Immunoglobulines humaines normales
L’OMEDIT IDF anime depuis 2012 le groupe d‘experts « immunoglobulines humaines normales » (IgHN) de la région Ile-de-France. Ce groupe a été mis en place dès 1990 au sein de l’AP-HP (Assistance publique – Hôpitaux de Paris). Il est constitué de médecins experts et de pharmaciens impliqués dans la prise en charge des patients par IgHN. Les missions de ce groupe consistent en la sensibilisation des prescripteurs et des pharmaciens au bon usage et en la promotion de la mise en place d’études cliniques (voir la composition du groupe)
NOUVEAU GUIDE PRATIQUE DES IMMUNOGLOBULINES POLYVALENTES (IgIV & IgSC)
L’OMEDIT Île-de-France, en collaboration avec le groupe d’experts « Immunoglobulines Humaines Normales » (IgHN) de la région, publie une guide pratique pour accompagner professionnels de santé concernant le switch d’immunoglobulines.
VERSION NUMÉRIQUE
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VERSION IMPRIMABLE
(format livret)
NOUVEAU COMPARATIF DES IgSC
L’ANSM met à disposition des professionnels de santé un tableau comparatif complet des spécialités d’immunoglobulines humaines administrées par voie sous-cutanée (IgSC). Cet outil vise à faciliter l’identification rapide des spécialités disponibles et à renforcer la sécurité de leur utilisation au quotidien.
Retrouvez ci-dessous des informations ainsi que les principaux travaux réalisés en lien avec le groupe de travail régional
Bon usage et pertinence
L’ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des IgHN.
Infos ANSM/approvisionnements
Afin d’optimiser et de faciliter la mise en application des recommandations ANSM relatives à la hiérarchisation des indications des IgHN, un tableau synthétique regroupant les coordonnées et modalités de demande d’avis auprès des réseaux de centres de référence est mis à disposition des établissements de santé. Ce document a été réalisé par l’OMEDIT IDF en collaboration avec le groupe d’experts IgHN d’Ile-de-France.
Une carte patient conçue par un groupe de travail associant pharmaciens et médecins est proposée. Cette carte se présente sous format triptyque, à imprimer et compléter, et permet :
– Pour les professionnels impliqués dans la prise en charge des patients : l’accès rapide aux coordonnées des autres acteurs professionnels ;
– Pour les pharmaciens dispensateurs lors de la rétrocession : l’accès à l’indication thérapeutique afin d’optimiser la dispensation et de limiter les retards de traitement notamment pour les patients jugés prioritaires en particulier lorsque la prescription et la dispensation des médicaments sont réalisées dans des hôpitaux différents.
Le groupe d’experts incite les professionnels de santé de la région au respect des règles de bon usage en participant notamment à la mise à jour régulière des contenus des documents « Juste Prescription » (JP) sur les IGHN.
L’OMEDIT Île-de-France, en collaboration avec le groupe d’experts « Immunoglobulines Humaines Normales » (IgHN) de la région, publie une guide pratique pour accompagner professionnels de santé concernant le switch d’immunoglobulines.
Une plaquette sur les modalités d’administration des IgIV (immunoglobulines intra-veineuses) chez l’adulte a été réalisée par un groupe de travail pluridisciplinaire en lien avec le groupe expert. Cette plaquette comporte notamment une check-list des éléments à vérifier à chaque étape (avant, pendant et après administration).
MDS : médicament dérivé du sang
Analyses et enquêtes régionales
Des rapports et des bilans sur l’utilisation des IgHN dans les établissements de santé d’Ile-de-France sont réalisés par l’OMEDIT IDF en lien avec le groupe d’experts régional.
Une enquête du réseau des OMEDIT/PERMEDES (SFPC – Société Française de Pharmacie Clinique) a été menée fin 2020, dans chaque région :
- auprès des pharmaciens hospitaliers (enquête PUI – pharmacie à usage intérieur) afin de recenser les éventuels problèmes d’accès au traitement et d’évaluer l’impact sur la prise en charge des patients,
- auprès des acheteurs afin de recenser les problèmes qui pourraient se poser pour les fins de marché.
En 2024, nous avons lancé une enquête destinée aux pharmaciens et médecins exerçant dans les établissements de santé franciliens concernés par l’utilisation des IgHN.
Le but de cette enquête était d’identifier les attentes et besoins des professionnels. Mais également de recueillir vos actions mises en place localement concourant au bon usage des IgHN et pouvant être partagées avec les autres ES.
Vous avez été nombreux à prendre le temps de répondre à cette enquête et nous en sommes heureux. Nous tenions à vous remercier vivement d’avoir pris ce temps que nous savons précieux !
Travaux de recherche
Une 1ère étude portant sur l’évaluation de l’efficacité des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) chez des patients atteints d’érythroblastopénie à parvovirus B19 (étude rétrospective associée à une méta-analyse) a été publiée en 2013 dans le Journal clinical infectious diseases. Lien vers l’article
Une 2ème étude rétrospective portant sur le bon usage des IgHN chez des patients atteints d’un déficit immunitaire secondaire a été publiée en 2020. Lien vers l’article.
Une 3ème étude rétrospective (ULTIMATUM) est en cours. Elle porte sur l’évaluation de l’efficacité et le bon usage des IgIV dans 7 indications (donc 5 ayant relevé des ex-protocoles thérapeutiques temporaires) :
- Dermatomyosite corticorésistante et après échec, dépendance, intolérance ou contre-indication aux immunosuppresseurs (méthotrexate, azathioprine) (hors situations d’urgence mettant en jeu le pronostic vital) ;
- Polymyosite corticorésistante et après échec, dépendance, intolérance ou contre-indication aux immunosuppresseurs (méthotrexate, azathioprine) (hors situations d’urgence mettant en jeu le pronostic vital);
- Myosite à inclusions avec dysphagie grave ;
- Syndrome catastrophique des antiphospholipides en cas d’échec du traitement anticoagulant IV associé à des corticoïdes en complément ou en alternative à des plasmaphérèses ;
- Erythroblastopénie associée à une infection chronique par le Parvovirus B19 ;
- Traitement anténatal de l’alloimmunisation materno-foetale antiplaquettaire spécifique (anti-HPA) en cas de grossesse à risque (fœtus incompatible) ;
- Maladie de Willebrand aquise
Réglementaire (nouveau)
NOTE D’INFORMATION INTERMINISTÉRIELLE N° DGOS/RI2/DSS/1C/2025/29 du 6 mars 2025 relative à l’évolution des modalités de prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation, à titre dérogatoire et transitoire, des spécialités pharmaceutiques à base d’immunoglobulines humaines faisant l’objet d’une autorisation d’importation dans un contexte de tensions d’approvisionnement des spécialités équivalentes