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Dernière mise à jour le 16 septembre 2021

IgIV-Immunoglobuline humaine normale intraveineuse

IgIV-Immunoglobuline humaine normale intraveineuse DCI

Statut réglementaire : Modalité de prise en charge : Rétrocession : Orphelin : RTU :

Outil d’aide relatif aux demandes d’avis auprès des filières/centres de référence maladies rares (OMEDIT IDF) :

Afin d’optimiser et de faciliter la mise en application des recommandations ANSM relatives à la hiérarchisation des indications des IgHN, un tableau synthétique regroupant les coordonnées et modalités de demande d’avis auprès des réseaux de centres de référence est mis à disposition des établissements de santé.

Ce document a été réalisé par l’OMEDIT IDF en collaboration avec le groupe d’experts IGHN d’Ile-de-France.

Tensions d’approvisionnement :

19/04/2021 : ANSM-Tensions d’approvisionnement / Deux autorisations d’importation ont été octroyées pour les spécialités d’IgIV suivantes : Ig Vena 50 mg/ml (laboratoire Cevidra) et Intratect 50 mg/ml et 100 mg/ml (laboratoire Biotest).

Une note d’information DGOS/DSS précise la liste des indications relevant d’une prise en charge à titre exceptionnel et transitoire en sus des GHS, les tarifs de responsabilité et les modalités de codage par indication. La prise en charge est effective depuis le 1er février 2021 et prend fin aux termes de l’autorisation d’importation délivrée par l’ANSM, et au plus tard au 31/12/2021.
Pour plus d’informations concernant ces spécialités et notamment sur les éventuelles différences entre ces spécialités importées et les spécialités disponibles habituellement, voir lettres d’information du laboratoire Cevidra/Ig Vena et du laboratoires Biotest/Intratect 50mg/ml et Intratect 100 mg/ml.