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Mai 2020
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Edition spéciale n°3
Covid-19
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Rappel ! En raison de la situation exceptionnelle liée au Covid-19, l’OMEDIT Ile-de-France reste disponible pour toute information ou question uniquement par mail. Vous pouvez nous contacter via l’adresse suivante : secretariat.omedit-idf.sap@aphp.fr et nous ne manquerons pas de vous répondre dans les meilleurs délais.
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Actualités Covid-19
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L’ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des IgHN (Point d'information du 30/04/20)
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Dans le contexte de la pandémie COVID-19, une augmentation de la consommation des immunoglobulines humaines normales (IgHN) est observée, et en particulier des formes sous cutanées, pouvant aggraver le contexte déjà « à flux tendu » de l’approvisionnement des IgHN. Par ailleurs, cette situation risque d’être majorée dans les 6 à 10 mois à venir, en raison de l’impact probable de la pandémie COVID-19 sur la collecte de sang et de plasma au plan mondial.
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- L’ANSM rappelle l’importance de respecter les recommandations en vigueur relatives à la hiérarchisation des indications des IgHN, en particulier pour les patients ne bénéficiant d’aucune alternative thérapeutique, et d’assurer au patient une continuité de traitement et dans la mesure du possible sans modification du schéma d’administration.
- Le report de l’utilisation d’IgHN intra-veineuses (IgIV) vers les sous-cutanées doit être réservé aux cas où l’utilisation de la voie IV n’est pas possible et sur indication médicale justifiée (ex : voie d’abord difficile, fluctuation importante du tableau clinique sous IgIV, …).
- L’utilisation des IgHN dans le traitement du COVID-19 doit se faire dans le cadre des protocoles d’essais cliniques autorisés par l’ANSM.
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Renforcement de l’accès à la naloxone pour tous les usagers à risque et leur entourage (DGS - 27/04/20)
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La naloxone (antidote spécifique de la surdose d’opioïdes) est disponible sous des formes prêtes à l’emploi destinées à une utilisation par tous et sans intervention d’un professionnel de santé : Nalscue®, sous forme nasale et Prenoxad® sous forme injectable intramusculaire.
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Cadre réglementaire, informations et recommandations :
Rubrique dédiée disponible sur notre site
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Une rubrique dédiée, actualisée quotidiennement, est disponible sur notre site internet. Elle intègre des informations issues de différentes sources (Ministère, ARS, HAS, EMA, ANSM, HCSP, Ordre National des Pharmaciens, sociétés savantes, AP-HP...) et se compose de différentes parties.
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Nouvelles informations intégrées :
Cadre réglementaire
Covid-19 & pharmacies : vos questions (masques, SHA, dispensation & renouvellement, rétrocession...)
Organisation de la prise en charge des patients
- Recommandations relatives à l’organisation du parcours des patients, à la protection des patients et des personnels à l’heure du déconfinement et de la reprise de l’activité médico-chirurgicale non COVID-19 en milieu de soins (06/05/20, SF2H)
- Préconisations pour l’adaptation de l’offre de soins en anesthésie-réanimation dans le contexte de pandémie de COVID-19 - Version Mai 2020 (SFAR, 29/04/20)
- Actualisation de l’avis relatif aux personnes à risque de forme grave de Covid-19 et aux mesures barrières spécifiques à ces publics (HCSP, 26/04/20)
- Coronavirus SARS-CoV-2 : prise en charge des personnes en situation de précarité (HCSP, 26/04/20)
Recommandations en lien avec la prise en charge des patients & alternatives thérapeutiques
- "maPUI.fr"/ Consignes pour une utilisation optimisée de la plateforme (Ordre des Pharmaciens, 06/05/20)
- "maPUI.fr"/ Une solution innovante aux tensions de stocks en médicaments (ARS Ile-de-France, 06/05/20)
- Réponse rapide HAS / Prise en charge médicamenteuse des situations d’anxiolyse et de sédation pour les pratiques palliatives en situation d’accès restreint au midazolam (05/05/20)
- Utilisation de plasma de convalescents chez les malades atteints de Covid-19 (HCSP, 04/05/20)
- Immunoglobulines humaines normales (IgHN) : l’ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des IgHN (ANSM, 30/04/20)
- Instruction relative à l’achat et à l’approvisionnement des établissements de santé pour certains médicaments prioritaires, dans le cadre de lutte contre l’épidémie Covid-19 (DGS/DGOS, 24/04/20)
- Information sur les masques et procédés alternatifs (CPIAS ARA, 22/04/20)
Covid-19 & secteur médico-social
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Dispositifs reportés en raison de la situation sanitaire (pour rappel)
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Règlement relatif aux dispositifs médicaux
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Afin de garantir un cadre réglementaire efficace pour les DM, cet amendement reporte également d'un an la date d'abrogation de la directive relative aux DM implantables actifs et de la directive relative aux DM.
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L'adoption de ce report n'aura pas d'incidence sur la date d'application du règlement relatif aux DM de diagnostic in vitro, applicable à partir du 26 mai 2022.
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Dispositifs d'évaluation de la qualité de 2020
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La HAS a reporté tous les dispositifs d’évaluation de la qualité (lettre du 18/03/20). Ainsi, les visites de certification et les campagnes de recueil d’indicateurs issus des dossiers patients sont suspendues jusqu’à septembre 2020. Le lancement de la certification V2020 est également reporté. Ceux-ci seront reprogrammés dès lors que la situation sera plus favorable.
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CAQES
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La transmission des rapports annuels d’auto-évaluation (RAA) du CAQES initialement prévue pour le 31 mars 2020 puis reportée au 30 avril 2020 est finalement reportée jusqu'à nouvel ordre. L’évaluation des contrats 2019 reste néanmoins obligatoire au regard des textes législatifs et réglementaires, notamment afin de fixer la délégation de l’intéressement. La nouvelle date de transmission des RAA sera communiquée très prochainement.
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Enquête ATIH
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La date de clôture de l‘enquête médicament menée par l’ATIH est décalée au 31 mai 2020.
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