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Dernière mise à jour le 14 mai 2024

HEMLIBRA

Emicizumab DCI

Statut réglementaire : Modalité de prise en charge : Rétrocession : Orphelin : Indic. miroir :

ANSM – 25/08/2023 : Information de sécurité –> Absence potentielle de notice dans les boîtes de Hemlibra 30 mg/ml et 150 mg/ml solution injectable.

ANSM : Médicament faisant l’objet de MARR (Mesures Additionnelles de Réduction du Risque) –> Retrouvez tous les documents utiles à destination des professionnels de santé et patients en cliquant ICI

05/2021 : Note d’information interministérielle n° DGOS/PF2/DGS/PP2/DSS/1C/2021/96 du 3 mai 2021 précisant les conditions de dispensation d’Hemlibra® –> à compter du 15 juin 2021, un double circuit de dispensation sera accessible au patient (mis en place à titre exceptionnel pour répondre aux enjeux du parcours patient atteint d’hémophilie A) : PUI (rétrocession) ou officine (selon le libre choix du patient).

A noter : La prescription d’Hemlibra® reste exclusivement hospitalière (instauration et renouvellement sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans le traitement de l’hémophilie et/ou des troubles de l’hémostase).

Pour accompagner ce nouveau dispositif, faciliter la coordination entre tous les acteurs et sécuriser le parcours patient,

retrouvez ci-dessous les outils mis à disposition des professionnels de santé

par les membres du Centre de Référence de l’Hémophilie et autres protéines de la coagulation et de PERMEDES.

e-learning destiné au pharmacien d’officine

(formulaire inscription ICI à renvoyer à ghe.crmh@chu-lyon.fr)

Nouveau ! SFPC/PERMEDES : Brochure « Les médicaments dérivés du plasma et les recombinants associés » (2024 – édition n°17)

Au niveau des PUI et des centres de ressources et de compétences des maladies hémorragiques constitutionnelles (CRC-MHC) :

« 3 situations patients » sont à envisager (cf Tableau ci-dessous).

Fiche(s) Juste Prescription

Domaine(s) thérapeutique(s)

Générique(s) / Biosimilaire(s)

  • aucun