14/11/2025MICAFUNGINE
Radiation de la micafungine TEVA (50mg et 100mg) de la LES pour arrêt de commercialisation→ https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000052572542
Veille de novembre 2025
14/11/2025ZAVICEFTA (ceftazidime/avibactam)
Mise à jour du RCP
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zavicefta
14/11/2025TYSABRI (natalizumab)
Mise à jour du RCP
14/11/2025Vaccination contre le VRS pendant la grossesse
Une étude d’EPI-PHARE confirme la sécurité maternelle et fœtale du vaccin Abrysvo - - 14/11/2025Préconisation d'une vaccination entre 32 et 36 semaines d'amenorrhée
14/11/2025LENALIDOMIDE
Défaut qualité : Les mesures de réduction des risques doivent être strictement respectées. - - 14/11/2025Le laboratoire Arrow a signalé la présence d’une très faible quantité de poudre à l’extérieur des gélules, dans certaines alvéoles de plaquettes de lénalidomide. Tous les dosages peuvent être concernés. Pour garantir la sécurité des soignants et aidants, le laboratoire a mis en place, à la demande de l’ANSM, un contrôle visuel systématique des plaquettes avant leur mise sur le marché. Les boîtes sont donc susceptibles d’avoir été ouvertes à la réception.
14/11/2025VEYVONDI (vonicog alfa)
Indication étendue : Traitement des hémorragies chez les enfants (âgés de moins de 18 ans) atteints de la maladie de von Willebrand (MVW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
→ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/veyvondi#more-info
14/11/2025TEIZEILD (teplizumab)
L'EMA a recommandé l'octroi d'une AMM pour Teizeild (teplizumab) afin de retarder l’apparition du diabète de type 1 de stade 3 chez les adultes et les enfants à partir de 8 ans atteints de diabète de type 1 de stade 2.
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/first-class-treatment-delay-onset-type-1-diabetes
14/11/2025WASKYRA (etuvetidigene autotemcel)
L'EMA a recommandé l'octroi d'une AMM pour Waskyra ((etuvetidigene autotemcel) pour le traitement des personnes âgées de 6 mois et plus atteintes du syndrome de Wiskott-Aldrich (WAS) qui présentent une mutation du gène WAS. Waskyra est utilisé pour traiter les patients pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) est appropriée, mais pour lesquels aucun donneur de cellules souches compatible n’est disponible.
→ https://www.ema.europa.eu/en/news/first-gene-therapy-treat-rare-disease-wiskott-aldrich-syndrome
14/11/2025Nombre de lits à l’hôpital
Dans les établissements de santé en 2024, la baisse du nombre de lits ralentit et les alternatives à l’hospitalisation complète poursuivent leur progression.
14/11/2025IDEFIRIX (imlifidase)
Un CPC est établi pour l'Idefirix 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion dans l’indication suivante :
« Traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation pulmonaire ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles ou pour lequel ces stratégies ont été mises en échec ».