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Dernière mise à jour le 18 janvier 2022

IgSC – Immunoglobuline humaine normale sous cutanée

IgSC - Immunoglobuline humaine normale sous cutanée DCI

Statut réglementaire : Modalité de prise en charge : Rétrocession : Orphelin : RTU :

L’ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN)

ANSM / Recommandations de hiérarchisation des indications des IGHN (MAJ 04/2019)

ANSM / Recommandations d’utilisation des IgSC chez les patients atteints de PIDC dans un contexte de tension d’approvisionnement (22/12/2021)

SFGM / Recommandations d’administration des IGIV et IGSC chez le patient allogreffé (03/2019)

IFM / Recommandations pour l’utilisation des IGIV et IGSC à visée substitutive au cours du myélome (10/2018)

ANSM-17/12/2021/ Gammanorm® – Arrêt de commercialisation prévu pour mai 2022. Ce produit est remplacé dès à présent par une autre immunoglobuline sous cutanée Cutaquig® 165 mg/ml sous 4 présentations de volume identique à Gammanorm® 165 mg/ml.

ANSM-19/04/2021 / Hyqvia®Remise à disposition normale mais surveillée. Les capacités de production mondiales restant limitées, cette reprise modérée des initiations se fera sous strict contrôle, afin d’assurer la continuité de traitement des patients qui bénéficient actuellement d’Hyqvia et de ceux qui en bénéficieront prochainement.

ANSM – Point de situation sur l’approvisionnement des MDS (MAJ régulière)

Outil d’aide relatif aux demandes d’avis auprès des filières/centres de référence maladies rares (OMEDIT IDF) :

Afin d’optimiser et de faciliter la mise en application des recommandations ANSM relatives à la hiérarchisation des indications des IgHN, un tableau synthétique regroupant les coordonnées et modalités de demande d’avis auprès des réseaux de centres de référence est mis à disposition des établissements de santé. Ce document a été réalisé par l’OMEDIT IDF en collaboration avec le groupe d’experts IGHN d’Ile-de-France.

Outil d’optimisation du partage d’informations entre professionnels :  

Pour optimiser le partage d’informations entre professionnels, l’OMEDIT IDF en lien avec le RESOMEDIT, propose une carte patient Ig.

Pour plus d’informations, cliquez ICI.

Générique(s) / Biosimilaire(s)

  • aucun