HIZENTRA

Dernière mise à jour le 28 août 2024

IgSC - Immunoglobuline humaine normale sous cutanée DCI

Statut réglementaire : AMM Modalité de prise en charge : Hors-GHS Rétrocession : Oui Orphelin : Non Indic. miroir : Non

Recommandations ANSM & de sociétés savantes

L’ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN)

ANSM / Recommandations de hiérarchisation des indications des IGHN (MAJ 04/2019)

ANSM / Recommandations d’utilisation des IgSC chez les patients atteints de PIDC dans un contexte de tension d’approvisionnement (22/12/2021)

SFGM / Recommandations d’administration des IGIV et IGSC chez le patient allogreffé (03/2019)

IFM / Recommandations pour l’utilisation des IGIV et IGSC à visée substitutive au cours du myélome (10/2018)

Infos ANSM/approvisionnements

ANSM-30/07/2024 – tensions d’approvisionnement :

Distribution contingentée à hauteur des besoins habituels depuis janvier 2024 (base septembre 2023).
Les spécialités du laboratoire Grifols peuvent compenser une partie de l’augmentation des besoins additionnels observés depuis septembre 2023 à la hauteur de la quantité manquante anticipée.
Xembify pourra être également utilisé à titre exceptionnel dans la PIDC.
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de plusieurs spécialités initialement destinées à des marchés étrangers.

ANSM-17/12/2021/ Gammanorm® – Arrêt de commercialisation prévu pour mai 2022. Ce produit est remplacé dès à présent par une autre immunoglobuline sous cutanée Cutaquig® 165 mg/ml sous 4 présentations de volume identique à Gammanorm® 165 mg/ml.

ANSM – Point de situation sur l’approvisionnement des MDS (MAJ régulière)

Outils (carte patient, tableau centres de référence)

Outil d’aide relatif aux demandes d’avis auprès des filières/centres de référence maladies rares (OMEDIT IDF) :

Afin d’optimiser et de faciliter la mise en application des recommandations ANSM relatives à la hiérarchisation des indications des IgHN, un tableau synthétique regroupant les coordonnées et modalités de demande d’avis auprès des réseaux de centres de référence est mis à disposition des établissements de santé. Ce document a été réalisé par l’OMEDIT IDF en collaboration avec le groupe d’experts IGHN d’Ile-de-France.