Veille de novembre 2025

24/11/2025JEMPERLI (dostarlimab)

Autorisation d’accès précoce renouvelée dans l’indication « en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récidivant, qui ne présente pas de déficience du système de réparation des mésappariements des bases / d’instabilité microsatellitaire (pMMR/MSS) ou dont le statut au regard de cette déficience n’est pas connu, et candidates à un traitement systémique ».

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3741942/fr/decision-n-2025-0261/dc/sem-du-13-novembre-2025-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-renouvellement-d-acces-precoce-de-la-specialite-jemperli-dostarlimab

24/11/2025DARZALEX (daratumumab)

Avis favorable au remboursement pour la spécialité Darzalex 1800 mg forme SC « en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches » (SMR faible, ASMR V)

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3704524/fr/darzalex-daratumumab-myelome-multiple

19/11/2025Structuration de la posologie des médicaments

Décision n°2025.0258/DC/MNS du 13 novembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption du document intitulé « Structuration de la posologie des médicaments ». Ce projet vise à renforcer la qualité et la sécurité du circuit du médicament.

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3738049/fr/decision-n2025-0258/dc/mns-du-13-novembre-2025-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-adoption-du-document-intitule-structuration-de-la-posologie-des-medicaments

19/11/2025e-notice version numérique des notices de médicaments, accessible en ligne

La e-notice vise à améliorer la sécurité et le bon usage des médicaments, en répondant à plusieurs enjeux : Faciliter l’accès à l’information : la e-notice est consultable à tout moment, en tout lieu ; Fournir une information à jour : la version numérique reflète les dernières données disponibles sur le médicament, contrairement à la version papier dont la mise à jour peut demander plusieurs mois aux laboratoires ; Enrichir l’information : des liens vers des vidéos sur le bon usage, des dossiers thématiques, les mesures additionnelles de réduction des risques (marr) et des informations ANSM sont proposés sur la BDPM et complètent l’information donnée dans la notice.

→ https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/e-notice-phase-pilote

19/11/2025Prise en charge de la femme en période de péri-ménopause/ménopause en soins de premier recours

Réévaluation sur les indications des traitements hormonaux de la ménopause. Accompagnement des professionnels de santé concernés afin d'améliorer l'information transmise et la prise en charge aux femmes en période de péri-ménopause ou début de ménopause

→ https://www.has-sante.fr/jcms/p_3737819/fr/prise-en-charge-de-la-femme-en-periode-de-peri-menopause/menopause-en-soins-de-premier-recours-note-de-cadrage