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Dernière mise à jour le 26 avril 2024

CUVITRU

IgSC - Immunoglobuline humaine normale sous cutanée DCI

Statut réglementaire : Modalité de prise en charge : Rétrocession : Orphelin : Indic. miroir :

L’ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN)

ANSM / Recommandations de hiérarchisation des indications des IGHN (MAJ 04/2019)

ANSM / Recommandations d’utilisation des IgSC chez les patients atteints de PIDC dans un contexte de tension d’approvisionnement (22/12/2021)

SFGM / Recommandations d’administration des IGIV et IGSC chez le patient allogreffé (03/2019)

IFM / Recommandations pour l’utilisation des IGIV et IGSC à visée substitutive au cours du myélome (10/2018)

ANSM-13/03/2024 – tensions d’approvisionnement :

  • Distribution contingentée à hauteur des besoins habituels depuis janvier 2024 (base septembre 2023).
  • Les spécialités de Grifols ne peuvent compenser qu’une partie des besoins à partir de mars sur la quantité manquante anticipée.
  • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de la spécialité Xembify 200mg/ml initialement destinée aux marchés espagnols et US – Voir lettres Grifols à destination des professionnels et des patients. Xembify pourra être également utilisé à titre exceptionnel dans la PIDC.
  • Remise à disposition indéterminée – voir lettres d’information de CSL Behring et Octapharma.

ANSM-17/12/2021/ Gammanorm® – Arrêt de commercialisation prévu pour mai 2022. Ce produit est remplacé dès à présent par une autre immunoglobuline sous cutanée Cutaquig® 165 mg/ml sous 4 présentations de volume identique à Gammanorm® 165 mg/ml.

ANSM – Point de situation sur l’approvisionnement des MDS (MAJ régulière)

Outil d’aide relatif aux demandes d’avis auprès des filières/centres de référence maladies rares (OMEDIT IDF) :

Afin d’optimiser et de faciliter la mise en application des recommandations ANSM relatives à la hiérarchisation des indications des IgHN, un tableau synthétique regroupant les coordonnées et modalités de demande d’avis auprès des réseaux de centres de référence est mis à disposition des établissements de santé. Ce document a été réalisé par l’OMEDIT IDF en collaboration avec le groupe d’experts IGHN d’Ile-de-France.

Outil d’optimisation du partage d’informations entre professionnels :  

Pour optimiser le partage d’informations entre professionnels, l’OMEDIT IDF en lien avec le RESOMEDIT, propose une carte patient Ig.

Pour plus d’informations, cliquez ICI.

Générique(s) / Biosimilaire(s)

  • aucun