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Dernière mise à jour le 13 janvier 2021

IgSC – Immunoglobuline humaine normale sous cutanée

IgSC - Immunoglobuline humaine normale sous cutanée DCI

Statut réglementaire : Modalité de prise en charge : Rétrocession : Orphelin : RTU :

! ACTUALITÉ !Tensions d’approvisionnement

ANSM-09/12/2020 / Hyqvia®Remise à disposition normale mais surveillée. Les capacités de production mondiales restant limitées, cette reprise modérée des initiations se fera sous strict contrôle, afin d’assurer la continuité de traitement des patients qui bénéficient actuellement d’Hyqvia et de ceux qui en bénéficieront prochainement.

ANSM-04/12/2020/ Gammanorm® – Amplification et prolongation des difficultés d’approvisionnement en plasma, constatées au début du printemps, et dues à la crise sanitaire causée par la pandémie de Covid-19. Les quantités allouées dans le cadre du contingentement doivent encore être diminuées jusqu’en janvier 2021 inclus – Date de remise à disposition normale indéterminée.

⇒ Il est demandé de :
réserver exclusivement Gammanorm® aux patients souffrant de déficit immunitaire primitif (DIP) avec production défaillante d’anticorps,
ne plus initier de nouveaux traitements avec Gammanorm®,
ne pas prescrire et dispenser Gammanorm® pour les indications hors-AMM en particulier d’immunomodulation,
orienter les patients hors DIP vers les autres alternatives thérapeutiques disponibles.

 

! ACTUALITE ! ANSM 30/04/2020L’ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des

Générique(s) / Biosimilaire(s)

  • aucun