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IgSC - Immunoglobuline humaine normale sous cutanée DCI
L’ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN)
ANSM / Recommandations de hiérarchisation des indications des IGHN (MAJ 04/2019)
ANSM / Recommandations d’utilisation des IgSC chez les patients atteints de PIDC dans un contexte de tension d’approvisionnement (22/12/2021)
SFGM / Recommandations d’administration des IGIV et IGSC chez le patient allogreffé (03/2019)
IFM / Recommandations pour l’utilisation des IGIV et IGSC à visée substitutive au cours du myélome (10/2018)
ANSM-30/07/2024 – tensions d’approvisionnement :
- Distribution contingentée à hauteur des besoins habituels depuis janvier 2024 (base septembre 2023).
- Les spécialités du laboratoire Grifols peuvent compenser une partie de l’augmentation des besoins additionnels observés depuis septembre 2023 à la hauteur de la quantité manquante anticipée.
- Xembify pourra être également utilisé à titre exceptionnel dans la PIDC.
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de plusieurs spécialités initialement destinées à des marchés étrangers.
ANSM-17/12/2021/ Gammanorm® – Arrêt de commercialisation prévu pour mai 2022. Ce produit est remplacé dès à présent par une autre immunoglobuline sous cutanée Cutaquig® 165 mg/ml sous 4 présentations de volume identique à Gammanorm® 165 mg/ml.
ANSM – Point de situation sur l’approvisionnement des MDS (MAJ régulière)
Outil d’aide relatif aux demandes d’avis auprès des filières/centres de référence maladies rares (OMEDIT IDF) :
Afin d’optimiser et de faciliter la mise en application des recommandations ANSM relatives à la hiérarchisation des indications des IgHN, un tableau synthétique regroupant les coordonnées et modalités de demande d’avis auprès des réseaux de centres de référence est mis à disposition des établissements de santé. Ce document a été réalisé par l’OMEDIT IDF en collaboration avec le groupe d’experts IGHN d’Ile-de-France.
Outil d’optimisation du partage d’informations entre professionnels :
Pour optimiser le partage d’informations entre professionnels, l’OMEDIT IDF en lien avec le RESOMEDIT, propose une carte patient Ig.
Pour plus d’informations, cliquez ICI.
SFPC/PERMEDES : Brochure « Les médicaments dérivés du plasma et les recombinants associés » (2024 – édition n°17)
Pharma Team PSL-CFX et APHP Sorbonne Université : Flyer switchs entre les IgIV et switchs pour les IgSC (V30/07/2024)
Fiche(s) Juste Prescription
Domaine(s) thérapeutique(s)
Générique(s) / Biosimilaire(s)
- aucun