant de l'activité des établissements de santé dans la consommation totale de soins pour l'année 2024 : dégradation des comptes financiers des hôpitaux publics avec un déficit global net de 2,9 milliards d'euros, diminution de la dette des hôpitaux publics pour la troisième année consécutive à 29,9 miliards d'euros, etc.
21/05/2026Flebogamma (immunoglobuline humaine normale)
Rappel de produit : Ce rappel fait suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité, graves et non graves, rapportés pour ce lot.
21/05/2026Panzyga (immunoglobuline humaine normale)
Seuil du stock pour ce médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM) fixé à 6 semaines (au lieu des 2 voire 4 mois pour les autres MITM), décision valable jusqu'au 23/09/26
21/05/2026Pluvicto (lutécium (177Lu) vipivotide tétraxétan)
Problème de stérilité sur le lot de PLUVICTO 1 000 MBq/mL LPS260415A-03 : actions à mener pour les patients exposés
21/05/2026Rapports entres les pharmaciens titulaires d’officine et l’assurance maladie
L'avenant n°2 à la convention pharmaceutique assouplit les critères d'accès à l'accompagnement financier des officines en zone sous-dense (seuil de CA désormais en HT au lieu de TTC, plafond inchangé à 20 000 €/an, enveloppe nationale de 20 M€), ajuste le calcul de la rémunération sur la substitution générique en cohérence avec l'accélération prévue par l'article 87 de la LFSS 2026, et fixe à 0,01 € le code traceur de l'assistance aux téléconsultations. Le préambule annonce l'ouverture en 2026 de nouvelles négociations portant sur l'intégration dans la convention des missions élargies prévues par la LFSS 2026 : généralisation d'OSyS déjà actée, entretien diabète de type 2, mesure de la tension, etc.
→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000054118250